Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av bukplansblock på postoperativ återhämtningskvalitet

6 mars 2025 uppdaterad av: İnan SARIDEDE, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekterna av ultraljudsstyrda bukplansblock på postoperativ smärta och kvaliteten på återhämtning vid reparation av laparoskopisk ljumskbråck

Vid laparoskopiska inguinalbråcksoperationer, även om effekterna av klassisk transversus abdominis plane (TAP) och modifierad thoracoabdominal nervblockad genom perichondrial approach (m-TAPA) block på perioperativ smärtkontroll och opioidkonsumtion har utvärderats i olika studier med klassiska skalningsmetoder. påverkan på postoperativ återhämtning är fortfarande ett område som är öppet för vidare forskning. I denna observationsstudie är vårt primära mål att utvärdera effekterna av TAP- och m-TAPA-block i sidled, som rutinmässigt används i vår praktik för postoperativ analgesi, på postoperativ smärta och återhämtningskvalitet hos patienter som genomgår laparoskopisk ljumskbråckskirurgi, med hjälp av QoR-15 skala. Vårt sekundära mål är att bidra till att identifiera den vanliga analgesimetoden som kommer att minska postoperativ opioidanvändning, illamående och kräkningar och förbättra återhämtningskvaliteten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kirurgi används ofta vid reparation av ljumskbråck, men det kan orsaka måttlig till svår postoperativ smärta. Perioperativ smärthantering är avgörande för att säkerställa tidig mobilisering av patienter, minska postoperativa biverkningar och sjukhusvistelse, förbättra patientnöjdheten och förhindra utvecklingen av kronisk smärta efter operation. Kvaliteten på postoperativ återhämtning påverkas av olika faktorer, såsom patientens preoperativa egenskaper, typen av operation, nivån av postoperativ smärta och smärtstillande metoder. Under de senaste åren har nya mätverktyg med fokus på patienttillfredsställelse utvecklats, vid sidan av traditionella skalor som mäter klassiska parametrar för att utvärdera postoperativ återhämtningskvalitet. Ett av dessa verktyg är Quality of Recovery-15 (QoR-15) skalan, som har rekommenderats av European Society of Anaesthesiology för användning i kliniska studier som undersöker postoperativa patientkomfort och smärtnivåer. Den här skalan innehåller 15 frågor över fem olika områden som utvärderar postoperativ återhämtning från olika perspektiv: smärta, fysisk komfort, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och känslomässigt tillstånd. Resultatet är en poäng mellan 0 och 150, med högre poäng som indikerar bättre återhämtningskvalitet.

Ultraljudsstyrda bukplansblock är en viktig del av multimodal analgesi på grund av deras enkla applicering, förmåga att ge långvarig postoperativ analgesi och potential att minska opioidkonsumtionen. Olika regionala anestesitekniker kan användas för smärtkontroll efter laparoskopiska inguinalbråckreparationsoperationer (TransAbdominal Pre-Peritoneal approach-TAPP). Några av dessa tekniker inkluderar Transversus Abdominis Plane (TAP) blocket och Perichondrial Approach Modified Thoracoabdominal Plane (m-TAPA) blocket. TAP-blocket utförs i det neurofasciala planet mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna, vilket skapar ett dermatomalt sensoriskt block på T6-L1-nivåerna. Det kan appliceras lateralt, subkostalt eller posteriort. Blocket perichondrial Approach Modified Thoracoabdominal Plane (m-TAPA) används på senare tid vid operationer i övre och nedre buken för att ge effektiv analgesi på grund av dess bredare dermatomala täckning. m-TAPA-blocket utförs under ultraljudsvägledning genom att injicera ett lokalbedövningsmedel mellan kustbrosket och transversus abdominis-muskeln, vilket ger buksmärtor från T4-L1 längs den främre och laterala bukväggen. Både TAP- och m-TAPA-block är regionala analgesitekniker som vanligtvis används i vår dagliga praktik efter bukoperationer. Valet av regional anestesiteknik bestäms utifrån operationsregionen, typ av operation och anestesiteamets erfarenhet.

Vår studie kommer att omfatta totalt 60 patienter i åldrarna 18-65 år, klassificerade i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk riskklass I-III, som är planerade att genomgå elektiv laparoskopisk ljumskbråckreparationskirurgi under allmän anestesi vid General Surgery Institutionen för Fatih Sultan Mehmet utbildnings- och forskningssjukhus. Deltagare som planerar att få M-TAPA-block definieras som grupp M-TAPA, och de som får lateralt TAP-block definieras som Group TAP, med 30 patienter i varje grupp. Efter att ha erhållit etiskt godkännande den 14.12.2023, patienterna kommer att informeras om studieproceduren en dag före operationen, och de som samtycker kommer att underteckna ett informerat samtycke. Frågeformuläret QoR-15, som används för att bedöma kvaliteten på anestesi och kirurgisk återhämtning, kommer att administreras till patienter preoperativt, 24 timmar efter operationen och den 15:e postoperativa dagen. Resultaten kommer att registreras för vidare analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att genomgå laparoskopisk unilateral ljumskbråcksoperation under generell anestesi under elektiva tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att genomgå laparoskopisk unilateral ljumskbråckoperation under narkos under elektiva tillstånd, av Allmänkirurgiska kliniken mellan 10 januari 2024 och 17 oktober 2024
  • Ålder mellan 18-65 år, med ett Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²,
  • Att ha ett American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska riskpoäng på I-III,
  • Patienter som har gett informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i studien
  • Akutoperationer
  • Patienter som kommer att genomgå återkommande eller bilateral operation
  • Patienter med ett BMI ≥ 35 kg/m²
  • Förekomst av lokal infektion eller hematom på appliceringsstället
  • Förekomst av koagulopati
  • Anamnes med känd lokalbedövningsallergi eller toxicitet
  • Patienter med en historia av hematologiska, njur- eller leversjukdomar, eller avancerad andnings- eller hjärtsvikt
  • Patienter med samarbetssvårigheter, Alzheimers, demens eller psykiatriska och neurologiska sjukdomar
  • Patienter med en historia av kronisk analgetikaanvändning, kronisk alkoholanvändning eller drogberoende
  • Patienter som inte talar turkiska eller har en språkbarriär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeric Rate Score (NRS)
Tidsram: Under den postoperativa perioden kommer NRS-poängen för patienter i rörelse och vila att registreras vid 0, 15 och 30 minuter, samt vid 2, 4, 6, 12 och 24 timmar på avdelningen.
NRS är en skala från 0 till 10 som beskriver smärta från bra till värst.
Under den postoperativa perioden kommer NRS-poängen för patienter i rörelse och vila att registreras vid 0, 15 och 30 minuter, samt vid 2, 4, 6, 12 och 24 timmar på avdelningen.
Quality of recovery-15 (QoR-15) poäng
Tidsram: QoR-15 frågeformuläret kommer att administreras till deltagarna före operationen, 24 timmar efter operationen och den 15:e postoperativa dagen.
Quality of Recovery-15 (QoR-15) frågeformulär, används för att mäta anestesi och kirurgisk återhämtning
QoR-15 frågeformuläret kommer att administreras till deltagarna före operationen, 24 timmar efter operationen och den 15:e postoperativa dagen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ skala för illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Under den postoperativa perioden kommer patienternas illamående och kräkningar att bedömas efter 0, 15 och 30 minuter, samt efter 2, 4, 6, 12 och 24 timmar på avdelningen.
PONV är en skala från 0 till 4 som beskriver illamående och kräkningar från bra till värsta.
Under den postoperativa perioden kommer patienternas illamående och kräkningar att bedömas efter 0, 15 och 30 minuter, samt efter 2, 4, 6, 12 och 24 timmar på avdelningen.
Sedationspoäng
Tidsram: Under den postoperativa perioden kommer patienters sederingspoäng att bedömas efter 0, 15 och 30 minuter, samt efter 2, 4, 6, 12 och 24 timmar på avdelningen.
Sedationspoäng är en skala från 0 till 3 som beskriver sedering från bra till sämst.
Under den postoperativa perioden kommer patienters sederingspoäng att bedömas efter 0, 15 och 30 minuter, samt efter 2, 4, 6, 12 och 24 timmar på avdelningen.
Smärtkontrollerad analgesi (PCA)
Tidsram: PACU 0,15, 30:e minuter och postoperativ 2, 4, 6, 12, 24:e timmar]
PCA inkluderar 200mg Tramadol/100 ml SF-ingen infusion, 5cc bolus, 15 minuters lås.
PACU 0,15, 30:e minuter och postoperativ 2, 4, 6, 12, 24:e timmar]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Oznur Demiroluk, Associate Professor, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera