복부 평면 블록이 수술 후 회복의 질에 미치는 영향
복강경 서혜부 탈장 복구에서 초음파 유도 복부 평면 블록이 수술 후 통증 및 회복의 질에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
복강경 수술은 서혜부 탈장 치료에 널리 사용되지만 수술 후 중등도에서 심각한 통증을 유발할 수 있습니다. 수술 전후 통증 관리는 환자의 조기 활동 보장, 수술 후 부작용 및 입원 기간 감소, 환자 만족도 향상, 수술 후 만성 통증 발병 예방에 필수적입니다. 수술 후 회복의 질은 환자의 수술 전 특성, 수술 종류, 수술 후 통증 정도, 진통 방법 등 다양한 요인에 의해 영향을 받습니다. 최근에는 수술 후 회복 품질을 평가하는 데 있어 전통적인 매개변수를 측정하는 전통적인 척도와 함께 환자 만족도에 초점을 맞춘 새로운 측정 도구가 개발되었습니다. 이러한 도구 중 하나는 유럽 마취학회에서 수술 후 환자의 편안함과 통증 수준을 조사하는 임상 연구에 사용하도록 권장하는 회복 품질-15(QoR-15) 척도입니다. 이 척도에는 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지원, 정서적 상태 등 다양한 관점에서 수술 후 회복을 평가하는 5개 영역에 걸쳐 15개 질문이 포함되어 있습니다. 결과는 0에서 150 사이의 점수이며, 점수가 높을수록 복구 품질이 더 우수함을 나타냅니다.
초음파(USG) 유도 복부 평면 차단은 적용 용이성, 장기간 지속되는 수술 후 진통 제공 능력, 아편유사제 소비 감소 가능성으로 인해 복합 진통의 중요한 부분입니다. 복강경 서혜부 탈장 복구 수술(TransAbdominal Pre-Peritoneal Approach-TAPP) 후 통증 조절을 위해 다양한 국소 마취 기술을 사용할 수 있습니다. 이러한 기술 중 일부에는 TAP(횡복근 평면) 블록과 연골막 접근 수정 흉복부 평면(m-TAPA) 블록이 포함됩니다. TAP 차단은 내복사근과 복횡근 사이의 신경근막면에서 수행되어 T6-L1 수준에서 피부분절 감각 차단을 생성합니다. 측면, 늑골하 또는 후방에 적용할 수 있습니다. m-TAPA(Perichondrial Approach Modified Thoracoabdominal Plane) 블록은 더 넓은 피부분절 적용 범위로 인해 효과적인 진통을 제공하기 위해 최근 상복부 및 하복부 수술에 사용됩니다. m-TAPA 차단은 늑연골과 복횡근 사이에 국소 마취제를 주입하여 초음파 유도하에 수행되며, 전복벽과 측면 복벽을 따라 T4-L1에서 복부 진통을 제공합니다. TAP 블록과 m-TAPA 블록은 모두 복부 수술 후 일상 진료에 일반적으로 적용되는 국소 진통 기술입니다. 국소마취 방법의 선택은 수술 부위, 수술 종류, 마취팀의 경험을 바탕으로 결정됩니다.
우리 연구에는 미국 마취과 학회(ASA) 신체 위험 등급 I-III으로 분류된 18~65세의 총 60명의 환자가 포함되며, 일반 외과에서 전신 마취 하에 선택적인 복강경 서혜부 탈장 복구 수술을 받을 예정입니다. Fatih Sultan Mehmet 훈련 및 연구 병원 부서. M-TAPA 블록을 받을 계획인 참가자는 그룹 M-TAPA로 정의되고 측면 TAP를 받는 사람은 블록은 각 그룹에 30명의 환자가 있는 그룹 TAP으로 정의됩니다. 2023년 12월 14일 윤리적 승인을 받은 후, 수술 하루 전에 환자에게 연구 절차에 대한 정보를 제공하고 동의하는 사람은 사전 동의서에 서명하게 됩니다. 마취 및 수술 회복의 질을 평가하는 데 사용되는 QoR-15 설문지는 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 15일에 환자에게 실시됩니다. 추가 분석을 위해 결과가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2024년 1월 10일부터 2024년 10월 17일 사이에 일반외과 진료소에서 전신마취 하에 복강경 일측 서혜부 탈장 수술을 받을 환자
- 18~65세, 체질량 지수(BMI) < 35kg/m²,
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 위험 점수 I-III을 갖고,
- 사전 동의를 받은 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 응급수술
- 재발 또는 양측 수술을 받을 환자
- BMI ≥ 35kg/m²인 환자
- 적용 부위에 국소 감염이나 혈종이 있는 경우
- 응고병증의 존재
- 알려진 국소 마취제 알레르기 또는 독성 병력
- 혈액질환, 신장질환, 간질환의 병력이 있거나 진행성 호흡부전 또는 심부전이 있는 환자
- 협력이 어려운 환자, 알츠하이머병, 치매, 정신·신경계 질환이 있는 환자
- 만성 진통제 사용, 만성 알코올 사용, 약물 중독의 병력이 있는 환자
- 터키어를 구사하지 못하거나 언어 장벽이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 비율 점수(NRS)
기간: 수술 후 환자의 운동 및 휴식 시 NRS 점수는 병동에서 0, 15, 30분과 2, 4, 6, 12, 24시간에 기록됩니다.
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NRS는 통증을 좋음부터 최악까지 나타내는 0~10점 척도입니다.
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수술 후 환자의 운동 및 휴식 시 NRS 점수는 병동에서 0, 15, 30분과 2, 4, 6, 12, 24시간에 기록됩니다.
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회복의 질-15(QoR-15) 점수
기간: QoR-15 설문지는 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 15일에 참가자에게 실시됩니다.
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QoR-15(Quality of Recovery-15) 설문지는 마취 및 수술 회복 품질을 측정하는 데 사용됩니다.
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QoR-15 설문지는 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 15일에 참가자에게 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토 척도(PONV)
기간: 수술 후 환자의 오심 및 구토 점수는 병실에서 0분, 15분, 30분과 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 평가됩니다.
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PONV는 메스꺼움과 구토를 좋음부터 최악까지 나타내는 0~4점 척도입니다.
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수술 후 환자의 오심 및 구토 점수는 병실에서 0분, 15분, 30분과 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 평가됩니다.
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진정 점수
기간: 수술 후 환자의 진정 점수는 병실에서 0분, 15분, 30분과 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 평가됩니다.
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진정 점수는 진정 상태를 좋음부터 최악까지 설명하는 0~3점 척도입니다.
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수술 후 환자의 진정 점수는 병실에서 0분, 15분, 30분과 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 평가됩니다.
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통증 조절 진통제(PCA)
기간: PACU 0,15,30분 및 수술 후 2,4,6,12,24시간]
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PCA에는 200mg Tramadol/100ml SF(주입 없음, 5cc 볼루스, 15분 잠금)가 포함됩니다.
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PACU 0,15,30분 및 수술 후 2,4,6,12,24시간]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Oznur Demiroluk, Associate Professor, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Selvi O, Azizoglu M, Temel G, Tulgar S, Chitneni A, Cinar EN, Ozer Z, Gurkan Y. Translation and Validation of the Turkish Version of the Quality of Postoperative Recovery Score QoR-15: A Multi-Centred Cohort Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2022 Dec;50(6):443-448. doi: 10.5152/TJAR.2022.21417.
- Ciftci B, Gungor H, Alver S, Akin AN, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Clinical Experience for Modified Thoracoabdominal Nerve Block Through Perichondrial Approach (M-TAPA) in Five Patients. Dermatomal Evaluation and Application of Different Volumes: A Case Series and Review of Literature. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Aug 18;51(4):354-357. doi: 10.4274/TJAR.2022.221042.
- Alver S, Ciftci B, Gungor H, Golboyu BE, Ozdenkaya Y, Alici HA, Tulgar S. Efficacy of modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach following laparoscopic inguinal hernia repair surgery: a randomized controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2023 Sep-Oct;73(5):595-602. doi: 10.1016/j.bjane.2023.05.001. Epub 2023 May 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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