退行性脊髓型颈椎病 (DCM) 的手部灵活性训练
基于虚拟现实的手部康复治疗术后退行性脊髓型颈椎病：一项试点研究
研究概览
详细说明
退行性脊髓型颈椎病 (DCM) 是非创伤性脊髓损伤的主要原因，通常会导致手部灵活性受损和生活质量下降。 尽管手术减压是主要治疗方法，但由于缺乏有针对性的术后康复干预措施，超过 30% 的人出现持续性功能障碍。 本研究试图通过实施和评估基于虚拟现实的手部训练干预来解决这一临床差距。
中心假设是，使用虚拟键盘 (VK) 系统的强化、个性化训练计划将提高 DCM 患者的手部灵活性，并且这些功能增益将得到可测量的皮质运动活动变化的支持。
研究设计
这项单臂介入研究招募了六个月内接受过颈椎手术的参与者。 共有 25 名参与者参加，每人完成：
为期 4 周的培训计划，包括使用 VK 系统进行的 12 次一小时课程。 该系统提供引人入胜的交互式任务，旨在通过实时视觉和听觉反馈促进手指个性化和精确的运动控制。
训练前和训练后评估评估功能、神经生理学和生活质量结果。
具体目标 - 目标 1：量化训练干预后手部灵活性的改善。 假设：根据捷成泰勒手功能测试 (JTHFT) 和其他临床指标的测量，使用 VK 系统进行训练将显着改善手功能。
方法：基线、训练后和后续评估测量结果，包括 JTHFT 分数、捏力和感觉运动测试。
目标 2：评估与训练相关的神经塑性变化。 假设：训练计划将增强皮质运动激活和连接性，这反映在β带事件相关去同步化（ERD）和通过定量脑电图（qEEG）测量的一致性的变化上。
方法：参与者在每次评估的手指敲击任务中接受 qEEG，并分析 EEG 数据以了解皮质激活模式的变化。
结果和测量 - 主要结果包括： 通过 JTHFT 评分和相关临床测试测量的手部功能的改善。
皮层运动活动和连接的变化，包括来自 qEEG 数据的事件相关的去同步和一致性。
次要结局包括生活质量指标（SF-36 身体成分评分和 EuroQol 5D）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- Marquette University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为退行性脊髓型颈椎病。
- 6个月内完成颈椎手术。
- 改良日本骨科协会 (mJOA) 上肢运动评分在 1-4 之间。
排除标准：
- 怀孕。
- 过去一年内有脑部或上肢手术史。
- 手臂/手部明显疼痛，限制活动。
- 手部完全瘫痪（mJOA=0）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实培训组
参与者使用虚拟键盘系统完成基于虚拟现实的手部训练。
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参与者接受了为期 4 周的培训计划，包括 12 个一小时的课程，以使用虚拟现实平台增强手指个性化和运动控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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捷成泰勒手功能测试
大体时间：基线、培训后和后续行动。
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捷成泰勒手功能测试 (JTHFT) 是一项标准化测试，用于评估日常活动中的手功能。
它由七个计时分测试组成，例如写作、翻牌和物体操作。
结果记录为完成每项任务所需的时间（以秒为单位），其中时间越短表明手部功能越好。
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基线、培训后和后续行动。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量脑电图 (qEEG)
大体时间：基线、培训后和后续行动。
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Beta 带事件相关去同步化 (ERD) 和皮质一致性是在手指敲击任务期间经常分析的关键神经标记，以研究运动控制和皮质连接。
这些措施通常用于临床研究（例如扩张型心肌病、中风），以评估运动系统的完整性以及干预或疾病进展引起的变化。
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基线、培训后和后续行动。
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九孔钉测试 (9HPT)
大体时间：基线、培训后和后续行动。
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九孔钉测试 (9HPT) 是一项用于测量手指灵活性的标准化测试。
它涉及尽快从九个孔中放置和移除钉子。
结果以秒为单位记录，时间越短表明灵活性越好。
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基线、培训后和后续行动。
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盒子和块测试 (BBT)
大体时间：基线、培训后和后续行动。
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盒子和积木测试是衡量手部灵巧程度的指标。
它需要在 60 秒内将尽可能多的方块从盒子的一个隔间移动到另一个隔间。
分数是移动的方块总数，分数越高表示手动灵活性越好。
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基线、培训后和后续行动。
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快速冲刺
大体时间：基线、培训后和后续行动。
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QuickDASH 是 30 项 DASH（手臂、肩部和手部残疾）中 11 项的子集，是一份自我报告的调查问卷，其中的回答选项以 5 点李克特量表形式呈现。
分数越低表明结果越好。
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基线、培训后和后续行动。
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三点捏力
大体时间：基线、培训后和后续行动。
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感觉运动手功能 使用捏力计（PG-60，B&L Engineering）测量 3 点捏力，以磅 (lbs.) 为单位测量。
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基线、培训后和后续行动。
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触摸灵敏度
大体时间：基线、训练后（VK 训练后 1 周）和 4 周随访（VK 训练后 4 周）。
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使用 von Frey 细丝 (Aesthesio®) 测量手掌和手背的触摸灵敏度，满分 12 分（12 表示完全感觉）
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基线、训练后（VK 训练后 1 周）和 4 周随访（VK 训练后 4 周）。
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EuroQol 5 维评分
大体时间：基线、培训后和后续行动。
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EuroQol 5 维 (EQ-5D) 是健康相关生活质量的标准化衡量标准。
最低水平总分 (LSS) 是通过对五个维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）的反应求和得出的，每个维度的得分从 1（没有问题）到 3（极端问题） ) 得分为 5，最高得分为 15，得分越高表明健康状况越差。
它还包括评分范围为 0 到 100 的视觉模拟量表 (VAS)，分数越高表明健康状况越好。
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基线、培训后和后续行动。
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简表 36 健康调查版本 2
大体时间：基线、培训后和后续行动。
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Short Form-36 健康调查第 2 版 (SF-36v2) 是一项经过验证的、全面的健康相关生活质量衡量标准。
它包括八个领域（例如，身体功能-身体成分评分（PCS）和心理健康-心理成分评分（MCS）），分数范围从0到100，其中分数越高表明健康和功能越好。
还可以得出身体和心理健康的总体总结分数。
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基线、培训后和后续行动。
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改良日本骨科协会量表
大体时间：基线、培训后和后续行动。
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改良日本骨科协会 (mJOA) 评分是用于评估脊髓型颈椎病严重程度的临床量表。
它评估上肢和下肢的运动功能、感觉和膀胱功能。
总分范围为0至18，分数越高表明神经功能越好，残疾程度越轻。
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基线、培训后和后续行动。
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脊髓病残疾指数
大体时间：基线、培训后和后续行动。
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脊髓病残疾指数 (MDI) 是一项经过验证的指标，用于评估脊髓型颈椎病患者的残疾情况。
它由10个项目组成，每个项目的得分从0（无残疾）到10（严重残疾）。
总分范围为 0 至 100，分数越高表示残疾程度越高。
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基线、培训后和后续行动。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aditya Vedantam, MD、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO00044319
- PI: Vedantam (其他赠款/资助编号：Advancing a Healthier Wisconsin Endowment)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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