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Os efeitos dos bloqueios do plano abdominal na qualidade da recuperação pós-operatória

6 de março de 2025 atualizado por: İnan SARIDEDE, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Os efeitos dos bloqueios do plano abdominal guiados por ultrassom na dor pós-operatória e na qualidade da recuperação na correção laparoscópica de hérnia inguinal

Em cirurgias laparoscópicas de hérnia inguinal, embora os efeitos do plano transverso abdominal clássico (TAP) e do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondrial (m-TAPA) no controle da dor perioperatória e no consumo de opioides tenham sido avaliados em vários estudos usando métodos clássicos de escalonamento, sua o impacto na qualidade da recuperação pós-operatória continua sendo uma área aberta para futuras pesquisas. Neste estudo observacional, nosso objetivo principal é avaliar os efeitos da abordagem lateral dos bloqueios TAP e m-TAPA, que são rotineiramente usados ​​em nossa prática para analgesia pós-operatória, na dor pós-operatória e na qualidade da recuperação em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal, usando o Escala QoR-15. Nosso objetivo secundário é contribuir para identificar o método de analgesia padrão que reduzirá o uso de opioides no pós-operatório, náuseas e vômitos e melhorará a qualidade da recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia laparoscópica é amplamente utilizada no reparo de hérnias inguinais, mas pode causar dor pós-operatória moderada a intensa. O manejo da dor perioperatória é essencial para garantir a mobilização precoce dos pacientes, reduzindo os efeitos colaterais pós-operatórios e o tempo de internação hospitalar, melhorando a satisfação do paciente e prevenindo o desenvolvimento de dor crônica após a cirurgia. A qualidade da recuperação pós-operatória é influenciada por diversos fatores, como as características pré-operatórias do paciente, o tipo de cirurgia, o nível de dor pós-operatória e os métodos analgésicos. Nos últimos anos, juntamente com as escalas tradicionais que medem parâmetros clássicos na avaliação da qualidade da recuperação pós-operatória, foram desenvolvidas novas ferramentas de medição com foco na satisfação do paciente. Uma dessas ferramentas é a escala Quality of Recovery-15 (QoR-15), recomendada pela Sociedade Europeia de Anestesiologia para uso em estudos clínicos que investigam o conforto do paciente no pós-operatório e os níveis de dor. Esta escala inclui 15 questões em cinco áreas diferentes que avaliam a recuperação pós-operatória sob várias perspectivas: dor, conforto físico, independência física, apoio psicológico e estado emocional. O resultado é uma pontuação entre 0 e 150, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de recuperação.

Os bloqueios do plano abdominal guiados por ultrassom (USG) são uma parte importante da analgesia multimodal devido à sua facilidade de aplicação, capacidade de fornecer analgesia pós-operatória duradoura e potencial para reduzir o consumo de opioides. Várias técnicas de anestesia regional podem ser usadas para controle da dor após cirurgias laparoscópicas de correção de hérnia inguinal (abordagem pré-peritoneal transabdominal - TAPP). Algumas dessas técnicas incluem o bloco do plano transverso abdominal (TAP) e o bloco do plano toracoabdominal modificado pela abordagem pericondrial (m-TAPA). O bloqueio TAP é realizado no plano neurofascial entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome, criando um bloqueio sensorial dermatomal nos níveis T6-L1. Pode ser aplicado lateralmente, subcostalmente ou posteriormente. O bloqueio do plano toracoabdominal modificado por abordagem pericondrial (m-TAPA) é usado mais recentemente em cirurgias abdominais superiores e inferiores para fornecer analgesia eficaz devido à sua cobertura dermatomal mais ampla. O bloqueio m-TAPA é realizado sob orientação ultrassonográfica por meio da injeção de anestésico local entre a cartilagem costal e o músculo transverso do abdome, proporcionando analgesia abdominal de T4-L1 ao longo da parede abdominal anterior e lateral. Os bloqueios TAP e m-TAPA são técnicas de analgesia regional comumente aplicadas em nossa prática diária após cirurgias abdominais. A escolha da técnica de anestesia regional é determinada com base na região cirúrgica, tipo de cirurgia e experiência da equipe anestésica.

Nosso estudo incluirá um total de 60 pacientes com idade entre 18 e 65 anos, classificados na classe de risco físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), que serão submetidos a cirurgia eletiva de correção de hérnia inguinal laparoscópica sob anestesia geral no Serviço de Cirurgia Geral. Departamento do Hospital de Treinamento e Pesquisa Fatih Sultan Mehmet. Os participantes que planejam receber o bloco M-TAPA são definidos como Grupo M-TAPA, e aqueles que recebem o bloco TAP lateral são definidos como Grupo TAP, com 30 pacientes em cada grupo. Após obter aprovação ética em 14.12.2023, os pacientes serão informados sobre o procedimento do estudo um dia antes da cirurgia, e aqueles que consentirem assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido. O questionário QoR-15, utilizado para avaliar a qualidade da anestesia e da recuperação cirúrgica, será aplicado aos pacientes no pré-operatório, 24 horas após a cirurgia e no 15º dia de pós-operatório. Os resultados serão registrados para análise posterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que serão submetidos à cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal unilateral sob anestesia geral em condições eletivas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos à cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal unilateral sob anestesia geral em condições eletivas, pela clínica de Cirurgia Geral entre 10 de janeiro de 2024 e 17 de outubro de 2024
  • Idade entre 18-65 anos, com Índice de Massa Corporal (IMC) < 35 kg/m²,
  • Ter uma pontuação de risco físico de I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
  • Pacientes que deram consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a participar do estudo
  • Cirurgias de emergência
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia recorrente ou bilateral
  • Pacientes com IMC ≥ 35 kg/m²
  • Presença de infecção local ou hematoma no local da aplicação
  • Presença de coagulopatia
  • História de alergia ou toxicidade anestésica local conhecida
  • Pacientes com história de doenças hematológicas, renais ou hepáticas, ou insuficiência respiratória ou cardíaca avançada
  • Pacientes com dificuldade de cooperação, Alzheimer, demência ou doenças psiquiátricas e neurológicas
  • Pacientes com histórico de uso crônico de analgésicos, uso crônico de álcool ou dependência de substâncias
  • Pacientes que não falam turco ou têm barreira linguística

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Taxa Numérica (NRS)
Prazo: Durante o pós-operatório, os escores NRS dos pacientes em movimento e em repouso serão registrados aos 0, 15 e 30 minutos, bem como às 2, 4, 6, 12 e 24 horas na enfermaria.
NRS é uma escala de 0 a 10 que descreve a dor de boa a pior.
Durante o pós-operatório, os escores NRS dos pacientes em movimento e em repouso serão registrados aos 0, 15 e 30 minutos, bem como às 2, 4, 6, 12 e 24 horas na enfermaria.
Pontuação de qualidade de recuperação-15 (QoR-15)
Prazo: O questionário QoR-15 será aplicado aos participantes antes da cirurgia, 24 horas após a cirurgia e no 15º dia de pós-operatório.
Questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15), é usado para medir a qualidade da anestesia e da recuperação cirúrgica
O questionário QoR-15 será aplicado aos participantes antes da cirurgia, 24 horas após a cirurgia e no 15º dia de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Durante o pós-operatório, os escores de náuseas e vômitos dos pacientes serão avaliados nos tempos 0, 15 e 30 minutos, bem como nas 2, 4, 6, 12 e 24 horas na enfermaria.
NVPO é uma escala de 0 a 4 que descreve náuseas e vômitos de bom a pior.
Durante o pós-operatório, os escores de náuseas e vômitos dos pacientes serão avaliados nos tempos 0, 15 e 30 minutos, bem como nas 2, 4, 6, 12 e 24 horas na enfermaria.
Pontuação de sedação
Prazo: Durante o pós-operatório, os escores de sedação dos pacientes serão avaliados nos tempos 0, 15 e 30 minutos, bem como nas 2, 4, 6, 12 e 24 horas na enfermaria.
A pontuação de sedação é uma escala de 0 a 3 que descreve a sedação de boa a pior.
Durante o pós-operatório, os escores de sedação dos pacientes serão avaliados nos tempos 0, 15 e 30 minutos, bem como nas 2, 4, 6, 12 e 24 horas na enfermaria.
Analgesia Controlada pela Dor (PCA)
Prazo: SRPA 0,15, 30 minutos e pós-operatório 2, 4, 6, 12, 24 horas]
PCA inclui 200 mg de tramadol / 100 ml de SF - sem infusão, bolus de 5 cc, bloqueio de 15 minutos.
SRPA 0,15, 30 minutos e pós-operatório 2, 4, 6, 12, 24 horas]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Oznur Demiroluk, Associate Professor, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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