Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av abdominale planblokker på postoperativ restitusjonskvalitet

6. mars 2025 oppdatert av: İnan SARIDEDE, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekten av ultralydstyrte abdominale planblokker på postoperativ smerte og utvinningskvalitet ved reparasjon av laparoskopisk lyskebrokk

Ved laparoskopiske inguinal brokkoperasjoner, selv om effekten av klassisk transversus abdominis plane (TAP) og modifisert thoracoabdominal nerveblokk gjennom perichondrial approach (m-TAPA) blokker på perioperativ smertekontroll og opioidforbruk har blitt evaluert i ulike studier ved bruk av klassiske skaleringsmetoder. innvirkning på postoperativ utvinningskvalitet er fortsatt et område som er åpent for videre forskning. I denne observasjonsstudien er vårt primære mål å evaluere effekten av TAP- og m-TAPA-blokker for lateral tilnærming, som rutinemessig brukes i vår praksis for postoperativ analgesi, på postoperativ smerte og restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokkkirurgi, ved å bruke QoR-15 skala. Vårt sekundære mål er å bidra til å identifisere standard analgesimetoden som vil redusere postoperativ opioidbruk, kvalme og oppkast, og forbedre restitusjonskvaliteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kirurgi er mye brukt i reparasjon av lyskebrokk, men det kan forårsake moderat til alvorlig postoperativ smerte. Perioperativ smertebehandling er avgjørende for å sikre tidlig mobilisering av pasienter, redusere postoperative bivirkninger og sykehusoppholdsvarighet, forbedre pasienttilfredsheten og forhindre utvikling av kronisk smerte etter operasjonen. Kvaliteten på postoperativ restitusjon påvirkes av ulike faktorer, som pasientens preoperative egenskaper, type operasjon, nivået av postoperativ smerte og smertestillende metoder. I de senere årene, ved siden av tradisjonelle skalaer som måler klassiske parametere for å evaluere postoperativ restitusjonskvalitet, har det blitt utviklet nye måleverktøy med fokus på pasienttilfredshet. Et av disse verktøyene er Quality of Recovery-15 (QoR-15) skalaen, som er anbefalt av European Society of Anaesthesiology for bruk i kliniske studier som undersøker postoperative pasientkomfort og smertenivåer. Denne skalaen inkluderer 15 spørsmål over fem forskjellige områder som evaluerer postoperativ utvinning fra ulike perspektiver: smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og følelsesmessig tilstand. Resultatet er en poengsum mellom 0 og 150, med høyere poengsum som indikerer bedre utvinningskvalitet.

Ultralyd (USG)-styrte abdominale planblokker er en viktig del av multimodal analgesi på grunn av deres enkle påføring, evne til å gi langvarig postoperativ analgesi og potensiale for å redusere opioidforbruk. Ulike regionale anestesiteknikker kan brukes for smertekontroll etter laparoskopiske inguinal brokkreparasjonsoperasjoner (TransAbdominal Pre-Peritoneal approach-TAPP). Noen av disse teknikkene inkluderer Transversus Abdominis Plane (TAP) blokken og Perichondrial Approach Modified Thoracoabdominal Plane (m-TAPA) blokken. TAP-blokken utføres i det nevrofasciale planet mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene, og skaper en dermatomal sensorisk blokkering på T6-L1-nivåene. Det kan påføres lateralt, subkostalt eller posteriort. Perichondrial Approach Modified Thoracoabdominal Plane (m-TAPA)-blokken brukes nylig i øvre og nedre abdominale operasjoner for å gi effektiv analgesi på grunn av dens bredere dermatomale dekning. m-TAPA-blokken utføres under ultralydveiledning ved å injisere en lokalbedøvelse mellom kystbrusken og transversus abdominis-muskelen, noe som gir abdominal analgesi fra T4-L1 langs den fremre og laterale bukveggen. Både TAP- og m-TAPA-blokker er regionale analgesiteknikker som vanligvis brukes i vår daglige praksis etter abdominale operasjoner. Valget av regional anestesiteknikk bestemmes basert på operasjonsregion, type operasjon og erfaringen til anestesiteamet.

Vår studie vil inkludere totalt 60 pasienter i alderen 18-65 år, klassifisert i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk risikoklasse I-III, som er planlagt å gjennomgå elektiv laparoskopisk lyskebrokkreparasjon under generell anestesi ved General Surgery. Avdeling for Fatih Sultan Mehmet trenings- og forskningssykehus. Deltakere som planlegger å motta M-TAPA-blokk defineres som gruppe M-TAPA, og de som får lateral TAP-blokk defineres som Group TAP, med 30 pasienter i hver gruppe. Etter å ha oppnådd etisk godkjenning 14.12.2023, pasienter vil bli informert om studieprosedyren en dag før operasjonen, og de som samtykker vil signere et informert samtykkeskjema. QoR-15 spørreskjemaet, som brukes til å vurdere anestesi og kirurgisk restitusjonskvalitet, vil bli administrert til pasienter preoperativt, 24 timer etter operasjonen og på den 15. postoperative dagen. Resultatene vil bli registrert for videre analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk unilateral lyskebrokkoperasjon under generell anestesi under elektive tilstander.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk unilateral lyskebrokkoperasjon under generell anestesi under elektive forhold, ved Allmennkirurgisk klinikk mellom 10. januar 2024 og 17. oktober 2024
  • I alderen 18-65 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m²,
  • Å ha et American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk risikoscore på I-III,
  • Pasienter som har gitt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien
  • Akuttoperasjoner
  • Pasienter som skal gjennomgå tilbakevendende eller bilateral kirurgi
  • Pasienter med en BMI ≥ 35 kg/m²
  • Tilstedeværelse av lokal infeksjon eller hematom på applikasjonsstedet
  • Tilstedeværelse av koagulopati
  • Anamnese med kjent lokalbedøvelsesallergi eller toksisitet
  • Pasienter med en historie med hematologiske, nyre- eller leversykdommer, eller avansert respirasjons- eller hjertesvikt
  • Pasienter med samarbeidsvansker, Alzheimers, demens eller psykiatriske og nevrologiske sykdommer
  • Pasienter med en historie med kronisk smertestillende bruk, kronisk alkoholbruk eller rusavhengighet
  • Pasienter som ikke snakker tyrkisk eller har en språkbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk ratescore (NRS)
Tidsramme: I løpet av den postoperative perioden vil NRS-skårene for pasienter i bevegelse og hvile bli registrert ved 0, 15 og 30 minutter, samt ved 2, 4, 6, 12 og 24 timer i avdelingen.
NRS er en skala fra 0 til 10 som beskriver smerte fra godt til verst.
I løpet av den postoperative perioden vil NRS-skårene for pasienter i bevegelse og hvile bli registrert ved 0, 15 og 30 minutter, samt ved 2, 4, 6, 12 og 24 timer i avdelingen.
Quality of recovery-15 (QoR-15) poengsum
Tidsramme: QoR-15 spørreskjemaet vil bli administrert til deltakerne før operasjonen, 24 timer etter operasjonen og den 15. postoperative dagen.
Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema, brukes til å måle anestesi og kirurgisk utvinningskvalitet
QoR-15 spørreskjemaet vil bli administrert til deltakerne før operasjonen, 24 timer etter operasjonen og den 15. postoperative dagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme- og oppkastskala (PONV)
Tidsramme: I løpet av den postoperative perioden vil kvalme- og brekningsskårene til pasientene bli vurdert etter 0, 15 og 30 minutter, samt etter 2, 4, 6, 12 og 24 timer i avdelingen.
PONV er en skala fra 0 til 4 som beskriver kvalme og oppkast fra bra til verst.
I løpet av den postoperative perioden vil kvalme- og brekningsskårene til pasientene bli vurdert etter 0, 15 og 30 minutter, samt etter 2, 4, 6, 12 og 24 timer i avdelingen.
Sedasjonspoengsum
Tidsramme: I løpet av den postoperative perioden vil sedasjonsskårene til pasientene bli vurdert etter 0, 15 og 30 minutter, samt etter 2, 4, 6, 12 og 24 timer i avdelingen.
Sedasjonsscore er en skala fra 0 til 3 som beskriver sedasjon fra god til verst.
I løpet av den postoperative perioden vil sedasjonsskårene til pasientene bli vurdert etter 0, 15 og 30 minutter, samt etter 2, 4, 6, 12 og 24 timer i avdelingen.
Smertekontrollert analgesi (PCA)
Tidsramme: PACU 0,15, 30 minutter og postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timer]
PCA inkluderer 200mg Tramadol/100 ml SF-ingen infusjon, 5cc bolus, 15 minutters lås.
PACU 0,15, 30 minutter og postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timer]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Oznur Demiroluk, Associate Professor, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere