Efectividad del programa de rehabilitación basado en realidad virtual en personas con escoliosis idiopática adolescente después de una cirugía de fusión posterior
27 de marzo de 2026 actualizado por: Elif Yagmur Ozger
El objetivo de este estudio clínico es investigar el efecto del programa de rehabilitación basado en realidad virtual sobre la kinesiofobia, la fuerza de los músculos respiratorios, la movilidad de la columna, la actividad física, los parámetros espinopélvicos y la calidad de vida después de la cirugía de fusión posterior en personas diagnosticadas con escoliosis idiopática del adolescente (AIS) . Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Un programa de rehabilitación basado en realidad virtual después de una cirugía de fusión posterior tiene algún efecto sobre la kinesiofobia, la fuerza de los músculos respiratorios, la movilidad de la columna, la actividad física, los parámetros espinopélvicos y la calidad de vida en personas diagnosticadas con AIS?
- ¿Es el programa de rehabilitación basado en realidad virtual después de la cirugía de fusión posterior más eficaz para las personas diagnosticadas con AIS que el programa de fisioterapia y rehabilitación de rutina aplicado en la clínica?
Lo compararán con el [programa de rehabilitación y fisioterapia de rutina] para ver si el programa de rehabilitación basado en realidad virtual es eficaz en personas con AIS después de una fusión posterior.
Participantes:
Luego de ser evaluado en términos de kinesiofobia, fuerza de los músculos respiratorios, movilidad espinal, actividad física, parámetros espinopélvicos y calidad de vida, el grupo de ejercicio basado en realidad virtual recibirá un programa de ejercicios a través de los juegos en Kinect Sports Ultimate durante 30 minutos al día. por un total de 6 semanas, 2 días. Al final de la sexta semana, los participantes serán reevaluados y los resultados se compararán según el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquía (Türkiye), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con AIS del 10 al 18 de diciembre
- Se sometió a una cirugía de fusión espinal posterior.
- Postoperatorio (postoperatorio) 6.durante la semana y después
- Ausencia de problemas de visión, habla y audición.
- Participación regular en el programa a implementar.
- Voluntariado de personas
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía de columna previa.
- Tiene alguna contraindicación para hacer ejercicio.
- Tienes un problema mental
- Tiene una enfermedad neuromuscular, mesenquimatosa o reumática.
- Tiene complicaciones pulmonares y cardíacas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicio basado en realidad virtual
El grupo de ejercicios basados en realidad virtual recibirá un programa de ejercicios basado en los juegos de Kinect Sports Ultimate (fútbol, baloncesto, esquí, tenis, béisbol, voleibol, boxeo, atletismo) durante 30 minutos al día durante un total de 6 semanas. , 2 días a la semana.
Los juegos incluyen movimientos como flexión lateral, extensión y flexión del torso y movimientos de las extremidades superiores, correr, pararse sobre una pierna, saltar.
|
Después de la cirugía de fusión posterior, se aplicará un programa de rehabilitación a personas con AIS utilizando Kinect Sports Ultimate durante 30 minutos por día durante un total de 6 semanas, 2 días a la semana.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
A los participantes que componen el grupo de control se les dará seguimiento con un programa rutinario de fisioterapia y rehabilitación durante 6 semanas.
|
14 pacientes con AIS de fusión posterior de forma rutinaria en la clínica postoperatoria durante 6 semanas.
Se aplicará el programa de fisioterapia utilizado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La fuerza de los músculos respiratorios de los participantes se medirá de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society /European Respiratory Society utilizando un dispositivo electrónico portátil de medición de presión intraoral.
Después de la espiración máxima, se le pedirá al participante que realice una inspiración máxima que dure al menos 1,5 segundos en el volumen residual.
A la capacidad pulmonar total después de la inspiración máxima, se le pedirá a la persona que realice una espiración máxima que dure al menos 1,5 segundos contra el sistema cerrado.
Las pruebas se realizarán en posición sentada con la nariz cerrada con un pestillo suave.
De al menos tres mediciones que sean técnicamente aceptables y no difieran entre sí en más de 5 cmH₂O, se registrará la más alta.
|
6 semanas
|
|
Movilidad espinal
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La movilidad espinal de los participantes se medirá con la prueba de Schober modificada antes y después de 6 semanas de tratamiento.
Cuando la persona esté en posición erguida se marcará la unión lumbosacra y 10 cm por encima, y se colocará un tercer marcador 5 cm por debajo de la unión lumbosacra.
Después de la flexión anterior, que se realiza lo más adelante posible, se medirá la distancia entre la desaceleración superior e inferior y se finalizará la prueba.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros espinopélvicos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Todas las ortoradiografías de la columna anterior, posterior y lateral de la columna de los participantes y los parámetros de la columna y los parámetros pélvicos se medirán antes y después de las aplicaciones de rehabilitación basadas en realidad virtual y se evaluará el efecto del programa de rehabilitación basado en realidad virtual sobre el equilibrio sagital de la columna. examinarse
|
6 semanas
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El miedo de los participantes al movimiento se cuestionará mediante la escala TAMPA Kinesiofobia.
La puntuación mínima que se puede extraer de la escala es 17 y la puntuación máxima es 68.
Las puntuaciones altas indican que el miedo del paciente al movimiento es elevado.
|
6 semanas
|
|
Actividad Física
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
A las personas con AIS se les enseñará a usar podómetros y se les pedirá que utilicen el dispositivo desde el momento en que se levantan por la mañana hasta el momento en que se acuestan por la noche durante 6 semanas, para registrar los valores del número de pasos antes de acostarse. por la noche.
|
6 semanas
|
|
Escoliosis Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El cuestionario de la Sociedad de Investigación de Escoliosis-22 (SRS-22) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las personas con AIS antes y después de las prácticas de rehabilitación realizadas a través de la realidad virtual.
El rango de puntaje para cada artículo varía de cero (peor) a cinco (mejor).
Los decembers se aplican a los siguientes elementos.
La suma de los puntos recibidos de todas las preguntas se dividirá por el número total de preguntas y se obtendrá el puntaje total.
Una puntuación alta indica que la calidad de vida está aumentando, una puntuación baja indica que está disminuyendo.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/2091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se ha declarado que es necesario proteger la información del paciente contenida en la regulación de derechos del paciente y, dado que los datos deben almacenarse, no se compartirán.
Si es necesario, los datos se compartirán colectivamente.
Los datos no se compartirán individualmente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .