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Wirksamkeit eines auf virtueller Realität basierenden Rehabilitationsprogramms bei Personen mit idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen nach einer posterioren Fusionsoperation

27. März 2026 aktualisiert von: Elif Yagmur Ozger

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines auf virtueller Realität basierenden Rehabilitationsprogramms auf Kinesiophobie, Atemmuskelkraft, Wirbelsäulenbeweglichkeit, körperliche Aktivität, spinopelvine Parameter und Lebensqualität nach einer hinteren Fusionsoperation bei Personen mit diagnostizierter jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) zu untersuchen. . Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Hat ein auf virtueller Realität basierendes Rehabilitationsprogramm nach einer hinteren Fusionsoperation einen Einfluss auf Kinesiophobie, Atemmuskelkraft, Wirbelsäulenbeweglichkeit, körperliche Aktivität, spinopelvine Parameter und Lebensqualität bei Personen mit diagnostiziertem AIS?
  • Ist das Virtual-Reality-basierte Rehabilitationsprogramm nach einer posterioren Fusionsoperation für Personen mit AIS-Diagnose wirksamer als das routinemäßige Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm in der Klinik?

Sie werden es mit dem [routinemäßigen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm] vergleichen, um zu sehen, ob das auf virtueller Realität basierende Rehabilitationsprogramm bei Personen mit AIS nach posteriorer Fusion wirksam ist.

Teilnehmer:

Nach der Bewertung im Hinblick auf Kinesiophobie, Atemmuskelkraft, Wirbelsäulenbeweglichkeit, körperliche Aktivität, spinopelvine Parameter und Lebensqualität erhält die Virtual-Reality-basierte Übungsgruppe 30 Minuten pro Tag ein Übungsprogramm über die Spiele in Kinect Sports Ultimate für insgesamt 6 Wochen, 2 Tage. Am Ende der 6. Woche werden die Teilnehmer erneut bewertet und die Ergebnisse entsprechend der Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye), 34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom 10. bis 18. Dezember wurde AIS diagnostiziert
  • Unterzog sich einer hinteren Wirbelsäulenversteifungsoperation
  • Postoperativ (post-op) 6.unter der Woche und danach
  • Fehlen von Seh-, Sprach- und Hörproblemen
  • Regelmäßige Teilnahme am durchzuführenden Programm
  • Freiwilligenarbeit von Einzelpersonen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen
  • Kontraindikationen für Sport haben
  • Habe ein psychisches Problem
  • An einer neuromuskulären, mesenchymalen oder rheumatischen Erkrankung leiden
  • Lungen- und Herzkomplikationen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-basierte Übungsgruppe
Die auf virtueller Realität basierende Übungsgruppe erhält insgesamt 6 Wochen lang täglich 30 Minuten lang ein Übungsprogramm basierend auf den Spielen in Kinect Sports Ultimate (Fußball, Basketball, Skifahren, Tennis, Baseball, Volleyball, Boxen, Leichtathletik). , 2 Tage die Woche. Zu den Spielen gehören Bewegungen wie seitliche Beugung, Streckung und Beugung des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen, Laufen, kurzes Stehen auf einem Bein, Springen.
Sonstiges: Zur Virtual-Reality-basierten Übung
Nach einer hinteren Fusionsoperation wird bei Personen mit AIS ein Rehabilitationsprogramm durchgeführt, das Kinect Sports Ultimate 30 Minuten pro Tag für insgesamt 6 Wochen an 2 Tagen in der Woche verwendet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten sechs Wochen lang ein routinemäßiges Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm.
Sonstiges: Routinemäßiges Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
14 Patienten mit posteriorer Fusions-AIS routinemäßig für 6 Wochen in der postoperativen Klinik. Das verwendete Physiotherapieprogramm wird angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Atemmuskelkraft der Teilnehmer wird nach den Kriterien der American Thoracic Society/European Respiratory Society mit einem tragbaren, elektronischen intraoralen Druckmessgerät gemessen. Nach der maximalen Ausatmung wird der Teilnehmer aufgefordert, im Restvolumen eine maximale Inspiration von mindestens 1,5 Sekunden Dauer durchzuführen. Bei Erreichen der gesamten Lungenkapazität nach maximaler Inspiration wird die Person gebeten, eine maximale Exspiration von mindestens 1,5 Sekunden Dauer gegen das geschlossene System durchzuführen. Die Tests werden im Sitzen durchgeführt, wobei die Nase mit einem weichen Riegel verschlossen ist. Von mindestens drei Messwerten, die technisch akzeptabel sind und sich nicht um mehr als 5 cmH₂O voneinander unterscheiden, wird der höchste erfasst.
6 Wochen
Wirbelsäulenmobilität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Wirbelsäulenbeweglichkeit der Teilnehmer wird mit dem modifizierten Schober-Test vor und nach 6 Wochen Behandlung gemessen. Wenn sich die Person in aufrechter Position befindet, wird der lumbosakrale Übergang und 10 cm darüber markiert, und eine dritte Markierung wird 5 cm unterhalb des lumbosakralen Übergangs angebracht. Nach der vorderen Beugung, die so weit wie möglich nach vorne erfolgt, wird der Abstand zwischen der oberen und unteren Verzögerung gemessen und der Test beendet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spinopelvine Parameter
Zeitfenster: 6 Wochen
Alle ortho-Röntgenaufnahmen der vorderen, hinteren und seitlichen Wirbelsäule der Teilnehmer sowie Wirbelsäulen- und Beckenparameter werden vor und nach Rehabilitationsanwendungen auf Basis virtueller Realität gemessen und die Auswirkung von Rehabilitationsprogrammen auf Basis virtueller Realität auf das sagittale Gleichgewicht der Wirbelsäule wird ermittelt untersucht werden
6 Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Angst der Teilnehmer vor Bewegung wird anhand der TAMPA-Kinesiophobie-Skala abgefragt. Die minimale Punktzahl, die der Skala entnommen werden kann, beträgt 17 und die maximale Punktzahl beträgt 68. Hohe Werte deuten darauf hin, dass die Angst des Patienten vor Bewegung groß ist.
6 Wochen
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Personen mit AIS wird der Umgang mit Schrittzählern beigebracht und sie werden gebeten, das Gerät vom Aufstehen am Morgen bis zum Zubettgehen 6 Wochen lang zu verwenden, um die Schrittzahlwerte vor dem Zubettgehen aufzuzeichnen nachts.
6 Wochen
Lebensqualität der Skoliose
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Fragebogen der Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen mit AIS vor und nach der Rehabilitationspraktiken über virtuelle Realität zu bewerten. Der Bewertungsbereich für jeden Artikel reicht von Null (schlechteste) bis fünf (am besten). Die Dezember werden auf die folgenden Elemente angewendet. Die Summe der Punkte aller Fragen wird durch die Gesamtzahl der Fragen geteilt und die Gesamtpunktzahl wird erhalten. Eine hohe Punktzahl zeigt, dass die Lebensqualität zunimmt, ein niedriger Score zeigt, dass er abnimmt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elif Yagmur Ozger

Mitarbeiter

Health Institutes of Turkey

Ermittler

  • Studienstuhl: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/2091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde festgestellt, dass es notwendig ist, die in der Patientenrechtsverordnung enthaltenen Patienteninformationen zu schützen, und da die Daten gespeichert werden müssen, erfolgt keine Weitergabe. Bei Bedarf werden die Daten gemeinschaftlich weitergegeben. Die Daten werden nicht einzeln weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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