Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink obratnosti ruky u degenerativní cervikální myelopatie (DCM)

20. prosince 2024 aktualizováno: Aditya Vedantam, Medical College of Wisconsin

Rehabilitace rukou založená na virtuální realitě pro postchirurgickou degenerativní cervikální myelopatii: Pilotní studie

Tato klinická studie měla za cíl vyhodnotit účinnost tréninkové intervence založené na virtuální realitě pro zlepšení obratnosti rukou a podporu neuroplasticity u jedinců s degenerativní cervikální myelopatií (DCM) po chirurgické dekompresi. Účastníci absolvovali 4týdenní tréninkový program s využitím systému virtuální klávesnice (VK), který usnadnil opakované, individualizované pohyby prstů ve virtuálním prostředí. Výsledky byly měřeny před a po tréninku, aby se kvantifikovalo zlepšení obratnosti rukou, kvality života a kortikální motorické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Degenerativní cervikální myelopatie (DCM) je hlavní příčinou netraumatického poranění míchy, které často vede ke zhoršení obratnosti ruky a snížení kvality života. Navzdory tomu, že primární léčbou je chirurgická dekomprese, více než 30 % jedinců pociťuje přetrvávající funkční postižení v důsledku nedostatku cílených pooperačních rehabilitačních intervencí. Tato studie se snažila vyřešit tuto klinickou mezeru implementací a vyhodnocením intervence pro trénink rukou založené na virtuální realitě.

Ústřední hypotézou bylo, že intenzivní, individualizovaný tréninkový program využívající systém virtuální klávesnice (VK) zlepší obratnost rukou u jedinců s DCM a že tyto funkční zisky budou podpořeny měřitelnými změnami v kortikální motorické aktivitě.

Design studie

Tato jednoramenná intervenční studie zahrnovala účastníky, kteří během šesti měsíců podstoupili operaci krční páteře. Celkem bylo přihlášeno 25 účastníků, z nichž každý dokončil:

4týdenní tréninkový program skládající se z 12 jednohodinových sezení pomocí VK systému. Systém poskytoval poutavé, interaktivní úkoly navržené k podpoře individualizace prstů a přesné motorické kontroly prostřednictvím vizuální a sluchové zpětné vazby v reálném čase.

Před a po tréninku hodnocení hodnotící funkční, neurofyziologické výsledky a výsledky kvality života.

Specifické cíle – Cíl 1: Kvantifikovat zlepšení v obratnosti rukou po tréninkovém zásahu. Hypotéza: Trénink se systémem VK by výrazně zlepšil funkci ruky, jak bylo měřeno Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) a dalšími klinickými metrikami.

Přístup: Základní, po tréninku a následná hodnocení měřené výsledky včetně skóre JTHFT, síly sevření a senzomotorických testů.

Cíl 2: Posoudit neuroplastické změny spojené s tréninkem. Hypotéza: Tréninkový program by zvýšil kortikální motorickou aktivaci a konektivitu, což se odráží ve změnách v beta-pásmové desynchronizaci související s událostmi (ERD) a koherenci měřené pomocí kvantitativního EEG (qEEG).

Přístup: Účastníci podstoupili qEEG během poklepávání prstů při každém hodnocení a data EEG byla analyzována na změny ve vzorcích kortikální aktivace.

Výsledky a opatření – Primární výsledky zahrnovaly: Zlepšení funkce ruky měřené skóre JTHFT a souvisejícími klinickými testy.

Změny v kortikální motorické aktivitě a konektivitě, včetně desynchronizace a koherence související s událostmi, odvozené z dat qEEG.

Sekundární výsledky zahrnovaly měření kvality života (skóre fyzické složky SF-36 a EuroQol 5D).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Marquette University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikována degenerativní cervikální myelopatie.
  • Dokončena operace krční páteře do 6 měsíců.
  • Modifikované skóre motoriky horní končetiny podle japonské ortopedické asociace (mJOA) mezi 1-4.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Historie operace mozku nebo horních končetin za poslední rok.
  • Výrazná bolest paže/ruky omezující pohyb.
  • Úplné ochrnutí rukou (mJOA=0).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí skupina pro virtuální realitu
Účastníci absolvovali trénink rukou založený na virtuální realitě pomocí systému virtuální klávesnice.
Jiný: Systém virtuální klávesnice (VK).
Účastníci prošli 4týdenním tréninkovým programem zahrnujícím 12 jednohodinových lekcí pro zlepšení individualizace prstů a motorického ovládání pomocí platformy virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebsen-Taylor Test funkčnosti ruky
Časové okno: Základní, post-tréninkové a následné.
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) je standardizovaný test používaný k hodnocení funkce ruky během každodenních činností. Skládá se ze sedmi časovaných dílčích testů, jako je psaní, otáčení karet a manipulace s předměty. Výsledek se zaznamenává jako čas potřebný k dokončení každého úkolu v sekundách, kde nižší časy znamenají lepší funkci ruky.
Základní, post-tréninkové a následné.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní elektroencefalogramy (qEEG)
Časové okno: Základní, post-tréninkové a následné.
Desynchronizace související s událostmi v beta pásmu (ERD) a kortikální koherence jsou klíčovými neurálními markery, které jsou často analyzovány během úloh poklepávání prstů ke studiu motorické kontroly a kortikální konektivity. Tato opatření se často používají v klinických studiích (např. DCM, mrtvice) k hodnocení integrity motorického systému a změn v důsledku intervencí nebo progrese onemocnění.
Základní, post-tréninkové a následné.
Test s devíti jamkami (9HPT)
Časové okno: Základní, post-tréninkové a následné.
Test devíti jamek (9HPT) je standardizovaný test používaný k měření obratnosti prstů. Zahrnuje co nejrychlejší umístění a odstranění kolíků z devíti otvorů. Výsledek se zaznamená jako čas v sekundách, kde nižší časy znamenají lepší obratnost.
Základní, post-tréninkové a následné.
Test krabic a bloků (BBT)
Časové okno: Základní, post-tréninkové a následné.
Test krabic a bloků je měřítkem hrubé manuální zručnosti. Zahrnuje přesunutí co největšího počtu bloků z jedné přihrádky krabice do druhé za 60 sekund. Skóre je celkový počet přemístěných bloků, kde vyšší skóre znamená lepší manuální zručnost.
Základní, post-tréninkové a následné.
QuickDASH
Časové okno: Základní, post-tréninkové a následné.
QuickDASH je podmnožinou 11 položek ze 30 položek DASH (Postižení paže, ramene a ruky) a je to dotazník s vlastní zprávou, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
Základní, post-tréninkové a následné.
Tříbodová síla sevření
Časové okno: Základní, post-tréninkové a následné.
Senzomotorická funkce ruky Tříbodová síla sevření pomocí měřidla sevření (PG-60, B&L Engineering) měřená v librách (lbs.).
Základní, post-tréninkové a následné.
Citlivost na dotek
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (1 týden po tréninku VK) a 4týdenní sledování (4 týdny po tréninku VK).
Citlivost na dotek dlaně a hřbetu ruky pomocí von Freyových vláken (Aesthesio®), bodováno z 12 (12 znamená plný pocit)
Výchozí stav, po tréninku (1 týden po tréninku VK) a 4týdenní sledování (4 týdny po tréninku VK).
Skóre EuroQol 5-Dimension
Časové okno: Základní, post-tréninkové a následné.
EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) je standardizované měřítko kvality života související se zdravím. Skóre minimální úrovně součtu (LSS) je odvozeno sečtením odpovědí napříč pěti dimenzemi (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese), přičemž každá je hodnocena od 1 (žádné problémy) do 3 (extrémní problémy). ) skóre je 5 a maximální skóre je 15, kde vyšší skóre znamená horší zdravotní stav. Zahrnuje také vizuální analogovou stupnici (VAS) s hodnocením od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší zdraví.
Základní, post-tréninkové a následné.
Short Form-36 Health Survey verze 2
Časové okno: Základní, post-tréninkové a následné.
Short Form-36 Health Survey verze 2 (SF-36v2) je ověřené, komplexní měření kvality života související se zdravím. Zahrnuje osm domén (např. skóre fyzického fungování-fyzické složky (PCS) a skóre duševního zdraví-mentální složky (MCS)) se skóre v rozsahu od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví a fungování. Lze také odvodit celkové souhrnné skóre fyzického a duševního zdraví.
Základní, post-tréninkové a následné.
Upravená stupnice Japonské ortopedické asociace
Časové okno: Základní, post-tréninkové a následné.
Skóre modifikované japonské ortopedické asociace (mJOA) je klinická stupnice používaná k hodnocení závažnosti cervikální myelopatie. Hodnotí motorické funkce horních a dolních končetin, citlivost a funkci močového měchýře. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18, kde vyšší skóre ukazuje na lepší neurologické funkce a méně závažné postižení.
Základní, post-tréninkové a následné.
Myelopathy Disability Index
Časové okno: Základní, post-tréninkové a následné.
Myelopathy Disability Index (MDI) je ověřené měřítko používané k hodnocení invalidity u jedinců s cervikální myelopatií. Skládá se z 10 položek, každá bodovaná od 0 (žádné postižení) do 10 (těžké postižení). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre značí větší postižení.
Základní, post-tréninkové a následné.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Marquette University
North Carolina State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aditya Vedantam, MD, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00044319
  • PI: Vedantam (Jiné číslo grantu/financování: Advancing a Healthier Wisconsin Endowment)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu důvěrnosti a ochrany soukromí nebudou data jednotlivých účastníků (IPD) sdílena s jinými výzkumníky. Všechna data studie budou prezentována v souhrnné podobě v konečných zveřejněných výsledcích, přičemž budou přijata vhodná opatření k zajištění anonymity účastníků a bezpečnosti dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerativní cervikální myelopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit