Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Virtual Reality-baseret rehabiliteringsprogram hos personer med teenagere idiopatisk skoliose efter posterior fusionskirurgi

27. marts 2026 opdateret af: Elif Yagmur Ozger

Formålet med dette kliniske studie er at undersøge effekten af ​​virtual reality-baseret rehabiliteringsprogram på kinesiofobi, respiratorisk muskelstyrke, spinal mobilitet, fysisk aktivitet, spinopelvic parametre og livskvalitet efter posterior fusionskirurgi hos personer diagnosticeret med Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) . De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har et virtual reality-baseret rehabiliteringsprogram efter posterior fusionsoperation en effekt på kinesiofobi, respiratorisk muskelstyrke, spinal mobilitet, fysisk aktivitet, spinopelvic parametre og livskvalitet hos personer diagnosticeret med AIS?
  • Er det virtual reality-baserede genoptræningsprogram efter posterior fusionskirurgi mere effektivt for personer med diagnosen AIS end det rutinemæssige fysioterapi- og genoptræningsprogram, der anvendes i klinikken?

De vil sammenligne det med [det rutinemæssige fysioterapi- og rehabiliteringsprogram] for at se, om det virtual reality-baserede genoptræningsprogram er effektivt hos personer med AIS efter posterior fusion.

Deltagere:

Efter at være blevet evalueret i forhold til kinesiofobi, respiratorisk muskelstyrke, spinal mobilitet, fysisk aktivitet, spinopelvic parametre og livskvalitet, vil Virtual Reality-Based Exercise Group få et træningsprogram via spillene i Kinect Sports Ultimate i 30 minutter om dagen. i alt 6 uger, 2 dage. I slutningen af ​​de 6 uger vil deltagerne blive revurderet, og resultaterne vil blive sammenlignet i henhold til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med AIS 10.-18. december
  • Gennemgik posterior spinal fusionsoperation
  • Post-operativ (post-op) 6.i ugen og efter
  • Fravær af syns-, tale- og høreproblemer
  • Regelmæssig deltagelse i det program, der skal implementeres
  • Frivilligt arbejde af enkeltpersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med tidligere rygkirurgi
  • Har nogen kontraindikationer til træning
  • Har et psykisk problem
  • Har en neuromuskulær, mesenkymal, gigtsygdom
  • Har lunge- og hjertekomplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Baseret træningsgruppe
Den Virtual Reality Based Exercise Group får et træningsprogram baseret på spillene i Kinect Sports Ultimate (fodbold, basketball, skiløb, tennis, baseball, volleyball, boksning, atletik) i 30 minutter om dagen i i alt 6 uger , 2 dage om ugen. Spillene omfatter bevægelser som lateral fleksion, ekstension og fleksion af torsoen og bevægelser af overekstremiteterne, løb, kort-urea stående på ét ben, hop.
Andet: Til den virtuelle virkelighedsbaserede øvelse
Efter posterior fusionsoperation vil et rehabiliteringsprogram blive anvendt på personer med AIS, der bruger Kinect Sports Ultimate i 30 minutter om dagen i i alt 6 uger, 2 dage om ugen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne, der udgør kontrolgruppen, vil blive fulgt op med et rutinemæssigt fysioterapi- og genoptræningsprogram i 6 uger.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi og genoptræningsprogram
14 patienter med posterior fusion AIS rutinemæssigt i postoperativ klinik i 6 uger. det anvendte fysioterapiprogram vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Deltagernes respiratoriske muskelstyrke vil blive målt i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society ved hjælp af en bærbar, elektronisk intraoral trykmåleanordning. Efter det maksimale udløb vil deltageren blive bedt om at udføre maksimal inspiration, der varer mindst 1,5 sekunder i det resterende volumen. Ved den samlede lungekapacitet efter maksimal inspiration vil personen blive bedt om at udføre en maksimal udånding, der varer mindst 1,5 sekund mod det lukkede system. Testene udføres i siddende stilling med næsen lukket med en blød lås. Af mindst tre målinger, der er teknisk acceptable og ikke afviger mere end 5 cmH₂O fra hinanden, vil den højeste blive registreret.
6 uger
Spinal mobilitet
Tidsramme: 6 uger
Deltagernes spinalmobilitet vil blive målt med den modificerede Schober-test før og efter 6 ugers behandling. Når personen er i oprejst stilling, vil lumbosacral junction og 10 cm over blive markeret, og en tredje markør vil blive placeret 5 cm under lumbosacral junction. Efter den anteriore fleksion, som udføres så langt frem som muligt, måles afstanden mellem top- og bunddeceleration, og testen afsluttes.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinopelvic parametre
Tidsramme: 6 uger
Alle de forreste, bageste og laterale rygsøjlens orto-røntgenbilleder af deltagerne og spinalparametre og bækkenparametre vil blive målt før og efter virtual reality-baserede rehabiliteringsapplikationer, og effekten af ​​virtual reality-baseret rehabiliteringsprogram på rygsøjlens sagittale balance vil blive målt. blive undersøgt
6 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger
Deltageres frygt for bevægelse vil blive sat i tvivl ved hjælp af TAMPA Kinesiophobia-skalaen. Den minimumsscore, der kan tages fra skalaen, er 17, og den maksimale score er 68. Høje scores indikerer, at patientens frygt for bevægelse er høj.
6 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
Personer med AIS vil blive undervist i at bruge skridttællere og vil blive bedt om at bruge enheden fra det øjeblik, de står op om morgenen til det øjeblik, de går i seng om natten i 6 uger, for at registrere antallet af trinværdier, før de går i seng. om natten.
6 uger
Skoliose livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Scoliosis Research Society-22-spørgeskemaet (SRS-22) vil blive brugt til at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet for enkeltpersoner med AIS før og efter rehabiliteringspraksis udført via virtual reality. Resultatområdet for hvert vare varierer fra nul (værst) til fem (bedste). Decembers anvendes til følgende poster. Summen af de punkter, der er modtaget fra alle spørgsmålene, vil blive divideret med det samlede antal spørgsmål, og den samlede score opnås. En høj score indikerer, at livskvaliteten stiger, en lav score indikerer, at den falder.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elif Yagmur Ozger

Samarbejdspartnere

Health Institutes of Turkey

Efterforskere

  • Studiestol: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/2091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

det er oplyst, at det er nødvendigt at beskytte patientoplysningerne i patientrettighedsforordningen, og da dataene skal opbevares, vil der ikke ske deling. Om nødvendigt vil data blive delt samlet. Data vil ikke blive delt individuelt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Til den virtuelle virkelighedsbaserede øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner