Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutusohjelman tehokkuus henkilöillä, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi posteriorisen fuusioleikkauksen jälkeen
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elif Yagmur Ozger
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutusohjelman vaikutusta kinesiofobiaan, hengityslihasten voimakkuuteen, selkärangan liikkuvuuteen, fyysiseen aktiivisuuteen, selkärangan parametreihin ja elämänlaatuun posteriorisen fuusioleikkauksen jälkeen henkilöillä, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS). . Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutusohjelma posteriorisen fuusioleikkauksen jälkeen kinesiofobiaan, hengityslihasten voimakkuuteen, selkärangan liikkuvuuteen, fyysiseen aktiivisuuteen, selkärangan lantion parametreihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diagnosoitu AIS?
- Onko posteriorisen fuusioleikkauksen jälkeinen virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutusohjelma tehokkaampi AIS-diagnoosin saaneille kuin klinikalla sovellettava rutiinifysioterapia- ja kuntoutusohjelma?
He vertaavat sitä [rutiininomaiseen fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaan] nähdäkseen, onko virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutusohjelma tehokas henkilöillä, joilla on AIS posteriorisen fuusion jälkeen.
Osallistujat:
Kun virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitusryhmä on arvioitu kinesiofobian, hengityslihasten voiman, selkärangan liikkuvuuden, fyysisen aktiivisuuden, selkärangan lantion parametrien ja elämänlaadun suhteen, sille annetaan harjoitusohjelma Kinect Sports Ultimaten pelien kautta 30 minuuttia päivässä. yhteensä 6 viikkoa, 2 päivää. Kuuden viikon lopussa osallistujat arvioidaan uudelleen ja tuloksia verrataan vertailuryhmän mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- AIS-diagnoosi 10.–18. joulukuuta
- Kävi takaselkäydinfuusioleikkaus
- Leikkauksen jälkeinen (post-op) 6.viikon aikana ja sen jälkeen
- Näön, puheen ja kuuloongelmien puuttuminen
- Säännöllinen osallistuminen toteutettavaan ohjelmaan
- Yksilöiden vapaaehtoistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aiempi selkäleikkaus
- Onko sinulla vasta-aiheita harjoitteluun
- Onko sinulla henkinen ongelma
- Sinulla on neuromuskulaarinen, mesenkymaalinen tai reumaattinen sairaus
- On keuhko- ja sydänkomplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitusryhmä
Virtuaalitodellisuuteen perustuvalle harjoitusryhmälle annetaan Kinect Sports Ultimaten peleihin (jalkapallo, koripallo, hiihto, tennis, pesäpallo, lentopallo, nyrkkeily, yleisurheilu) perustuva harjoitusohjelma 30 minuuttia päivässä yhteensä 6 viikon ajan. , 2 päivää viikossa.
Pelit sisältävät liikkeitä, kuten lateraalisen taivutuksen, vartalon ja yläraajojen ojennus- ja taivutusliikkeet, juoksu, lyhyt urea yhdellä jalalla seisominen, hyppy.
|
Posteriorisen fuusioleikkauksen jälkeen AIS-potilaille sovelletaan kuntoutusohjelmaa, joka käyttää Kinect Sports Ultimatea 30 minuuttia päivässä yhteensä 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvia osallistujia seurataan rutiininomaisella fysioterapia- ja kuntoutusohjelmalla 6 viikon ajan.
|
14 potilasta, joilla oli posteriorinen fuusio-AIS, rutiininomaisesti postoperatiivisessa klinikassa 6 viikon ajan.
käytössä olevaa fysioterapiaohjelmaa sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien hengityslihasten voimaa mitataan American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti kannettavalla, elektronisella suunsisäisen paineen mittauslaitteella.
Maksimihengityksen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan maksimihengitys, joka kestää vähintään 1,5 sekuntia jäljellä olevalla tilavuudella.
Kun keuhkojen kokonaiskapasiteetti on maksimihengityksen jälkeen, henkilöä pyydetään suorittamaan vähintään 1,5 sekuntia kestävä maksimihengitys suljettua järjestelmää vasten.
Testit suoritetaan istuma-asennossa nenä suljettuna pehmeällä salvalla.
Vähintään kolmesta teknisesti hyväksyttävästä mittauksesta, jotka eivät eroa toisistaan enempää kuin 5 cmH₂O, kirjataan korkein.
|
6 viikkoa
|
|
Selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien selkärangan liikkuvuutta mitataan modifioidulla Schober-testillä ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon.
Kun henkilö on pystyasennossa, lumbosacraalinen liitoskohta ja 10 cm sen yläpuolelle merkitään ja kolmas merkki sijoitetaan 5 cm lumbosakraalisen liitoksen alapuolelle.
Anteriorisen taivutuksen jälkeen, joka suoritetaan mahdollisimman pitkälle eteenpäin, mitataan ylä- ja alahidastuksen välinen etäisyys ja testi lopetetaan.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spinopelvic-parametrit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaikki osallistujien selkärangan etu-, taka- ja lateraaliset orto-röntgenkuvat sekä selkärangan parametrit ja lantion parametrit mitataan ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuuteen perustuvia kuntoutussovelluksia, ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutusohjelman vaikutus selkärangan sagitaaliseen tasapainoon. tutkia
|
6 viikkoa
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien liikkumispelkoa kyseenalaistetaan TAMPA Kinesiophobia -asteikolla.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 68.
Korkeat pisteet osoittavat, että potilaan liikepelko on korkea.
|
6 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Henkilöitä, joilla on AIS, opetetaan käyttämään askelmittareita ja heitä pyydetään käyttämään laitetta siitä hetkestä, kun he nousevat aamulla siihen hetkeen, kun he menevät nukkumaan 6 viikon ajan, kirjaamaan askelmäärän arvot ennen nukkumaanmenoa. yöllä.
|
6 viikkoa
|
|
Skolioosin elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Skolioosin tutkimusyhdistyksen 22 kyselylomaketta (SRS-22) käytetään arvioimaan AIS: n henkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ennen virtuaalitodellisuuden kautta suoritettavia kuntoutuskäytäntöjä ja sen jälkeen.
Jokaisen esineen pistemäärä vaihtelee nollasta (pahimmasta) viiteen (paras).
Decembers sovelletaan seuraaviin kohteisiin.
Kaikista kysymyksistä saatujen pisteiden summa jaetaan kysymysten kokonaismäärällä ja kokonaispistemäärä saadaan.
Korkea pistemäärä osoittaa, että elämänlaatu kasvaa, alhainen pistemäärä osoittaa, että se laskee.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/2091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
on todettu, että potilasoikeusasetuksen sisältämiä potilastietoja on suojeltava, ja koska tiedot on säilytettävä, niitä ei jaeta.
Tarvittaessa tiedot jaetaan kollektiivisesti.
Tietoja ei jaeta erikseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .