Skuteczność programu rehabilitacji opartej na wirtualnej rzeczywistości u osób ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą po operacji zespolenia tylnego
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Elif Yagmur Ozger
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu programu rehabilitacji opartej na rzeczywistości wirtualnej na kinezjofobię, siłę mięśni oddechowych, ruchomość kręgosłupa, aktywność fizyczną, parametry kręgosłupa i jakość życia po operacji zespolenia tylnego u osób, u których zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (AIS). . Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program rehabilitacji w oparciu o rzeczywistość wirtualną po operacji zespolenia tylnego kręgosłupa ma wpływ na kinezjofobię, siłę mięśni oddechowych, ruchomość kręgosłupa, aktywność fizyczną, parametry kręgosłupa i jakość życia osób ze zdiagnozowanym AIS?
- Czy program rehabilitacji w oparciu o rzeczywistość wirtualną po operacji zespolenia tylnego jest skuteczniejszy u osób ze zdiagnozowanym AIS niż rutynowy program fizjoterapeutyczny i rehabilitacyjny stosowany w klinice?
Porównają go z [rutynowym programem fizjoterapii i rehabilitacji], aby sprawdzić, czy program rehabilitacji oparty na rzeczywistości wirtualnej jest skuteczny u osób z AIS po zespoleniu tylnym.
Uczestnicy:
Po ocenie pod kątem kinezjofobii, siły mięśni oddechowych, ruchomości kręgosłupa, aktywności fizycznej, parametrów kręgosłupa i jakości życia, Grupa Ćwiczeń Opartych na Rzeczywistości Wirtualnej otrzyma program ćwiczeń za pośrednictwem gier w Kinect Sports Ultimate przez 30 minut dziennie łącznie przez 6 tygodni i 2 dni. Pod koniec 6 tygodnia uczestnicy zostaną ponownie poddani ocenie, a wyniki porównane z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turcja (Türkiye), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano AIS 10-18 grudnia
- Przeszedł operację tylnego zespolenia kręgosłupa
- Pooperacyjne (pooperacyjne) 6.w tygodniu i po
- Brak problemów ze wzrokiem, mową i słuchem
- Regularny udział w programie do realizacji
- Wolontariat osób fizycznych
Kryteria wykluczenia:
- Mają historię wcześniejszych operacji kręgosłupa
- Masz przeciwwskazania do ćwiczeń
- Masz problem psychiczny
- Masz chorobę nerwowo-mięśniową, mezenchymalną, reumatyczną
- Mają powikłania płucne i sercowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń opartych na wirtualnej rzeczywistości
Grupa ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej otrzyma program ćwiczeń oparty na grach w Kinect Sports Ultimate (piłka nożna, koszykówka, narciarstwo, tenis, baseball, siatkówka, boks, lekkoatletyka) przez 30 minut dziennie przez łącznie 6 tygodni , 2 dni w tygodniu.
Zabawy obejmują ruchy takie jak zgięcie boczne, wyprost i zgięcie tułowia oraz ruchy kończyn górnych, bieganie, stanie na jednej nodze z krótkim mocznikiem, skakanie.
|
Po operacji zespolenia tylnej części ciała osoby z AIS będą objęte programem rehabilitacji korzystającym z Kinect Sports Ultimate przez 30 minut dziennie, łącznie przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tworzący grupę kontrolną będą objęci rutynowym programem fizjoterapii i rehabilitacji przez 6 tygodni.
|
14 pacjentów z tylnym zespoleniem AIS rutynowo przebywa w poradni pooperacyjnej przez 6 tygodni.
zastosowany zostanie zastosowany program fizjoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siła mięśni oddechowych uczestników będzie mierzona zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej / Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego przy użyciu przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego.
Po maksymalnym wydechu uczestnik zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego wdechu trwającego co najmniej 1,5 sekundy w objętości zalegającej.
Przy całkowitej pojemności płuc po maksymalnym wdechu osoba zostanie poproszona o wykonanie maksymalnego wydechu trwającego co najmniej 1,5 sekundy przy układzie zamkniętym.
Badania będą wykonywane w pozycji siedzącej z nosem zamkniętym na miękki zatrzask.
Spośród co najmniej trzech pomiarów, które są technicznie dopuszczalne i nie różnią się od siebie o więcej niż 5 cmH₂O, zostanie zapisany najwyższy.
|
6 tygodni
|
|
Mobilność kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przed i po 6 tygodniach leczenia mierzona będzie ruchomość kręgosłupa uczestników zmodyfikowanym testem Schobera.
Gdy osoba znajduje się w pozycji pionowej, zaznaczone zostanie połączenie lędźwiowo-krzyżowe i 10 cm powyżej, a trzeci znacznik zostanie umieszczony 5 cm poniżej połączenia lędźwiowo-krzyżowego.
Po zgięciu przednim, które zostanie wykonane możliwie najdalej do przodu, zostanie zmierzona odległość pomiędzy opóźnieniem górnym i dolnym i badanie zostanie zakończone.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wszystkie ortogeny kręgosłupa przedniego, tylnego i bocznego uczestników oraz parametry kręgosłupa i miednicy zostaną zmierzone przed i po zastosowaniach rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej, a wpływ programu rehabilitacji opartej na rzeczywistości wirtualnej na równowagę strzałkową kręgosłupa być egzaminowanym
|
6 tygodni
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Lęk uczestników przed ruchem zostanie zakwestionowany za pomocą skali kinezjofobii TAMPA.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 17, a maksymalny wynik to 68.
Wysokie wyniki wskazują, że strach pacjenta przed ruchem jest wysoki.
|
6 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Osoby z AIS zostaną nauczone obsługi krokomierzy i poproszone o korzystanie z urządzenia od chwili wstania rano do momentu pójścia spać wieczorem przez 6 tygodni, aby rejestrować wartości liczby kroków przed pójściem spać w nocy.
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia skoliozy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem osób z AI przed i po praktykach rehabilitacji wykonywanych za pośrednictwem rzeczywistości wirtualnej.
Zakres wyników dla każdego elementu waha się od zera (najgorszego) do pięciu (najlepszych).
Dekremy są stosowane do następujących pozycji.
Suma punktów otrzymanych ze wszystkich pytań zostanie podzielona przez całkowitą liczbę pytań, a całkowity wynik zostanie uzyskany.
Wysoki wynik wskazuje, że jakość życia rośnie, niski wynik wskazuje, że maleje.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/2091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
stwierdzono, że konieczna jest ochrona informacji o pacjencie zawartych w rozporządzeniu o prawach pacjenta, a w związku z koniecznością przechowywania danych, nie będzie możliwe ich udostępnianie.
W razie potrzeby dane będą udostępniane zbiorczo.
Dane nie będą udostępniane indywidualnie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .