Effektiviteten av virtuell verklighetsbaserat rehabiliteringsprogram hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar efter posterior fusionskirurgi
27 mars 2026 uppdaterad av: Elif Yagmur Ozger
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekten av virtuell verklighetsbaserat rehabiliteringsprogram på kinesiofobi, andningsmuskelstyrka, ryggradsrörlighet, fysisk aktivitet, spinopelvic parametrar och livskvalitet efter posterior fusionskirurgi hos individer med diagnosen Adolescent Idiopatisk Skolios (AIS) . Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Har ett virtuell verklighetsbaserat rehabiliteringsprogram efter posterior fusionskirurgi effekt på kinesiofobi, andningsmuskelstyrka, spinal rörlighet, fysisk aktivitet, spinopelvic parametrar och livskvalitet hos individer med diagnosen AIS?
- Är det virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammet efter posterior fusionskirurgi mer effektivt för individer med diagnosen AIS än det rutinmässiga sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet som tillämpas på kliniken?
De kommer att jämföra det med [rutinprogrammet för sjukgymnastik och rehabilitering] för att se om det virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammet är effektivt hos individer med AIS efter posterior fusion.
Deltagare:
Efter att ha utvärderats vad gäller kinesiofobi, andningsmuskelstyrka, ryggradsrörlighet, fysisk aktivitet, spinopelvic parametrar och livskvalitet, kommer Virtual Reality-Based Exercise Group att ges ett träningsprogram via spelen i Kinect Sports Ultimate under 30 minuter om dagen. i totalt 6 veckor, 2 dagar. I slutet av de 6 veckorna kommer deltagarna att omvärderas och resultaten kommer att jämföras enligt kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkiet (Türkiye), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med AIS 10-18 december
- Genomgick posterior spinal fusionsoperation
- Postoperativ (post-op) 6.under veckan och efter
- Frånvaro av syn-, tal- och hörselproblem
- Regelbundet deltagande i programmet som ska genomföras
- Frivilligarbete av individer
Uteslutningskriterier:
- Har en historia av tidigare ryggradsoperationer
- Har några kontraindikationer för träning
- Har ett psykiskt problem
- Har en neuromuskulär, mesenkymal, reumatisk sjukdom
- Har lung- och hjärtkomplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality-baserad träningsgrupp
Den virtuella verklighetsbaserade träningsgruppen kommer att ges ett träningsprogram baserat på spelen i Kinect Sports Ultimate (fotboll, basket, skidåkning, tennis, baseboll, volleyboll, boxning, friidrott) i 30 minuter om dagen i totalt 6 veckor , 2 dagar i veckan.
Spelen inkluderar rörelser som lateral flexion, extension och flexion av bål och övre extremitetsrörelser, löpning, kort-urea stående på ett ben, hoppning.
|
Efter posterior fusionsoperation kommer ett rehabiliteringsprogram att tillämpas på personer med AIS som använder Kinect Sports Ultimate i 30 minuter per dag under totalt 6 veckor, 2 dagar i veckan.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna som utgör kontrollgruppen kommer att följas upp med ett rutinmässigt sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram under 6 veckor.
|
14 patienter med posterior fusion AIS rutinmässigt på postoperativ klinik i 6 veckor.
det sjukgymnastikprogram som används kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas andningsmuskelstyrka kommer att mätas enligt kriterierna från American Thoracic Society/European Respiratory Society med hjälp av en bärbar, elektronisk intraoral tryckmätare.
Efter maximal utgång kommer deltagaren att bli ombedd att utföra maximal inspiration som varar i minst 1,5 sekunder i restvolymen.
Vid den totala lungkapaciteten efter maximal inandning kommer personen att uppmanas att utföra en maximal utandning som varar i minst 1,5 sekunder mot det slutna systemet.
Testerna kommer att utföras i sittande läge med näsan stängd med en mjuk spärr.
Av minst tre mätningar som är tekniskt acceptabla och som inte skiljer sig med mer än 5 cmH2O från varandra, kommer den högsta att registreras.
|
6 veckor
|
|
Spinal rörlighet
Tidsram: 6 veckor
|
Den spinala rörligheten hos deltagarna kommer att mätas med det modifierade Schober-testet före och efter 6 veckors behandling.
När personen är i upprätt position kommer lumbosakralövergången och 10 cm ovanför att markeras, och en tredje markör kommer att placeras 5 cm under lumbosakralövergången.
Efter den främre flexionen, som utförs så långt fram som möjligt, kommer avståndet mellan topp- och bottenretardationen att mätas och testet avslutas.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinopelvic parametrar
Tidsram: 6 veckor
|
Alla ryggradens främre, bakre och laterala ortoröntgenbilder av deltagarna och ryggradsparametrar och bäckenparametrar kommer att mätas före och efter virtual reality-baserade rehabiliteringsapplikationer och effekten av virtual reality-baserat rehabiliteringsprogram på den sagittala balansen i ryggraden kommer att mätas. undersöka
|
6 veckor
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas rädsla för rörelse kommer att ifrågasättas med hjälp av TAMPA Kinesiophobia-skalan.
Minsta poäng som kan tas från skalan är 17 och högsta poängen är 68.
Höga poäng indikerar att patientens rädsla för rörelse är hög.
|
6 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Individer med AIS kommer att läras att använda stegräknare och kommer att bli ombedda att använda enheten från det ögonblick de går upp på morgonen till det ögonblick de går och lägger sig på natten i 6 veckor, för att registrera antalet stegvärden innan de går och lägger sig. på natten.
|
6 veckor
|
|
Scoliosis livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Scoliosis Research Society-22-frågeformuläret (SRS-22) kommer att användas för att utvärdera den hälsorelaterade livskvaliteten för individer med AIS före och efter rehabiliteringsmetoder som utförs via virtual reality.
Poängområdet för varje artikel sträcker sig från noll (värsta) till fem (bäst).
Decembers tillämpas på följande objekt.
Summan av de punkter som erhållits från alla frågor kommer att delas upp med det totala antalet frågor och den totala poängen kommer att erhållas.
En hög poäng indikerar att livskvaliteten ökar, en låg poäng indikerar att den minskar.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
7 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Första postat (Faktisk)
31 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/2091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
det har angetts att det är nödvändigt att skydda patientinformationen som finns i patienträttsförordningen och eftersom uppgifterna ska lagras kommer ingen delning att ske.
Vid behov kommer uppgifterna att delas kollektivt.
Data kommer inte att delas individuellt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .