A virtuális valóságon alapuló rehabilitációs program hatékonysága serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyéneknél posterior fúziós műtét után
2026. március 27. frissítette: Elif Yagmur Ozger
A klinikai vizsgálat célja a virtuális valóságon alapuló rehabilitációs program kineziofóbiára, légzőizom-erőre, gerincmozgásra, fizikai aktivitásra, spinopelvics paraméterekre és életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata posterior fúziós műtét után serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) diagnosztizált egyéneknél. . A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Van-e hatása a poszterior fúziós műtét utáni virtuális valóság alapú rehabilitációs programnak a kineziofóbiára, a légzőizom erejére, a gerinc mozgékonyságára, a fizikai aktivitásra, a spinopelvic paramétereire és az életminőségre az AIS-ben diagnosztizált egyéneknél?
- Hatékonyabb-e a poszterior fúziós műtét utáni virtuális valóságon alapuló rehabilitációs program az AIS-ben diagnosztizált egyének számára, mint a klinikán alkalmazott rutin fizioterápiás és rehabilitációs program?
Összehasonlítják a [rutin fizioterápiás és rehabilitációs programmal], hogy kiderüljön, a virtuális valóságon alapuló rehabilitációs program hatékony-e az AIS-ben szenvedő egyéneknél a posterior fúzió után.
Résztvevők:
A kineziofóbia, a légzőizom ereje, a gerinc mozgékonysága, a fizikai aktivitás, a spinopelvics paraméterek és az életminőség szempontjai szerinti értékelést követően a Virtuális Valóságon alapuló Edzőcsoport napi 30 perces edzésprogramot kap a Kinect Sports Ultimate játékain keresztül. összesen 6 hétig, 2 napig . A 6 hét végén a résztvevőket újraértékelik, és az eredményeket a kontrollcsoport szerint összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Törökország (Türkiye), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- December 10-18-án diagnosztizálták az AIS-t
- Posterior gerincfúziós műtéten esett át
- Posztoperatív (post-op) 6.a héten és utána
- Látás-, beszéd- és hallásproblémák hiánya
- Rendszeres részvétel a megvalósítandó programban
- Magánszemélyek önkéntessége
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gerincműtétje van
- Bármilyen ellenjavallata van az edzésnek
- Lelki problémája van
- Neuromuszkuláris, mesenchymális, reumás betegsége van
- Tüdő és szív szövődményei vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság alapú gyakorlatcsoport
A Virtual Reality Based Exercise Group a Kinect Sports Ultimate játékai alapján (foci, kosárlabda, síelés, tenisz, baseball, röplabda, ökölvívás, atlétika) edzésprogramot kap napi 30 percben, összesen 6 héten keresztül. , heti 2 nap.
A játékok olyan mozgásokat tartalmaznak, mint az oldalirányú hajlítás, a törzs nyújtása és hajlítása, valamint a felső végtagok mozgása, futás, rövid karbamid állás egy lábon, ugrás.
|
A posterior fúziós műtét után rehabilitációs programot alkalmaznak az AIS-ben szenvedő egyéneknél a Kinect Sports Ultimate használatával, napi 30 percig, összesen 6 héten keresztül, heti 2 napon.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot alkotó résztvevőket 6 hétig rutin fizioterápiás és rehabilitációs program követi.
|
14 posterior fúziós AIS-ben szenvedő beteg rutinszerűen a posztoperatív klinikán 6 hétig.
az alkalmazott fizioterápiás program kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők légzőizom erejét az American Thoracic Society/European Respiratory Society kritériumai szerint mérik egy hordozható, elektronikus intraorális nyomásmérő eszközzel.
A maximális lejárat után a résztvevőt arra kérik, hogy a maradék térfogatban legalább 1,5 másodpercig maximális belégzést hajtson végre.
A maximális belégzés utáni teljes tüdőkapacitásnál a személynek legalább 1,5 másodpercig tartó maximális kilégzést kell végrehajtania a zárt rendszerrel szemben.
A teszteket ülő helyzetben, puha retesszel zárt orral végezzük.
Legalább három, műszakilag elfogadható és egymástól 5 H₂O cm-nél nem nagyobb mértékben eltérő mérés közül a legmagasabbat rögzítjük.
|
6 hét
|
|
A gerinc mobilitása
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők gerincmozgását 6 hetes kezelés előtt és után a módosított Schober teszttel mérjük.
Amikor a személy függőleges helyzetben van, a lumbosacralis csomópont és a felette lévő 10 cm megjelölésre kerül, és egy harmadik marker kerül elhelyezésre 5 cm-rel a lumbosacralis csomópont alatt.
Az elülső hajlítás után, amelyet a lehető legelőre hajtunk végre, megmérjük a felső és alsó lassulás közötti távolságot, és a tesztet befejezzük.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spinopelvic paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők összes gerinc elülső, hátsó és laterális orto röntgenfelvételét, valamint a gerinc és a medence paramétereit megmérjük a virtuális valóság alapú rehabilitációs alkalmazások előtt és után, és a virtuális valóság alapú rehabilitációs program hatása a gerinc sagittális egyensúlyára. megvizsgálják
|
6 hét
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők mozgástól való félelmét a TAMPA Kinesiophobia skála segítségével kérdőjelezik meg.
A skáláról levehető minimum pontszám 17, maximum 68 pont.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy a beteg mozgástól való félelme magas.
|
6 hét
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hét
|
Az AIS-sel rendelkező egyéneket megtanítják a lépésszámlálók használatára, és arra kérik őket, hogy a reggeli felkelés pillanatától az esti lefekvés pillanatáig használják az eszközt, hogy lefekvés előtt rögzítsék a lépések számát. éjszaka.
|
6 hét
|
|
Skoliozis életminőség
Időkeret: 6 hét
|
A Scoliosis Research Society-22 kérdőívet (SRS-22) felhasználják az AI-kkel rendelkező egyének egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelésére a virtuális valóságon keresztül elvégzett rehabilitációs gyakorlatok előtt és után.
Az egyes tételek pontszámtartománya nullától (legrosszabb) és ötig (legjobban) terjed.
A decembereket a következő tételekre alkalmazzák.
Az összes kérdésből kapott pontok összegét el kell osztani a kérdések teljes számával, és a teljes pontszámot megkapjuk.
A magas pontszám azt jelzi, hogy az életminőség növekszik, az alacsony pontszám azt jelzi, hogy csökken.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/2091
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
elhangzott, hogy a betegjogi rendeletben foglalt beteginformációk védelme szükséges, és mivel az adatokat tárolni kell, megosztás nem történik.
Ha szükséges, az adatokat közösen megosztjuk.
Az adatokat egyénileg nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .