Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокад брюшной полости на качество послеоперационного восстановления

6 марта 2025 г. обновлено: İnan SARIDEDE, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Влияние плоских блокад брюшной полости под ультразвуковым контролем на послеоперационную боль и качество восстановления при лапароскопической пластике паховой грыжи

При лапароскопических операциях по поводу паховой грыжи, хотя влияние классической поперечной плоскости живота (TAP) и модифицированной блокады торакоабдоминального нерва через перихондриальный доступ (m-TAPA) на периоперационный контроль боли и потребление опиоидов оценивалось в различных исследованиях с использованием классических методов масштабирования, их влияние Влияние на качество послеоперационного восстановления остается областью, открытой для дальнейших исследований. В этом обсервационном исследовании наша основная цель — оценить влияние блокад TAP и m-TAPA из латерального доступа, которые обычно используются в нашей практике для послеоперационной анальгезии, на послеоперационную боль и качество восстановления у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию по поводу паховой грыжи, с использованием Шкала QoR-15. Наша второстепенная цель — внести вклад в определение стандартного метода обезболивания, который позволит снизить послеоперационное использование опиоидов, тошноту и рвоту, а также улучшить качество восстановления.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопическая хирургия широко используется при лечении паховых грыж, но она может вызывать умеренную или сильную послеоперационную боль. Периоперационное обезболивание имеет важное значение для обеспечения ранней мобилизации пациентов, уменьшения послеоперационных побочных эффектов и продолжительности пребывания в стационаре, повышения удовлетворенности пациентов и предотвращения развития хронической боли после операции. На качество послеоперационного восстановления влияют различные факторы, такие как предоперационные характеристики пациента, вид операции, уровень послеоперационной боли, методы обезболивания. В последние годы, наряду с традиционными шкалами, измеряющими классические параметры оценки качества послеоперационного восстановления, были разработаны новые инструменты измерения, ориентированные на удовлетворенность пациентов. Одним из таких инструментов является шкала «Качество восстановления-15» (QoR-15), рекомендованная Европейским обществом анестезиологов для использования в клинических исследованиях по изучению послеоперационного комфорта пациентов и уровня боли. Эта шкала включает 15 вопросов по пяти различным областям, оценивающим послеоперационное восстановление с разных точек зрения: боль, физический комфорт, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние. Результатом является оценка от 0 до 150, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество восстановления.

Блокады брюшной полости под ультразвуковым контролем (УЗИ) являются важной частью мультимодальной анальгезии из-за простоты применения, способности обеспечивать длительную послеоперационную анальгезию и возможности снижения потребления опиоидов. Для контроля боли после лапароскопических операций по пластике паховой грыжи можно использовать различные методы регионарной анестезии (трансабдоминальный преперитонеальный подход – TAPP). Некоторые из этих методов включают блок поперечной плоскости живота (TAP) и блок модифицированной торакоабдоминальной плоскости перихондриального доступа (m-TAPA). TAP-блокада выполняется в нейрофасциальной плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами живота, создавая дерматомный сенсорный блок на уровнях T6-L1. Его можно наносить латерально, подреберно или сзади. Блокада в модифицированной торакоабдоминальной плоскости перихондриального подхода (m-TAPA) в последнее время используется при операциях на верхних и нижних отделах брюшной полости для обеспечения эффективной анальгезии благодаря более широкому охвату дерматомы. Блокада м-ТАПА выполняется под ультразвуковым контролем путем введения местного анестетика между реберным хрящом и поперечной мышцей живота, обеспечивая абдоминальную анальгезию от Т4-L1 вдоль передней и боковой брюшной стенки. Блокады TAP и m-TAPA представляют собой регионарные методы обезболивания, которые обычно применяются в нашей повседневной практике после операций на брюшной полости. Выбор метода регионарной анестезии определяется в зависимости от региона операции, типа операции и опыта анестезиологической бригады.

В наше исследование будут включены в общей сложности 60 пациентов в возрасте 18-65 лет, отнесенных к классу физического риска I-III Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланирована плановая лапароскопическая операция по пластике паховой грыжи под общей анестезией в отделении общей хирургии. Отделение Учебно-исследовательской больницы имени Фатиха Султана Мехмета. Участники, которые планируют получить блок M-TAPA, определяются как группа M-TAPA, а те, кто получает боковой блок TAP. определяется как группа TAP, по 30 пациентов в каждой группе. После получения этического одобрения 14.12.2023 г. пациенты будут проинформированы о процедуре исследования за день до операции, а те, кто даст согласие, подпишут форму информированного согласия. Анкета QoR-15, используемая для оценки качества анестезии и хирургического восстановления, будет вводиться пациентам до операции, через 24 часа после операции и на 15-й послеоперационный день. Результаты будут записаны для дальнейшего анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит лапароскопическая односторонняя операция по поводу паховой грыжи под общей анестезией в плановых условиях.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит лапароскопическая односторонняя операция по поводу паховой грыжи под общим наркозом в плановых условиях в клинике общей хирургии в период с 10 января 2024 г. по 17 октября 2024 г.
  • Возраст от 18 до 65 лет, с индексом массы тела (ИМТ) < 35 кг/м²,
  • Имея оценку физического риска I-III по шкале Американского общества анестезиологов (ASA),
  • Пациенты, давшие информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании
  • Экстренные операции
  • Пациенты, которым предстоит повторная или двусторонняя операция.
  • Пациенты с ИМТ ≥ 35 кг/м²
  • Наличие местной инфекции или гематомы в месте нанесения.
  • Наличие коагулопатии
  • В анамнезе известная аллергия или токсичность местных анестетиков.
  • Пациенты с гематологическими, почечными или печеночными заболеваниями в анамнезе, а также с выраженной дыхательной или сердечной недостаточностью.
  • Пациенты с трудностями в сотрудничестве, болезнью Альцгеймера, деменцией или психиатрическими и неврологическими заболеваниями.
  • Пациенты с хроническим употреблением анальгетиков, хроническим употреблением алкоголя или наркотической зависимостью в анамнезе.
  • Пациенты, которые не говорят по-турецки или имеют языковой барьер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовой рейтинг (NRS)
Временное ограничение: В послеоперационном периоде показатели NRS пациентов в движении и покое будут регистрироваться на 0, 15 и 30 минуте, а также на 2, 4, 6, 12 и 24 часах пребывания в палате.
NRS — это шкала от 0 до 10, которая описывает боль от хорошей до худшей.
В послеоперационном периоде показатели NRS пациентов в движении и покое будут регистрироваться на 0, 15 и 30 минуте, а также на 2, 4, 6, 12 и 24 часах пребывания в палате.
Оценка качества восстановления-15 (QoR-15)
Временное ограничение: Опросник QoR-15 будет разослан участникам перед операцией, через 24 часа после операции и на 15-й послеоперационный день.
Анкета «Качество восстановления-15» (QoR-15) используется для измерения качества анестезии и хирургического восстановления.
Опросник QoR-15 будет разослан участникам перед операцией, через 24 часа после операции и на 15-й послеоперационный день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала послеоперационной тошноты и рвоты (PONV)
Временное ограничение: В послеоперационном периоде показатели тошноты и рвоты у пациентов будут оцениваться через 0, 15 и 30 минут, а также через 2, 4, 6, 12 и 24 часа в палате.
ПОТР представляет собой шкалу от 0 до 4, которая описывает тошноту и рвоту от хорошего к худшему.
В послеоперационном периоде показатели тошноты и рвоты у пациентов будут оцениваться через 0, 15 и 30 минут, а также через 2, 4, 6, 12 и 24 часа в палате.
Оценка седации
Временное ограничение: В послеоперационном периоде показатели седации пациентов будут оцениваться через 0, 15 и 30 минут, а также через 2, 4, 6, 12 и 24 часа пребывания в палате.
Оценка седации представляет собой шкалу от 0 до 3, которая описывает седацию от хорошей до худшей.
В послеоперационном периоде показатели седации пациентов будут оцениваться через 0, 15 и 30 минут, а также через 2, 4, 6, 12 и 24 часа пребывания в палате.
Анальгезия, контролируемая болью (PCA)
Временное ограничение: PACU 0,15, 30 минут и послеоперационные 2, 4, 6, 12, 24 часа]
PCA включает 200 мг трамадола/100 мл SF – без инфузии, болюсно 5 мл, 15-минутная блокировка.
PACU 0,15, 30 минут и послеоперационные 2, 4, 6, 12, 24 часа]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Oznur Demiroluk, Associate Professor, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться