Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af abdominale planblokke på postoperativ restitutionskvalitet

6. marts 2025 opdateret af: İnan SARIDEDE, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Virkningerne af ultralydsstyrede abdominale planblokke på postoperativ smerte og restitutionskvalitet ved reparation af laparoskopisk lyskebrok

Ved laparoskopiske lyskebrokoperationer er virkningerne af klassisk transversus abdominis plane (TAP) og modificeret thoracoabdominal nerveblok gennem perichondrial tilgang (m-TAPA)-blokke på perioperativ smertekontrol og opioidforbrug blevet evalueret i forskellige undersøgelser ved brug af klassiske skaleringsmetoder, indvirkning på postoperativ genopretningskvalitet er fortsat et område, der er åbent for yderligere forskning. I dette observationsstudie er vores primære mål at evaluere virkningerne af TAP- og m-TAPA-blokke med lateral tilgang, som rutinemæssigt bruges i vores praksis til postoperativ analgesi, på postoperativ smerte og restitutionskvalitet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskebrokkirurgi, ved hjælp af QoR-15 skala. Vores sekundære mål er at bidrage til at identificere standardanalgesimetoden, som vil reducere postoperativ opioidbrug, kvalme og opkastning og forbedre restitutionskvaliteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kirurgi er meget udbredt til reparation af lyskebrok, men det kan forårsage moderate til svære postoperative smerter. Perioperativ smertebehandling er essentiel for at sikre tidlig mobilisering af patienter, reducere postoperative bivirkninger og indlæggelsesvarigheder, forbedre patienttilfredsheden og forhindre udviklingen af ​​kroniske smerter efter operationen. Kvaliteten af ​​postoperativ restitution påvirkes af forskellige faktorer, såsom patientens præoperative karakteristika, typen af ​​operation, niveauet af postoperativ smerte og smertestillende metoder. I de senere år, sideløbende med traditionelle skalaer, der måler klassiske parametre til evaluering af postoperativ restitutionskvalitet, er der udviklet nye måleværktøjer med fokus på patienttilfredshed. Et af disse værktøjer er Quality of Recovery-15 (QoR-15) skalaen, som er blevet anbefalet af European Society of Anaesthesiology til brug i kliniske undersøgelser, der undersøger postoperative patientkomfort og smerteniveauer. Denne skala omfatter 15 spørgsmål på tværs af fem forskellige områder, der evaluerer postoperativ bedring fra forskellige perspektiver: smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand. Resultatet er en score mellem 0 og 150, med højere score, der indikerer bedre restitutionskvalitet.

Ultralyd (USG)-styrede abdominale planblokke er en vigtig del af multimodal analgesi på grund af deres lette påføring, evne til at give langvarig postoperativ analgesi og potentiale til at reducere opioidforbrug. Forskellige regionale anæstesiteknikker kan bruges til smertekontrol efter laparoskopiske lyskebrokreparationsoperationer (TransAbdominal Pre-Peritoneal approach-TAPP). Nogle af disse teknikker inkluderer Transversus Abdominis Plane (TAP) blokken og Perichondrial Approach Modified Thoracoabdominal Plane (m-TAPA) blok. TAP-blokken udføres i det neurofasciale plan mellem de indre skrå- og transversus abdominismuskler, hvilket skaber en dermatomal sensorisk blokering på T6-L1-niveauerne. Det kan påføres lateralt, subkostalt eller posteriort. Perichondrial Approach Modified Thoracoabdominal Plane (m-TAPA)-blokken bruges for nylig i øvre og nedre abdominale operationer for at give effektiv analgesi på grund af dens bredere dermatomale dækning. m-TAPA-blokken udføres under ultralydsvejledning ved at injicere et lokalbedøvelsesmiddel mellem kystbrusken og transversus abdominis-musklen, hvilket giver abdominal analgesi fra T4-L1 langs den forreste og laterale abdominalvæg. Både TAP- og m-TAPA-blokke er regionale analgesiteknikker, der almindeligvis anvendes i vores daglige praksis efter abdominale operationer. Valget af regional anæstesiteknik bestemmes ud fra operationsområdet, operationstype og anæstesiteamets erfaring.

Vores undersøgelse vil omfatte i alt 60 patienter i alderen 18-65 år, klassificeret i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk risikoklasse I-III, som er planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk lyskebrok reparationskirurgi under generel anæstesi på General Surgery Department of Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital. Deltagere, der planlægger at modtage M-TAPA-blok, defineres som gruppe M-TAPA, og dem, der modtager lateral TAP-blok, defineres som gruppe TAP, med 30 patienter i hver gruppe. Efter opnåelse af etisk godkendelse den 14.12.2023, patienter vil blive informeret om undersøgelsesproceduren en dag før operationen, og de, der giver samtykke, vil underskrive en informeret samtykkeerklæring. QoR-15 spørgeskemaet, der bruges til at vurdere anæstesi og kirurgisk restitutionskvalitet, vil blive administreret til patienter præoperativt, 24 timer efter operationen og på den 15. postoperative dag. Resultaterne vil blive registreret til yderligere analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil gennemgå laparoskopisk unilateral lyskebrokoperation under generel anæstesi under elektive tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå laparoskopisk unilateral lyskebrokoperation under generel anæstesi under elektive forhold, af den almene kirurgiske klinik mellem 10. januar 2024 og 17. oktober 2024
  • I alderen 18-65 år, med et kropsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m²,
  • At have et American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk risikoscore på I-III,
  • Patienter, der har givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Akut operationer
  • Patienter, der vil gennemgå tilbagevendende eller bilateral operation
  • Patienter med et BMI ≥ 35 kg/m²
  • Tilstedeværelse af lokal infektion eller hæmatom på applikationsstedet
  • Tilstedeværelse af koagulopati
  • Anamnese med kendt lokalbedøvelsesallergi eller toksicitet
  • Patienter med en historie med hæmatologiske, nyre- eller leversygdomme eller fremskreden respiratorisk eller hjertesvigt
  • Patienter med samarbejdsbesvær, Alzheimers, demens eller psykiatriske og neurologiske sygdomme
  • Patienter med en historie med kronisk smertestillende brug, kronisk alkoholbrug eller stofmisbrug
  • Patienter, der ikke taler tyrkisk eller har en sprogbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk satsscore (NRS)
Tidsramme: I den postoperative periode vil NRS-scorerne for patienter i bevægelse og hvile blive registreret ved 0, 15 og 30 minutter, samt ved 2, 4, 6, 12 og 24 timer i afdelingen.
NRS er en skala fra 0 til 10, der beskriver smerte fra godt til værst.
I den postoperative periode vil NRS-scorerne for patienter i bevægelse og hvile blive registreret ved 0, 15 og 30 minutter, samt ved 2, 4, 6, 12 og 24 timer i afdelingen.
Quality of recovery-15 (QoR-15) score
Tidsramme: QoR-15 spørgeskemaet vil blive administreret til deltagerne før operationen, 24 timer efter operationen og den 15. postoperative dag.
Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskema, bruges til at måle anæstesi og kirurgisk genopretningskvalitet
QoR-15 spørgeskemaet vil blive administreret til deltagerne før operationen, 24 timer efter operationen og den 15. postoperative dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala (PONV)
Tidsramme: I den postoperative periode vil patienternes kvalme- og opkastningsscore blive vurderet efter 0, 15 og 30 minutter samt efter 2, 4, 6, 12 og 24 timer i afdelingen.
PONV er en skala fra 0 til 4, der beskriver kvalme og opkastning fra godt til værst.
I den postoperative periode vil patienternes kvalme- og opkastningsscore blive vurderet efter 0, 15 og 30 minutter samt efter 2, 4, 6, 12 og 24 timer i afdelingen.
Sedations score
Tidsramme: I den postoperative periode vil patienternes sedationsscore blive vurderet efter 0, 15 og 30 minutter samt efter 2, 4, 6, 12 og 24 timer i afdelingen.
Sedationsscore er en skala fra 0 til 3, der beskriver sedation fra god til værst.
I den postoperative periode vil patienternes sedationsscore blive vurderet efter 0, 15 og 30 minutter samt efter 2, 4, 6, 12 og 24 timer i afdelingen.
Smertekontrolleret analgesi (PCA)
Tidsramme: PACU 0,15, 30 minutter og postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timer]
PCA inkluderer 200mg Tramadol/100 ml SF-ingen infusion, 5cc bolus, 15 minutters lås.
PACU 0,15, 30 minutter og postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timer]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Oznur Demiroluk, Associate Professor, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Abonner