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Les effets des blocs du plan abdominal sur la qualité postopératoire de la récupération

6 mars 2025 mis à jour par: İnan SARIDEDE, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Les effets des blocs du plan abdominal guidés par échographie sur la douleur postopératoire et la qualité de la récupération dans la réparation laparoscopique de la hernie inguinale

Dans les chirurgies laparoscopiques de hernie inguinale, bien que les effets des blocs classiques du plan transversal de l'abdomen (TAP) et du bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale (m-TAPA) sur le contrôle de la douleur périopératoire et la consommation d'opioïdes aient été évalués dans diverses études utilisant des méthodes de mise à l'échelle classiques, leur l'impact sur la qualité de la récupération postopératoire reste un domaine ouvert à des recherches plus approfondies. Dans cette étude observationnelle, notre objectif principal est d'évaluer les effets des blocs TAP et m-TAPA par approche latérale, qui sont couramment utilisés dans notre pratique pour l'analgésie postopératoire, sur la douleur postopératoire et la qualité de la récupération chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique de hernie inguinale, en utilisant le Échelle QoR-15. Notre objectif secondaire est de contribuer à identifier la méthode d'analgésie standard qui réduira la consommation postopératoire d'opioïdes, les nausées et vomissements et améliorera la qualité de la récupération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie laparoscopique est largement utilisée dans la réparation des hernies inguinales, mais elle peut provoquer des douleurs postopératoires modérées à sévères. La gestion de la douleur périopératoire est essentielle pour assurer une mobilisation précoce des patients, réduire les effets secondaires postopératoires et la durée du séjour à l'hôpital, améliorer la satisfaction des patients et prévenir le développement de douleurs chroniques après une intervention chirurgicale. La qualité de la récupération postopératoire est influencée par divers facteurs, tels que les caractéristiques préopératoires du patient, le type d'intervention chirurgicale, le niveau de douleur postopératoire et les méthodes analgésiques. Ces dernières années, parallèlement aux échelles traditionnelles mesurant les paramètres classiques d'évaluation de la qualité de la récupération postopératoire, de nouveaux outils de mesure axés sur la satisfaction des patients ont été développés. L'un de ces outils est l'échelle Quality of Recovery-15 (QoR-15), qui a été recommandée par la Société européenne d'anesthésiologie pour une utilisation dans les études cliniques portant sur le confort et les niveaux de douleur postopératoires des patients. Cette échelle comprend 15 questions réparties dans cinq domaines différents évaluant la récupération postopératoire sous différents angles : douleur, confort physique, indépendance physique, soutien psychologique et état émotionnel. Le résultat est un score compris entre 0 et 150, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération.

Les blocs du plan abdominal guidés par échographie (USG) constituent une partie importante de l'analgésie multimodale en raison de leur facilité d'application, de leur capacité à fournir une analgésie postopératoire de longue durée et de leur potentiel à réduire la consommation d'opioïdes. Diverses techniques d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour contrôler la douleur après des chirurgies laparoscopiques de réparation d'une hernie inguinale (approche transabdominale pré-péritonéale-TAPP). Certaines de ces techniques incluent le bloc du plan transversus abdominis (TAP) et le bloc du plan thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale (m-TAPA). Le bloc TAP est réalisé dans le plan neurofascial entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen, créant un bloc sensoriel dermatomique aux niveaux T6-L1. Il peut être appliqué latéralement, sous-costalement ou postérieurement. Le bloc du plan thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale (m-TAPA) est utilisé plus récemment dans les chirurgies abdominales supérieures et inférieures pour fournir une analgésie efficace en raison de sa couverture dermatomique plus large. Le bloc m-TAPA est réalisé sous guidage échographique en injectant un anesthésique local entre le cartilage costal et le muscle transverse de l'abdomen, procurant une analgésie abdominale de T4-L1 le long de la paroi abdominale antérieure et latérale. Les blocs TAP et m-TAPA sont des techniques d'analgésie régionale couramment appliquées dans notre pratique quotidienne après des chirurgies abdominales. Le choix de la technique d'anesthésie régionale est déterminé en fonction de la région chirurgicale, du type de chirurgie et de l'expérience de l'équipe d'anesthésie.

Notre étude inclura un total de 60 patients âgés de 18 à 65 ans, classés dans la classe de risque physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), qui doivent subir une chirurgie élective de réparation laparoscopique de la hernie inguinale sous anesthésie générale à la chirurgie générale. Département de l'hôpital de formation et de recherche Fatih Sultan Mehmet. Les participants qui prévoient de recevoir le bloc M-TAPA sont définis comme le groupe M-TAPA et ceux qui reçoivent le bloc TAP latéral. définit comme groupe TAP, avec 30 patients dans chaque groupe. Après avoir obtenu l'approbation éthique le 14.12.2023, les patients seront informés de la procédure d'étude un jour avant la chirurgie, et ceux qui consentent signeront un formulaire de consentement éclairé. Le questionnaire QoR-15, utilisé pour évaluer la qualité de l'anesthésie et de la récupération chirurgicale, sera administré aux patients en préopératoire, 24 heures après l'opération et le 15e jour postopératoire. Les résultats seront enregistrés pour une analyse plus approfondie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui subiront une chirurgie laparoscopique unilatérale de la hernie inguinale sous anesthésie générale dans des conditions électives.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients qui subiront une chirurgie laparoscopique unilatérale de la hernie inguinale sous anesthésie générale dans des conditions électives, par la clinique de chirurgie générale entre le 10 janvier 2024 et le 17 octobre 2024
  • Âgé de 18 à 65 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m²,
  • Avoir un score de risque physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients qui refusent de participer à l'étude
  • Chirurgies d'urgence
  • Patients qui subiront une intervention chirurgicale récurrente ou bilatérale
  • Patients avec un IMC ≥ 35 kg/m²
  • Présence d'une infection locale ou d'un hématome au site d'application
  • Présence de coagulopathie
  • Antécédents d’allergie ou de toxicité connue aux anesthésiques locaux
  • Patients ayant des antécédents de maladies hématologiques, rénales ou hépatiques, ou d'insuffisance respiratoire ou cardiaque avancée
  • Patients ayant des difficultés de coopération, atteints de la maladie d'Alzheimer, de démence ou de maladies psychiatriques et neurologiques
  • Patients ayant des antécédents de consommation chronique d’analgésiques, de consommation chronique d’alcool ou de toxicomanie
  • Patients qui ne parlent pas turc ou ont une barrière linguistique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de taux numérique (NRS)
Délai: Pendant la période postopératoire, les scores NRS des patients en mouvement et au repos seront enregistrés à 0, 15 et 30 minutes, ainsi qu'à 2, 4, 6, 12 et 24 heures dans le service.
NRS est une échelle de 0 à 10 qui décrit la douleur du meilleur au pire.
Pendant la période postopératoire, les scores NRS des patients en mouvement et au repos seront enregistrés à 0, 15 et 30 minutes, ainsi qu'à 2, 4, 6, 12 et 24 heures dans le service.
Score de qualité de récupération-15 (QoR-15)
Délai: Le questionnaire QoR-15 sera administré aux participants avant la chirurgie, 24 heures après la chirurgie et le 15ème jour postopératoire.
Le questionnaire Quality of Recovery-15 (QoR-15) est utilisé pour mesurer la qualité de l'anesthésie et de la récupération chirurgicale.
Le questionnaire QoR-15 sera administré aux participants avant la chirurgie, 24 heures après la chirurgie et le 15ème jour postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des nausées et vomissements postopératoires (PONV)
Délai: Pendant la période postopératoire, les scores de nausées et de vomissements des patients seront évalués à 0, 15 et 30 minutes, ainsi qu'à 2, 4, 6, 12 et 24 heures dans le service.
Les NVPO sont une échelle de 0 à 4 qui décrit les nausées et les vomissements du bon au pire.
Pendant la période postopératoire, les scores de nausées et de vomissements des patients seront évalués à 0, 15 et 30 minutes, ainsi qu'à 2, 4, 6, 12 et 24 heures dans le service.
Score de sédation
Délai: Pendant la période postopératoire, les scores de sédation des patients seront évalués à 0, 15 et 30 minutes, ainsi qu'à 2, 4, 6, 12 et 24 heures dans le service.
Le score de sédation est une échelle de 0 à 3 qui décrit la sédation du bon au pire.
Pendant la période postopératoire, les scores de sédation des patients seront évalués à 0, 15 et 30 minutes, ainsi qu'à 2, 4, 6, 12 et 24 heures dans le service.
Analgésie contrôlée par la douleur (ACP)
Délai: PACU 0,15, 30e minutes et postopératoires 2, 4, 6, 12, 24e heures]
Le PCA comprend 200 mg de Tramadol/100 ml de SF – sans perfusion, un bolus de 5 cc, un verrouillage de 15 minutes.
PACU 0,15, 30e minutes et postopératoires 2, 4, 6, 12, 24e heures]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Oznur Demiroluk, Associate Professor, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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