Эффективность программы реабилитации на основе виртуальной реальности у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом после операции заднего спондилодеза
27 марта 2026 г. обновлено: Elif Yagmur Ozger
Целью данного клинического исследования является изучение влияния программы реабилитации на основе виртуальной реальности на кинезиофобию, силу дыхательных мышц, подвижность позвоночника, физическую активность, параметры позвоночника и качество жизни после операции заднего спондилодеза у лиц с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз (ПИС). . Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли программа реабилитации на основе виртуальной реальности после операции заднего спондилодеза на кинезиофобию, силу дыхательных мышц, подвижность позвоночника, физическую активность, параметры позвоночника и качество жизни у лиц с диагнозом ПИС?
- Является ли программа реабилитации на основе виртуальной реальности после операции заднего спондилодеза более эффективной для людей с диагнозом АИС, чем рутинная программа физиотерапии и реабилитации, применяемая в клинике?
Они сравнит ее с [обычной программой физиотерапии и реабилитации], чтобы увидеть, эффективна ли программа реабилитации на основе виртуальной реальности у людей с AIS после заднего спондилодеза.
Участники:
После оценки кинезиофобии, силы дыхательных мышц, подвижности позвоночника, физической активности, параметров позвоночника и качества жизни группе упражнений на основе виртуальной реальности будет предоставлена программа упражнений с помощью игр в Kinect Sports Ultimate по 30 минут в день. в общей сложности 6 недель, 2 дня. В конце 6-й недели участники будут повторно оценены и результаты сравнены с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция (Туркие), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз АИС 10-18 декабря.
- Перенес операцию заднего спондилодеза.
- Послеоперационный (послеоперационный) 6. в течение недели и после
- Отсутствие проблем со зрением, речью и слухом.
- Регулярное участие в реализуемой программе
- Волонтерство частных лиц
Критерии исключения:
- Иметь в анамнезе предыдущие операции на позвоночнике.
- Имеются противопоказания к занятиям спортом
- У вас проблемы с психикой
- Имеют нервно-мышечные, мезенхимальные, ревматические заболевания.
- Имеют легочные и сердечные осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на основе виртуальной реальности
Группе упражнений на основе виртуальной реальности будет предоставлена программа упражнений на основе игр Kinect Sports Ultimate (футбол, баскетбол, лыжи, теннис, бейсбол, волейбол, бокс, легкая атлетика) по 30 минут в день в общей сложности 6 недель. , 2 дня в неделю.
В игры включены такие движения, как боковое сгибание, разгибание и сгибание туловища и движения верхних конечностей, бег, короткое стояние на одной ноге, прыжки.
|
После операции заднего спондилодеза к людям с AIS будет применяться программа реабилитации с использованием Kinect Sports Ultimate по 30 минут в день в общей сложности 6 недель, 2 дня в неделю.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, составляющие контрольную группу, будут проходить обычную программу физиотерапии и реабилитации в течение 6 недель.
|
14 пациентов с АИС заднего спондилодеза находились в плановом порядке в послеоперационной клинике в течение 6 недель.
будет применена используемая программа физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила дыхательных мышц участников будет измеряться в соответствии с критериями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества с использованием портативного электронного устройства для измерения внутриротового давления.
После максимального выдоха участнику будет предложено выполнить максимальный вдох продолжительностью не менее 1,5 секунды в остаточном объеме.
При полной емкости легких после максимального вдоха человека попросят выполнить максимальный выдох продолжительностью не менее 1,5 секунды в закрытой системе.
Тесты будут проводиться в положении сидя с закрытым мягким фиксатором носом.
Из не менее трех измерений, которые технически приемлемы и не отличаются друг от друга более чем на 5 смH₂O, регистрируется самое высокое.
|
6 недель
|
|
Мобильность позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
|
Подвижность позвоночника участников будет измеряться с помощью модифицированного теста Шобера до и после 6 недель лечения.
Когда человек находится в вертикальном положении, будет отмечен пояснично-крестцовый переход и на 10 см выше, а третий маркер будет помещен на 5 см ниже пояснично-крестцового перехода.
После переднего сгибания, которое выполняется как можно дальше вперед, измеряется расстояние между верхним и нижним замедлением и тест прекращается.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
|
Все орто-рентгенограммы переднего, заднего и бокового отделов позвоночника участников, а также параметры позвоночника и параметры таза будут измерены до и после применения реабилитационных приложений на основе виртуальной реальности, а также влияние программы реабилитации на основе виртуальной реальности на сагиттальный баланс позвоночника. быть рассмотренным
|
6 недель
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 6 недель
|
Страх участников перед движением будет проверен с использованием шкалы кинезиофобии TAMPA.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 17, а максимальный — 68.
Высокие баллы указывают на то, что у пациента высокий страх перед движением.
|
6 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 недель
|
Людей с СИС научат пользоваться шагомерами, и им будет предложено использовать устройство с момента утреннего подъема до момента отхода ко сну вечером в течение 6 недель, чтобы записывать значения количества шагов перед сном. ночью.
|
6 недель
|
|
Качество жизни сколиоза
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета Общества исследований-22 сколиоза (SRS-22) будет использоваться для оценки связанного со здоровьем качества жизни людей с AIS до и после реабилитационных практик, выполняемых с помощью виртуальной реальности.
Диапазон баллов для каждого предмета колеблется от нуля (худшего) до пяти (лучших).
Декабрь применяются к следующим предметам.
Сумма баллов, полученных от всех вопросов, будет разделена на общее количество вопросов, и общий балл будет получен.
Высокий балл указывает на то, что качество жизни увеличивается, низкий балл указывает на то, что он уменьшается.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/2091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Было заявлено, что необходимо защитить информацию о пациентах, содержащуюся в регламенте о правах пациентов, и, поскольку данные должны храниться, их передача не будет осуществляться.
При необходимости данные будут переданы коллективно.
Данные не будут передаваться индивидуально.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .