後部固定手術後の思春期特発性側弯症患者における仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの有効性
2026年3月27日 更新者：Elif Yagmur Ozger
この臨床研究の目的は、思春期特発性側弯症（AIS）と診断された患者の運動恐怖症、呼吸筋力、脊椎可動性、身体活動、脊椎骨盤パラメーター、および後部固定術後の生活の質に対する仮想現実ベースのリハビリテーションプログラムの効果を調査することです。 。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 後方固定術後の仮想現実ベースのリハビリテーションプログラムは、AISと診断された人の運動恐怖症、呼吸筋力、脊椎可動性、身体活動、脊椎骨盤パラメータ、および生活の質に影響を及ぼしますか?
- AISと診断された人にとって、後方固定術後の仮想現実ベースのリハビリテーションプログラムは、クリニックで適用される日常的な理学療法やリハビリテーションプログラムよりも効果的ですか?
彼らはそれを[通常の理学療法およびリハビリテーションプログラム]と比較して、仮想現実ベースのリハビリテーションプログラムが後部固定後のAIS患者に効果があるかどうかを確認します。
参加者 ：
運動恐怖症、呼吸筋力、脊椎の可動性、身体活動、脊椎骨盤パラメータ、生活の質の観点から評価された後、仮想現実ベースのエクササイズ グループには、Kinect Sports Ultimate のゲームを介したエクササイズ プログラムが 1 日 30 分間提供されます。合計6週間、2日間。 6週間の終わりに、参加者は再評価され、結果は対照群に従って比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、トルコ（Türkiye）、34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12月10日から18日までAISと診断された
- 後部脊椎固定術を受けました
- 術後（術後） 6.一週間以内とそれ以降
- 視覚、言語、聴覚に問題がない
- 実施されるプログラムへの定期的な参加
- 個人のボランティア活動
除外基準:
- 過去に脊椎手術の既往がある
- 運動に対する禁忌がある
- 精神的に問題がある
- 神経筋疾患、間葉疾患、リウマチ疾患を患っている
- 肺および心臓の合併症がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実ベースのエクササイズ グループ
仮想現実ベースのエクササイズ グループには、Kinect スポーツ アルティメットのゲーム (サッカー、バスケットボール、スキー、テニス、野球、バレーボール、ボクシング、陸上競技場) に基づいたエクササイズ プログラムが 1 日 30 分間、合計 6 週間提供されます。 , 週2日。
ゲームには、体幹の側屈、伸展、屈曲、上肢の動き、ランニング、片足立ち、ジャンプなどの動きが含まれます。
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後方固定手術後、AIS 患者には、Kinect Sports Ultimate を使用したリハビリテーション プログラムが 1 日あたり 30 分間、週 2 日、合計 6 週間適用されます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
対照群を構成する参加者は、定期的な理学療法とリハビリテーションプログラムで6週間追跡調査されます。
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後部固定AIS患者14人が術後6週間定期的に診療所を受診した。
使用される理学療法プログラムが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：6週間
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参加者の呼吸筋力は、携帯用の電子口腔内圧測定装置を使用して、米国胸部学会/欧州呼吸器学会の基準に従って測定されます。
最大呼気後、参加者は、残存量で少なくとも 1.5 秒間続く最大吸気を実行するように求められます。
最大吸気後の総肺活量で、閉鎖系に対して少なくとも 1.5 秒続く最大呼気を実行するように求められます。
テストは、ソフトラッチで鼻を閉じた状態で、座った姿勢で行われます。
技術的に許容され、相互の差が 5 cmH₂O を超えない少なくとも 3 つの測定値のうち、最も高い測定値が記録されます。
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6週間
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脊椎の可動性
時間枠：6週間
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参加者の脊椎の可動性は、6週間の治療の前後に修正シェーバーテストで測定されます。
人が直立姿勢にある場合、腰仙骨接合部とその 10 cm 上にマークが付けられ、腰仙骨接合部の 5 cm 下に 3 番目のマーカーが配置されます。
できるだけ前方に前屈を行った後、上部と下部の減速間の距離が測定され、テストは終了します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎骨盤パラメータ
時間枠：6週間
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参加者のすべての脊椎前部、後部、側面の脊椎オルソ X 線写真、脊椎パラメータと骨盤パラメータは、仮想現実ベースのリハビリテーション アプリケーションの前後に測定され、脊椎の矢状バランスに対する仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの効果が測定されます。検査される
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6週間
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運動恐怖症
時間枠：6週間
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参加者の運動恐怖症は、TAMPA 運動恐怖症スケールを使用して質問されます。
スケールから取得できる最小スコアは 17 で、最大スコアは 68 です。
スコアが高い場合は、患者の移動に対する恐怖心が強いことを示します。
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6週間
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身体活動
時間枠：6週間
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AIS患者は歩数計の使い方を指導され、6週間にわたって朝起きた瞬間から夜寝る瞬間まで歩数計を使用して、就寝前に歩数の値を記録することが求められる。夜に。
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6週間
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脊柱側osisの生活の質
時間枠：6週間
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Scoliosis Research Society-22アンケート（SRS-22）は、仮想現実を介して実施されたリハビリテーション慣行の前後にAISを持つ個人の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
各アイテムのスコア範囲は、ゼロ（最悪）から5（ベスト）の範囲です。
Decembersは、次の項目に適用されます。
すべての質問から受け取ったポイントの合計は、質問の総数で除算され、合計スコアが取得されます。
高いスコアは、生活の質が向上していることを示し、低いスコアはそれが減少していることを示します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Berk NIMETOGLU, Medical Doctor、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (実際)
2025年1月7日
研究の完了 (実際)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月22日
最初の投稿 (実際)
2024年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023/2091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の権利規則に含まれる患者情報を保護する必要があると述べられており、データは保存する必要があるため、共有は行われません。
必要に応じてデータを一括して共有いたします。
データが個別に共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。