Efficacité du programme de réadaptation basé sur la réalité virtuelle chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique adolescente après une chirurgie de fusion postérieure
27 mars 2026 mis à jour par: Elif Yagmur Ozger
Le but de cette étude clinique est d'étudier l'effet d'un programme de rééducation basé sur la réalité virtuelle sur la kinésiophobie, la force des muscles respiratoires, la mobilité de la colonne vertébrale, l'activité physique, les paramètres spinopelviens et la qualité de vie après une chirurgie de fusion postérieure chez les personnes diagnostiquées avec une scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) . Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Un programme de rééducation basé sur la réalité virtuelle après une chirurgie de fusion postérieure a-t-il un effet sur la kinésiophobie, la force des muscles respiratoires, la mobilité de la colonne vertébrale, l'activité physique, les paramètres spinopelviens et la qualité de vie des personnes diagnostiquées avec AIS ?
- Le programme de rééducation basé sur la réalité virtuelle après une chirurgie de fusion postérieure est-il plus efficace pour les personnes diagnostiquées avec AIS que le programme de physiothérapie et de rééducation de routine appliqué en clinique ?
Ils le compareront avec le [programme de routine de physiothérapie et de réadaptation] pour voir si le programme de rééducation basé sur la réalité virtuelle est efficace chez les personnes atteintes d'AIS après une fusion postérieure.
Participants :
Après avoir été évalué en termes de kinésiophobie, de force des muscles respiratoires, de mobilité de la colonne vertébrale, d'activité physique, de paramètres spinopelviens et de qualité de vie, le groupe d'exercices basé sur la réalité virtuelle se verra proposer un programme d'exercices via les jeux de Kinect Sports Ultimate pendant 30 minutes par jour. pour un total de 6 semaines, 2 jours . A la fin des 6 semaines, les participants seront réévalués et les résultats seront comparés selon le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostiqué avec AIS du 10 au 18 décembre
- A subi une opération de fusion vertébrale postérieure
- Postopératoire (post-opératoire) 6. pendant la semaine et après
- Absence de vision, problèmes d’élocution et d’audition
- Participation régulière au programme à mettre en œuvre
- Bénévolat de particuliers
Critères d'exclusion :
- avez des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Avez-vous des contre-indications à faire de l'exercice
- Avoir un problème mental
- Souffrez d'une maladie neuromusculaire, mésenchymateuse ou rhumatismale
- Avoir des complications pulmonaires et cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices basé sur la réalité virtuelle
Le groupe d'exercices basé sur la réalité virtuelle recevra un programme d'exercices basé sur les jeux de Kinect Sports Ultimate (football, basket-ball, ski, tennis, baseball, volley-ball, boxe, athlétisme) pendant 30 minutes par jour pendant un total de 6 semaines. , 2 jours par semaine.
Les jeux comprennent des mouvements tels que la flexion latérale, l'extension et la flexion du torse et les mouvements des membres supérieurs, la course, le court-métrage debout sur une jambe, le saut.
|
Après une chirurgie de fusion postérieure, un programme de rééducation sera appliqué aux personnes atteintes d'AIS utilisant Kinect Sports Ultimate pendant 30 minutes par jour pendant un total de 6 semaines, 2 jours par semaine.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants qui composent le groupe témoin seront suivis d'un programme de routine de physiothérapie et de rééducation pendant 6 semaines.
|
14 patients atteints d'AIS de fusion postérieure en routine en clinique postopératoire pendant 6 semaines.
le programme de physiothérapie utilisé sera appliqué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire respiratoire
Délai: 6 semaines
|
La force des muscles respiratoires des participants sera mesurée selon les critères de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression intra-orale.
Après l'expiration maximale, il sera demandé au participant d'effectuer une inspiration maximale d'une durée d'au moins 1,5 seconde dans le volume résiduel.
À la capacité pulmonaire totale après une inspiration maximale, il sera demandé à la personne d'effectuer une expiration maximale d'une durée d'au moins 1,5 seconde contre le système fermé.
Les tests seront appliqués en position assise avec le nez fermé par un loquet souple.
Parmi au moins trois mesures techniquement acceptables et ne différant pas de plus de 5 cmH₂O les unes des autres, la plus élevée sera enregistrée.
|
6 semaines
|
|
Mobilité vertébrale
Délai: 6 semaines
|
La mobilité vertébrale des participants sera mesurée avec le test de Schober modifié avant et après 6 semaines de traitement.
Lorsque la personne est en position verticale, la jonction lombo-sacrée et 10 cm au-dessus seront marquées, et un troisième marqueur sera placé 5 cm en dessous de la jonction lombo-sacrée.
Après la flexion antérieure, qui est effectuée le plus en avant possible, la distance entre la décélération supérieure et inférieure sera mesurée et le test sera terminé.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres spinopelviens
Délai: 6 semaines
|
Toutes les radiographies ortho de la colonne vertébrale antérieure, postérieure et latérale des participants ainsi que les paramètres de la colonne vertébrale et les paramètres pelviens seront mesurés avant et après les applications de rééducation basées sur la réalité virtuelle et l'effet du programme de rééducation basé sur la réalité virtuelle sur l'équilibre sagittal de la colonne vertébrale. être examiné
|
6 semaines
|
|
Kinésiophobie
Délai: 6 semaines
|
La peur du mouvement des participants sera interrogée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie TAMPA.
La note minimale pouvant être obtenue sur l’échelle est de 17 et la note maximale est de 68.
Des scores élevés indiquent que la peur du mouvement du patient est élevée.
|
6 semaines
|
|
Activité physique
Délai: 6 semaines
|
Les personnes atteintes d'AIS apprendront à utiliser des podomètres et il leur sera demandé d'utiliser l'appareil à partir du moment où elles se lèvent le matin jusqu'au moment où elles se couchent le soir pendant 6 semaines, pour enregistrer le nombre de pas avant de se coucher. la nuit.
|
6 semaines
|
|
Scoliose Qualité de vie
Délai: 6 semaines
|
Le questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes d'IA avant et après les pratiques de réadaptation effectuées via la réalité virtuelle.
La plage de score pour chaque élément varie de zéro (pire) à cinq (meilleures).
Les décembers sont appliqués aux éléments suivants.
La somme des points reçus de toutes les questions sera divisée par le nombre total de questions et le score total sera obtenu.
Un score élevé indique que la qualité de vie augmente, un score faible indique qu'il diminue.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2024
Première publication (Réel)
31 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/2091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
il a été déclaré qu'il est nécessaire de protéger les informations sur les patients contenues dans le règlement sur les droits des patients, et comme les données doivent être stockées, aucun partage ne sera effectué.
Si nécessaire, les données seront partagées collectivement.
Les données ne seront pas partagées individuellement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .