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基于虚拟现实的康复计划对青少年特发性脊柱侧弯患者后路融合手术后的有效性

2026年3月27日 更新者：Elif Yagmur Ozger

本临床研究的目的是调查基于虚拟现实的康复计划对诊断为青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 的患者后路融合手术后运动恐惧症、呼吸肌力量、脊柱活动能力、体力活动、脊柱骨盆参数和生活质量的影响。 它旨在回答的主要问题是：

  • 后路融合手术后基于虚拟现实的康复计划是否会对 AIS 患者的运动恐惧症、呼吸肌力量、脊柱活动度、体力活动、脊柱骨盆参数和生活质量产生影响？
  • 对于诊断为 AIS 的患者来说，后路融合手术后基于虚拟现实的康复计划是否比临床上应用的常规物理治疗和康复计划更有效？

他们会将其与[常规物理治疗和康复计划]进行比较，看看基于虚拟现实的康复计划对后路融合后的 AIS 患者是否有效。

参加者：

在对运动恐惧症、呼吸肌力量、脊柱活动度、体力活动、脊柱骨盆参数和生活质量进行评估后，虚拟现实运动组将通过Kinect Sports Ultimate游戏进行每天30分钟的锻炼计划总共6周零2天。 第6周结束时，将对参与者进行重新评估，并将结果与​​对照组进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、土耳其（türkiye）、34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 12 月 10 日至 18 日诊断为 AIS
  • 接受后路脊柱融合手术
  • 术后 (post-op) 6. 一周内及术后
  • 没有视力、言语和听力问题
  • 定期参与要实施的计划
  • 个人志愿服务

排除标准：

  • 有脊柱手术史
  • 有运动禁忌吗
  • 精神有问题
  • 患有神经肌肉、间质、风湿性疾病
  • 有肺部和心脏并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于虚拟现实的运动组
虚拟现实锻炼组将接受基于 Kinect Sports Ultimate 游戏（足球、篮球、滑雪、网球、棒球​​、排球、拳击、田径）的锻炼计划，每天 30 分钟，为期 6 周，每周 2 天。 游戏内容包括躯干侧屈、伸屈、上肢动作、跑步、单腿短尿素站立、跳跃等动作。
其他：基于虚拟现实的练习
后路融合手术后，AIS 患者将使用 Kinect Sports Ultimate 进行康复计划，每天 30 分钟，每周 2 天，总共 6 周。
有源比较器：对照组
对照组的参与者将接受为期 6 周的常规物理治疗和康复计划。
其他：常规物理治疗和康复计划
14例后路融合AIS患者常规在术后门诊就诊6周。 将应用所使用的物理治疗方案。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量
大体时间：6周
将根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会的标准，使用便携式电子口内压测量装置测量参与者的呼吸肌力量。 最大呼气后，参与者将被要求在剩余量中进行持续至少 1.5 秒的最大吸气。 在达到最大吸气后的总肺活量时，将要求患者对封闭系统进行持续至少 1.5 秒的最大呼气。 测试将以坐姿进行，鼻子用软闩锁住。 在至少三个技术上可接受且彼此相差不超过 5 cmH2O 的测量值中，将记录最高的一个。
6周
脊柱活动度
大体时间：6周
在治疗前和治疗后 6 周，将使用改良的 Schober 测试来测量参与者的脊柱活动度。 当人处于直立位置时，将在腰骶交界处及其上方 10 厘米处进行标记，并在腰骶交界处下方 5 厘米处放置第三个标记。 在尽可能向前进行前屈之后，将测量顶部和底部减速之间的距离并终止测试。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊柱骨盆参数
大体时间：6周
在基于虚拟现实的康复应用之前和之后，将测量参与者的所有脊柱前、后、侧脊柱正位X光片以及脊柱参数和骨盆参数，以及基于虚拟现实的康复计划对脊柱矢状平衡的影响接受检查
6周
运动恐惧症
大体时间：6周
将使用坦帕运动恐惧量表来询问参与者对运动的恐惧。 该量表的最低分数为 17 分，最高分数为 68 分。 高分表明患者对运动的恐惧程度较高。
6周
身体活动
大体时间：6周
患有AIS的人将被教导使用计步器，并被要求从早上起床的那一刻起直到晚上睡觉的那一刻使用该设备，持续6周，记录睡前的步数值晚上。
6周
脊柱侧弯质量
大体时间：6周
脊柱侧弯研究协会-22问卷（SRS-22）将用于评估通过虚拟现实进行康复前后AIS患者与健康相关的生活质量。 The score range for each item ranges from zero (worst) to five (best). Decembers are applied to the following items. The sum of the points received from all the questions will be divided by the total number of questions and the total score will be obtained. A high score indicates that the quality of life is increasing, a low score indicates that it is decreasing.
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Elif Yagmur Ozger

合作者

Health Institutes of Turkey

调查人员

  • 学习椅：Berk NIMETOGLU, Medical Doctor、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月10日

初级完成 (实际的)

2025年1月7日

研究完成 (实际的)

2025年2月20日

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月22日

首次发布 (实际的)

2024年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023/2091

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

有人表示，有必要保护《患者权利条例》中包含的患者信息，并且由于数据必须存储，因此不会进行共享。 如有必要，数据将被集体共享。 数据不会单独共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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