Efektivita rehabilitačního programu založeného na virtuální realitě u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou po operaci zadní fúze
27. března 2026 aktualizováno: Elif Yagmur Ozger
Účinnost rehabilitačního programu založeného na virtuální realitě u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou po operaci zadní fúze
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv rehabilitačního programu založeného na virtuální realitě na kineziofobii, sílu dýchacích svalů, pohyblivost páteře, fyzickou aktivitu, spinopelvické parametry a kvalitu života po operaci zadní fúze u jedinců s diagnostikovanou adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) . Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má rehabilitační program založený na virtuální realitě po operaci zadní fúze vliv na kineziofobii, sílu dýchacích svalů, pohyblivost páteře, fyzickou aktivitu, spinopelvické parametry a kvalitu života u jedinců s diagnózou AIS?
- Je rehabilitační program založený na virtuální realitě po operaci zadní fúze účinnější pro jedince s diagnózou AIS než rutinní fyzioterapeutický a rehabilitační program aplikovaný na klinice?
Porovnají to s [rutinním fyzioterapeutickým a rehabilitačním programem], aby zjistili, zda je rehabilitační program založený na virtuální realitě účinný u jedinců s AIS po zadní fúzi.
Účastníci:
Po vyhodnocení z hlediska kineziofobie, síly dýchacích svalů, pohyblivosti páteře, fyzické aktivity, spinopelvických parametrů a kvality života bude cvičební skupině založené na virtuální realitě poskytnut cvičební program prostřednictvím her v Kinect Sports Ultimate po dobu 30 minut denně. celkem na 6 týdnů, 2 dny. Na konci 6. týdne budou účastníci přehodnoceni a výsledky budou porovnány podle kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turecko (Türkiye), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostikováno AIS 10.–18. prosince
- Podstoupil operaci zadní fúze páteře
- Pooperační (pooperační) 6. během týdne a po něm
- Absence zraku, řeči a sluchu
- Pravidelná účast v programu, který bude realizován
- Dobrovolnictví jednotlivců
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze předchozí operaci páteře
- Máte nějaké kontraindikace ke cvičení
- Mít duševní problém
- Máte neuromuskulární, mezenchymální, revmatické onemocnění
- Mají plicní a srdeční komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina založená na virtuální realitě
Cvičební skupina založená na virtuální realitě dostane cvičební program založený na hrách v Kinect Sports Ultimate (fotbal, basketbal, lyžování, tenis, baseball, volejbal, box, atletika) po dobu 30 minut denně po dobu celkem 6 týdnů. , 2 dny v týdnu.
Mezi hry patří pohyby jako laterální flexe, extenze a flexe trupu a pohyby horních končetin, běh, krátký urea stoj na jedné noze, skákání.
|
Po operaci zadní fúze bude u jedinců s AIS aplikován rehabilitační program pomocí Kinect Sports Ultimate po dobu 30 minut denně po dobu celkem 6 týdnů, 2 dny v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří tvoří kontrolní skupinu, budou následovat rutinní fyzioterapeutický a rehabilitační program po dobu 6 týdnů.
|
14 pacientů se zadní fúzí AIS rutinně na pooperační klinice po dobu 6 týdnů.
bude aplikován používaný fyzioterapeutický program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 6 týdnů
|
Síla dýchacích svalů účastníků bude měřena podle kritérií American Thoracic Society / European Respiratory Society pomocí přenosného elektronického zařízení pro měření intraorálního tlaku.
Po maximálním výdechu bude účastník požádán, aby provedl maximální nádech trvající alespoň 1,5 sekundy ve zbytkovém objemu.
Při celkové kapacitě plic po maximálním nádechu bude osoba požádána, aby proti uzavřenému systému provedla maximální výdech trvající alespoň 1,5 sekundy.
Testy budou aplikovány v sedě s nosem uzavřeným měkkou západkou.
Z nejméně tří měření, která jsou technicky přijatelná a neliší se od sebe o více než 5 cmH₂O, bude zaznamenáno to nejvyšší.
|
6 týdnů
|
|
Pohyblivost páteře
Časové okno: 6 týdnů
|
Pohyblivost páteře účastníků bude měřena modifikovaným Schoberovým testem před a po 6 týdnech léčby.
Když je osoba ve vzpřímené poloze, označí se lumbosakrální spojení a 10 cm nad ním a třetí značka se umístí 5 cm pod lumbosakrální spojení.
Po přední flexi, která se provádí co nejvíce dopředu, se změří vzdálenost mezi horní a dolní decelerací a test se ukončí.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spinopelvické parametry
Časové okno: 6 týdnů
|
Všechny orto snímky páteře přední, zadní a laterální páteře účastníků a parametry páteře a pánevní parametry budou měřeny před a po aplikacích rehabilitace založené na virtuální realitě a bude měřen účinek rehabilitačního programu založeného na virtuální realitě na sagitální rovnováhu páteře. být vyšetřen
|
6 týdnů
|
|
Kineziofobie
Časové okno: 6 týdnů
|
Strach účastníků z pohybu bude zpochybněn pomocí škály TAMPA Kinesiophobia.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 17 a maximální skóre je 68.
Vysoké skóre ukazuje, že strach pacienta z pohybu je vysoký.
|
6 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedinci s AIS budou naučeni používat krokoměry a budou požádáni, aby zařízení používali od chvíle, kdy ráno vstanou, až do chvíle, kdy jdou večer spát po dobu 6 týdnů, aby zaznamenávali hodnoty počtu kroků před spaním v noci.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života skoliózy života
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) bude použit k vyhodnocení kvality života jednotlivců s AIS s AIS s AIS před a po rehabilitačních praktikách prováděných prostřednictvím virtuální reality.
Rozsah skóre pro každou položku se pohybuje od nuly (nejhorší) do pěti (nejlepších).
Prosince se aplikují na následující položky.
Součet bodů obdržených ze všech otázek bude rozdělena celkovým počtem otázek a celkovým skóre bude získáno.
Vysoké skóre naznačuje, že kvalita života roste, nízké skóre naznačuje, že klesá.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/2091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
bylo konstatováno, že je nutné chránit informace o pacientech obsažené v nařízení o právech pacientů, a protože údaje musí být uchovávány, nedojde k jejich sdílení.
V případě potřeby budou údaje sdíleny společně.
Data nebudou jednotlivě sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .