Formazione sulla destrezza della mano nella mielopatia cervicale degenerativa (DCM)
Riabilitazione della mano basata sulla realtà virtuale per la mielopatia cervicale degenerativa post-chirurgica: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mielopatia cervicale degenerativa (DCM) è una delle principali cause di lesioni non traumatiche del midollo spinale, che spesso comportano una compromissione della destrezza della mano e una ridotta qualità della vita. Nonostante la decompressione chirurgica sia il trattamento primario, oltre il 30% dei soggetti sperimenta una disabilità funzionale persistente a causa della mancanza di interventi riabilitativi post-chirurgici mirati. Questo studio ha cercato di colmare questa lacuna clinica implementando e valutando un intervento di formazione manuale basato sulla realtà virtuale.
L’ipotesi centrale era che un programma di allenamento intensivo e individualizzato utilizzando il sistema Virtual Keyboard (VK) avrebbe migliorato la destrezza della mano negli individui con DCM e che questi guadagni funzionali sarebbero stati supportati da cambiamenti misurabili nell’attività motoria corticale.
Progettazione dello studio
Questo studio interventistico a braccio singolo ha reclutato partecipanti che erano stati sottoposti a intervento chirurgico alla colonna cervicale entro sei mesi. Sono stati arruolati un totale di 25 partecipanti, ciascuno dei quali ha completato:
Un programma di allenamento di 4 settimane composto da 12 sessioni di un'ora ciascuna utilizzando il sistema VK. Il sistema prevedeva attività coinvolgenti e interattive progettate per promuovere l'individuazione delle dita e il controllo motorio preciso attraverso feedback visivo e uditivo in tempo reale.
Valutazioni pre e post allenamento che valutano i risultati funzionali, neurofisiologici e di qualità della vita.
Obiettivi specifici - Obiettivo 1: quantificare i miglioramenti nella destrezza della mano dopo l'intervento formativo. Ipotesi: l'allenamento con il sistema VK migliorerebbe significativamente la funzione della mano misurata dal Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) e da altri parametri clinici.
Approccio: le valutazioni di base, post-allenamento e di follow-up hanno misurato i risultati, inclusi i punteggi JTHFT, la forza di presa e i test sensomotori.
Obiettivo 2: Valutare i cambiamenti neuroplastici associati all'allenamento. Ipotesi: il programma di allenamento migliorerebbe l'attivazione e la connettività motoria corticale, riflettendosi nei cambiamenti nella desincronizzazione correlata agli eventi della banda beta (ERD) e nella coerenza misurata tramite EEG quantitativo (qEEG).
Approccio: i partecipanti sono stati sottoposti a qEEG durante compiti di tocco delle dita ad ogni valutazione e i dati EEG sono stati analizzati per rilevare cambiamenti nei modelli di attivazione corticale.
Risultati e misure – I risultati primari includevano: miglioramento della funzione della mano misurato dai punteggi JTHFT e dai relativi test clinici.
Cambiamenti nell'attività motoria corticale e nella connettività, inclusa la desincronizzazione e la coerenza legate agli eventi, derivati dai dati qEEG.
Gli esiti secondari includevano misure della qualità della vita (punteggio della componente fisica SF-36 e EuroQol 5D).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Marquette University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di mielopatia cervicale degenerativa.
- Intervento chirurgico alla colonna vertebrale cervicale completato entro 6 mesi.
- Punteggio motorio dell'arto superiore modificato della Japanese Orthopaedic Association (mJOA) compreso tra 1 e 4.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Storia di interventi chirurgici al cervello o agli arti superiori nell'ultimo anno.
- Dolore significativo al braccio/mano che limita il movimento.
- Paralisi completa delle mani (mJOA=0).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione sulla realtà virtuale
I partecipanti hanno completato un corso di formazione manuale basato sulla realtà virtuale utilizzando il sistema di tastiera virtuale.
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I partecipanti sono stati sottoposti a un programma di formazione di 4 settimane comprendente 12 sessioni di un'ora per migliorare l'individuazione delle dita e il controllo motorio utilizzando una piattaforma di realtà virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità della mano Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) è un test standardizzato utilizzato per valutare la funzione della mano durante le attività quotidiane.
Consiste in sette test secondari a tempo, come scrittura, rotazione delle carte e manipolazione di oggetti.
Il risultato viene registrato come il tempo impiegato per completare ciascuna attività in secondi, dove tempi inferiori indicano una migliore funzionalità della mano.
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Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettroencefalogrammi quantitativi (qEEG)
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento e follow-up.
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La desincronizzazione correlata agli eventi della banda beta (ERD) e la coerenza corticale sono marcatori neurali chiave spesso analizzati durante attività di tocco delle dita per studiare il controllo motorio e la connettività corticale.
Queste misure sono spesso utilizzate negli studi clinici (ad esempio, DCM, ictus) per valutare l'integrità del sistema motorio e i cambiamenti dovuti a interventi o progressione della malattia.
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Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Test con picchetto a nove fori (9HPT)
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Il Nine-Hole Peg Test (9HPT) è un test standardizzato utilizzato per misurare la destrezza delle dita.
Si tratta di posizionare e rimuovere i picchetti da nove buche il più rapidamente possibile.
Il risultato viene registrato come tempo impiegato in secondi, dove tempi inferiori indicano una migliore destrezza.
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Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Test di scatole e blocchi (BBT)
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Il Box and Blocks Test è una misura della destrezza manuale grossolana.
Si tratta di spostare il maggior numero possibile di blocchi da un compartimento all'altro di una scatola in 60 secondi.
Il punteggio è il numero totale di blocchi spostati, dove i punteggi più alti indicano una migliore destrezza manuale.
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Baseline, post-allenamento e follow-up.
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QuickDASH
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Il QuickDASH è un sottoinsieme di 11 item del DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) composto da 30 item ed è un questionario autosomministrato in cui le opzioni di risposta sono presentate come scale Likert a 5 punti.
I punteggi più bassi indicano risultati migliori.
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Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Forza di presa su tre punti
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Funzione sensomotoria della mano Forza di presa a 3 punti utilizzando un misuratore di presa (PG-60, B&L Engineering) misurato in libbre (libbre).
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Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Sensibilità al tocco
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento (1 settimana dopo l'allenamento VK) e follow-up a 4 settimane (4 settimane dopo l'allenamento VK).
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Sensibilità al tocco della mano palmare e dorsale utilizzando filamenti di von Frey (Aesthesio®), punteggio su 12 (12 indica la sensazione completa)
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Baseline, post-allenamento (1 settimana dopo l'allenamento VK) e follow-up a 4 settimane (4 settimane dopo l'allenamento VK).
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Punteggio EuroQol a 5 dimensioni
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento e follow-up.
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L’EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) è una misura standardizzata della qualità della vita correlata alla salute.
Il punteggio minimo di livello (LSS) deriva dalla somma delle risposte nelle cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione), ciascuna con un punteggio da 1 (nessun problema) a 3 (problemi estremi). ) il punteggio è 5 e il punteggio massimo è 15, dove i punteggi più alti indicano uno stato di salute peggiore.
Include anche una scala analogica visiva (VAS) con punteggio da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una salute migliore.
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Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Breve modulo-36 Health Survey versione 2
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Lo Short Form-36 Health Survey versione 2 (SF-36v2) è una misura convalidata e completa della qualità della vita correlata alla salute.
Comprende otto domini (ad esempio, punteggio funzionamento fisico-componente fisica (PCS) e punteggio salute mentale-componente mentale (MCS)) con punteggi che vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano salute e funzionamento migliori.
È inoltre possibile derivare un punteggio riepilogativo complessivo per la salute fisica e mentale.
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Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Scala modificata dell'Associazione ortopedica giapponese
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Il punteggio della Modified Japanese Orthopaedic Association (mJOA) è una scala clinica utilizzata per valutare la gravità della mielopatia cervicale.
Valuta la funzione motoria degli arti superiori e inferiori, la sensibilità e la funzione della vescica.
Il punteggio totale varia da 0 a 18, dove i punteggi più alti indicano una migliore funzione neurologica e una disabilità meno grave.
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Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Indice di disabilità della mielopatia
Lasso di tempo: Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Il Myelopathy Disability Index (MDI) è una misura convalidata utilizzata per valutare la disabilità nei soggetti affetti da mielopatia cervicale.
È composto da 10 item, ciascuno con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 10 (disabilità grave).
Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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Baseline, post-allenamento e follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aditya Vedantam, MD, Medical College of Wisconsin
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00044319
- PI: Vedantam (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Advancing a Healthier Wisconsin Endowment)
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