Eficácia do programa de reabilitação baseado em realidade virtual em indivíduos com escoliose idiopática do adolescente após cirurgia de fusão posterior
27 de março de 2026 atualizado por: Elif Yagmur Ozger
O objetivo deste estudo clínico é investigar o efeito do programa de reabilitação baseado em realidade virtual na cinesiofobia, força muscular respiratória, mobilidade espinhal, atividade física, parâmetros espinopélvicos e qualidade de vida após cirurgia de fusão posterior em indivíduos com diagnóstico de Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) . As principais questões que pretende responder são:
- Um programa de reabilitação baseado em realidade virtual após cirurgia de fusão posterior tem efeito na cinesiofobia, força muscular respiratória, mobilidade espinhal, atividade física, parâmetros espinopélvicos e qualidade de vida em indivíduos com diagnóstico de EIA?
- O programa de reabilitação baseado em realidade virtual após cirurgia de fusão posterior é mais eficaz para indivíduos com diagnóstico de EIA do que o programa de fisioterapia e reabilitação de rotina aplicado na clínica?
Eles irão compará-lo com o [programa de fisioterapia e reabilitação de rotina] para ver se o programa de reabilitação baseado em realidade virtual é eficaz em indivíduos com EIA após fusão posterior.
Participantes:
Depois de avaliados em termos de cinesiofobia, força muscular respiratória, mobilidade da coluna, atividade física, parâmetros espinopélvicos e qualidade de vida, o Grupo de Exercícios Baseados em Realidade Virtual receberá um programa de exercícios por meio de jogos no Kinect Sports Ultimate durante 30 minutos por dia por um total de 6 semanas e 2 dias. Ao final da 6ª semana, os participantes serão reavaliados e os resultados serão comparados de acordo com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquia (Türkiye), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com AIS de 10 a 18 de dezembro
- Foi submetido a uma cirurgia de fusão espinhal posterior
- Pós-operatório (pós-operatório) 6.durante a semana e depois
- Ausência de problemas de visão, fala e audição
- Participação regular no programa a implementar
- Voluntariado de indivíduos
Critérios de exclusão:
- Ter histórico de cirurgia espinhal anterior
- Tem alguma contra-indicação para praticar exercícios
- Tem um problema mental
- Ter uma doença neuromuscular, mesenquimal e reumática
- Têm complicações pulmonares e cardíacas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios baseados em realidade virtual
O Grupo de Exercícios Baseados em Realidade Virtual receberá um programa de exercícios baseado nos jogos do Kinect Sports Ultimate (Futebol, Basquete, Esqui, Tênis, Beisebol, Voleibol, Boxe, Atletismo) durante 30 minutos por dia durante um total de 6 semanas , 2 dias por semana.
As brincadeiras incluem movimentos como flexão lateral, extensão e flexão do tronco e movimentos de membros superiores, corrida, curta-uréia em pé sobre uma perna só, saltos.
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Após a cirurgia de fusão posterior, um programa de reabilitação será aplicado a indivíduos com AIS usando Kinect Sports Ultimate por 30 minutos por dia durante um total de 6 semanas, 2 dias por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes que compõem o grupo controle serão acompanhados com um programa de rotina de fisioterapia e reabilitação durante 6 semanas.
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14 pacientes com EIA de fusão posterior rotineiramente na clínica pós-operatória por 6 semanas.
será aplicado o programa de fisioterapia utilizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 6 semanas
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A força muscular respiratória dos participantes será medida de acordo com os critérios da American Thoracic Society/European Respiratory Society usando um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão intraoral.
Após a expiração máxima, o participante será solicitado a realizar inspiração máxima com duração de pelo menos 1,5 segundos no volume residual.
Na capacidade pulmonar total após inspiração máxima, a pessoa será solicitada a realizar uma expiração máxima com duração de pelo menos 1,5 segundos contra o sistema fechado.
Os testes serão aplicados na posição sentada com o nariz fechado com trava macia.
De pelo menos três medições que sejam tecnicamente aceitáveis e não difiram em mais de 5 cmH₂O entre si, a mais alta será registrada.
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6 semanas
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Mobilidade Espinhal
Prazo: 6 semanas
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A mobilidade da coluna vertebral dos participantes será medida com o teste de Schober modificado antes e após 6 semanas de tratamento.
Quando a pessoa estiver em posição vertical, será marcada a junção lombossacral e 10 cm acima, e um terceiro marcador será colocado 5 cm abaixo da junção lombossacral.
Após a flexão anterior, que é realizada o mais para frente possível, será medida a distância entre a desaceleração superior e inferior e o teste será encerrado.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros espinopélvicos
Prazo: 6 semanas
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Todas as radiografias orto-x da coluna vertebral anterior, posterior e lateral dos participantes e os parâmetros da coluna vertebral e pélvicos serão medidos antes e depois das aplicações de reabilitação baseadas em realidade virtual e o efeito do programa de reabilitação baseado em realidade virtual no equilíbrio sagital da coluna vertebral ser examinado
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6 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
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O medo de movimento dos participantes será questionado por meio da escala TAMPA de Cinesiofobia.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 17 e a pontuação máxima é 68.
Pontuações altas indicam que o medo de movimento do paciente é alto.
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6 semanas
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Atividade Física
Prazo: 6 semanas
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Indivíduos com AIS serão ensinados a usar pedômetros e serão solicitados a usar o aparelho desde o momento em que se levantam pela manhã até o momento em que vão dormir à noite durante 6 semanas, para registrar os valores do número de passos antes de ir para a cama à noite.
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6 semanas
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Escoliose Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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O Questionário da Sociedade de Pesquisa de Escoliose (SRS-22) será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de indivíduos com AIs antes e após as práticas de reabilitação realizadas por realidade virtual.
A faixa de pontuação para cada item varia de zero (pior) a cinco (melhor).
Decembers são aplicados aos seguintes itens.
A soma dos pontos recebidos de todas as perguntas será dividida pelo número total de perguntas e a pontuação total será obtida.
Uma pontuação alta indica que a qualidade de vida está aumentando, uma pontuação baixa indica que está diminuindo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/2091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
foi afirmado que é necessário proteger as informações do paciente contidas na regulamentação dos direitos do paciente e, como os dados devem ser armazenados, nenhum compartilhamento será feito.
Se necessário, os dados serão partilhados coletivamente.
Os dados não serão compartilhados individualmente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .