Efficacia del programma di riabilitazione basato sulla realtà virtuale in soggetti con scoliosi idiopatica adolescenziale dopo intervento di fusione posteriore
27 marzo 2026 aggiornato da: Elif Yagmur Ozger
Lo scopo di questo studio clinico è quello di indagare l'effetto del programma di riabilitazione basato sulla realtà virtuale sulla kinesiofobia, sulla forza dei muscoli respiratori, sulla mobilità spinale, sull'attività fisica, sui parametri spinopelvici e sulla qualità della vita dopo un intervento chirurgico di fusione posteriore in soggetti con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). . Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Un programma di riabilitazione basato sulla realtà virtuale dopo un intervento di fusione posteriore ha un effetto sulla cinesiofobia, sulla forza dei muscoli respiratori, sulla mobilità spinale, sull'attività fisica, sui parametri spinopelvici e sulla qualità della vita nei soggetti con diagnosi di AIS?
- Il programma di riabilitazione basato sulla realtà virtuale dopo l’intervento di fusione posteriore è più efficace per i soggetti con diagnosi di AIS rispetto al programma di fisioterapia e riabilitazione di routine applicato in clinica?
Lo confronteranno con il [programma di fisioterapia e riabilitazione di routine] per vedere se il programma di riabilitazione basato sulla realtà virtuale è efficace negli individui con AIS dopo fusione posteriore.
Partecipanti:
Dopo essere stato valutato in termini di kinesiofobia, forza dei muscoli respiratori, mobilità spinale, attività fisica, parametri spinopelvici e qualità della vita, al gruppo di esercizi basato sulla realtà virtuale verrà assegnato un programma di esercizi tramite i giochi di Kinect Sports Ultimate per 30 minuti al giorno. per un totale di 6 settimane, 2 giorni. Alla fine della sesta settimana, i partecipanti verranno rivalutati e i risultati verranno confrontati in base al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi con AIS dal 10 al 18 dicembre
- Ha subito un intervento di fusione spinale posteriore
- Post-operatorio (post-operatorio) 6.durante la settimana e dopo
- Assenza di problemi alla vista, alla parola e all'udito
- Partecipazione regolare al programma da attuare
- Volontariato dei singoli individui
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale
- Presentare controindicazioni all'esercizio fisico
- Avere un problema mentale
- Avere una malattia neuromuscolare, mesenchimale, reumatica
- Hanno complicazioni polmonari e cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi basati sulla realtà virtuale
Al gruppo di esercizi basato sulla realtà virtuale verrà assegnato un programma di esercizi basato sui giochi di Kinect Sports Ultimate (calcio, basket, sci, tennis, baseball, pallavolo, boxe, atletica leggera) per 30 minuti al giorno per un totale di 6 settimane , 2 giorni a settimana.
I giochi comprendono movimenti come flessione laterale, estensione e flessione del busto e movimenti degli arti superiori, corsa, breve urea in piedi su una gamba, salto.
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Dopo l'intervento di fusione posteriore, agli individui affetti da AIS verrà applicato un programma di riabilitazione che utilizza Kinect Sports Ultimate per 30 minuti al giorno per un totale di 6 settimane, 2 giorni a settimana.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti che compongono il gruppo di controllo saranno seguiti con un programma di fisioterapia e riabilitazione di routine per 6 settimane.
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14 pazienti con fusione AIS posteriore di routine nella clinica postoperatoria per 6 settimane.
verrà applicato il programma fisioterapico utilizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forza dei muscoli respiratori dei partecipanti sarà misurata secondo i criteri dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society utilizzando un dispositivo elettronico di misurazione della pressione intraorale portatile.
Dopo l'espirazione massima, al partecipante verrà chiesto di eseguire un'inspirazione massima della durata di almeno 1,5 secondi nel volume residuo.
Alla capacità polmonare totale dopo l'inspirazione massima, alla persona verrà chiesto di eseguire un'espirazione massima della durata di almeno 1,5 secondi contro il sistema chiuso.
I test verranno applicati in posizione seduta con il naso chiuso con un soft latch.
Di almeno tre misurazioni tecnicamente accettabili e che non differiscono di più di 5 cmH₂O l'una dall'altra, verrà registrata quella più alta.
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6 settimane
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Mobilità spinale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La mobilità spinale dei partecipanti sarà misurata con il test di Schober modificato prima e dopo 6 settimane di trattamento.
Quando la persona è in posizione eretta, verrà contrassegnata la giunzione lombosacrale e 10 cm sopra, e un terzo contrassegno verrà posizionato 5 cm sotto la giunzione lombosacrale.
Dopo la flessione anteriore, che viene eseguita il più in avanti possibile, verrà misurata la distanza tra la decelerazione superiore e quella inferiore e il test verrà terminato.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri spinopelvici
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tutte le radiografie ortogonali della colonna vertebrale anteriore, posteriore e laterale dei partecipanti e i parametri spinali e pelvici saranno misurati prima e dopo le applicazioni di riabilitazione basate sulla realtà virtuale e l'effetto del programma di riabilitazione basato sulla realtà virtuale sull'equilibrio sagittale della colonna vertebrale sarà essere esaminato
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6 settimane
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
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La paura del movimento dei partecipanti sarà messa in discussione utilizzando la scala TAMPA Kinesiofobia.
Il punteggio minimo che può essere preso dalla scala è 17 e il punteggio massimo è 68.
Punteggi elevati indicano che la paura del movimento del paziente è elevata.
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6 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Agli individui con AIS verrà insegnato a utilizzare i contapassi e gli verrà chiesto di utilizzare il dispositivo dal momento in cui si alzano la mattina fino al momento in cui vanno a letto la sera per 6 settimane, per registrare il numero di valori di passi prima di andare a letto di notte.
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6 settimane
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Scoliosi Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita legata alla salute degli individui con AIS prima e dopo le pratiche di riabilitazione eseguite attraverso la realtà virtuale.
L'intervallo di punteggio per ogni articolo varia da zero (peggio) a cinque (migliori).
I defunti vengono applicati ai seguenti elementi.
La somma dei punti ricevuti da tutte le domande sarà divisa per il numero totale di domande e il punteggio totale verrà ottenuto.
Un punteggio elevato indica che la qualità della vita è in aumento, un punteggio basso indica che sta diminuendo.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/2091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
è stato affermato che è necessario proteggere le informazioni sui pazienti contenute nel regolamento sui diritti dei pazienti e, poiché i dati devono essere archiviati, non verrà effettuata alcuna condivisione.
Se necessario, i dati saranno condivisi collettivamente.
I dati non verranno condivisi individualmente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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