Handfärdighetsträning i degenerativ cervikal myelopati (DCM)
Virtuell verklighetsbaserad handrehabilitering för postkirurgisk degenerativ cervikal myelopati: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Degenerativ cervikal myelopati (DCM) är en ledande orsak till icke-traumatisk ryggmärgsskada, vilket ofta resulterar i försämrad handförmåga och försämrad livskvalitet. Trots att kirurgisk dekompression är den primära behandlingen upplever över 30 % av individerna bestående funktionshinder på grund av brist på riktade postoperativa rehabiliterande insatser. Denna studie försökte lösa detta kliniska gap genom att implementera och utvärdera en virtuell verklighetsbaserad handträningsintervention.
Den centrala hypotesen var att ett intensivt, individualiserat träningsprogram med hjälp av Virtual Keyboard-systemet (VK) skulle förbättra handförmågan hos individer med DCM och att dessa funktionella vinster skulle stödjas av mätbara förändringar i kortikal motorisk aktivitet.
Studiedesign
Denna enarmade interventionsstudie rekryterade deltagare som hade genomgått cervikal ryggradsoperation inom sex månader. Totalt 25 deltagare var inskrivna, som var och en fullföljde:
Ett 4-veckors träningsprogram bestående av 12 entimmespass med VK-systemet. Systemet gav engagerande, interaktiva uppgifter utformade för att främja fingerindividuering och exakt motorkontroll genom visuell och auditiv feedback i realtid.
Utvärderingar före och efter träning som bedömer funktionella, neurofysiologiska och livskvalitetsresultat.
Specifika mål – Mål 1: Kvantifiera förbättringar i handskicklighet efter träningsinsatsen. Hypotes: Träning med VK-systemet skulle avsevärt förbättra handfunktionen mätt med Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) och andra kliniska mätvärden.
Tillvägagångssätt: Baslinje-, efter- och uppföljningsutvärderingar mätte resultat inklusive JTHFT-poäng, nypstyrka och sensorimotoriska tester.
Mål 2: Bedöm neuroplastiska förändringar i samband med träning. Hypotes: Träningsprogrammet skulle förbättra kortikal motorisk aktivering och anslutning, vilket återspeglas i förändringar i betabandshändelserelaterad desynkronisering (ERD) och koherens mätt via kvantitativt EEG (qEEG).
Tillvägagångssätt: Deltagarna genomgick qEEG under fingerknackningsuppgifter vid varje utvärdering, och EEG-data analyserades för förändringar i kortikala aktiveringsmönster.
Resultat och åtgärder - Primära utfall inkluderade: Förbättring av handens funktion mätt med JTHFT-poäng och relaterade kliniska tester.
Förändringar i kortikal motorisk aktivitet och anslutning, inklusive händelserelaterad desynkronisering och koherens, härledd från qEEG-data.
Sekundära resultat inkluderade livskvalitetsmått (SF-36 fysisk komponentpoäng och EuroQol 5D).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Marquette University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med degenerativ cervikal myelopati.
- Genomförd cervikal ryggradsoperation inom 6 månader.
- Modifierad Japanese Orthopedic Association (mJOA) motorpoäng för övre extremiteter mellan 1-4.
Uteslutningskriterier:
- Graviditet.
- Historik av hjärn- eller övre extremitetsoperationer under det senaste året.
- Betydande arm/handsmärta begränsar rörelsen.
- Fullständig förlamning av händerna (mJOA=0).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Training Group
Deltagarna genomförde virtuell verklighetsbaserad handträning med hjälp av det virtuella tangentbordssystemet.
|
Deltagarna genomgick ett 4-veckors träningsprogram omfattande 12 entimmessessioner för att förbättra fingerindividationen och motorisk kontroll med hjälp av en virtuell verklighetsplattform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) är ett standardiserat test som används för att bedöma handens funktion under vardagliga aktiviteter.
Den består av sju tidsinställda deltester, såsom skrivning, kortvändning och objektmanipulation.
Resultatet registreras som den tid det tar att slutföra varje uppgift på sekunder, där lägre tider indikerar bättre handfunktion.
|
Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativa elektroencefalogram (qEEG)
Tidsram: Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
Beta-band händelserelaterad desynkronisering (ERD) och kortikal koherens är viktiga neurala markörer som ofta analyseras under fingertryckningsuppgifter för att studera motorisk kontroll och kortikal anslutning.
Dessa mått används ofta i kliniska studier (t.ex. DCM, stroke) för att utvärdera motorsystemets integritet och förändringar på grund av interventioner eller sjukdomsprogression.
|
Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
|
Nio-håls pinntest (9HPT)
Tidsram: Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
Nine-Hole Peg Test (9HPT) är ett standardiserat test som används för att mäta fingerfärdighet.
Det handlar om att placera och ta bort pinnar från nio hål så snabbt som möjligt.
Resultatet registreras som tiden det tar i sekunder, där lägre tider indikerar bättre skicklighet.
|
Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
|
Box and Blocks Test (BBT)
Tidsram: Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
Box and Blocks Test är ett mått på grov manuell fingerfärdighet.
Det går ut på att flytta så många block som möjligt från ett fack i en låda till ett annat på 60 sekunder.
Poängen är det totala antalet flyttade block, där högre poäng indikerar bättre manuell skicklighet.
|
Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
|
QuickDASH
Tidsram: Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
QuickDASH är en delmängd av 11 objekt från DASH med 30 punkter (handikapp i armen, axeln och handen) och är ett självrapporterat frågeformulär där svarsalternativen presenteras som 5-punkts Likert-skalor.
Lägre poäng tyder på bättre resultat.
|
Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
|
Trepunkts nypstyrka
Tidsram: Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
Sensorimotorisk handfunktion 3-punkts nypstyrka med hjälp av en nypmätare (PG-60, B&L Engineering) mätt i pounds (lbs.).
|
Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
|
Beröringskänslighet
Tidsram: Baseline, efterträning (1 vecka efter VK-träning), och 4 veckors uppföljning (4 veckor efter VK-träning).
|
Beröringskänslighet i handflatan och dorsala handen med von Frey-filament (Aesthesio®), poängsatt av 12 (12 indikerar full känsla)
|
Baseline, efterträning (1 vecka efter VK-träning), och 4 veckors uppföljning (4 veckor efter VK-träning).
|
|
EuroQol 5-dimensionell poäng
Tidsram: Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) är ett standardiserat mått på hälsorelaterad livskvalitet.
Miniminivåsummapoängen (LSS) härleds genom att summera svaren över de fem dimensionerna (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression), var och en poängsatt från 1 (inga problem) till 3 (extrema problem) ) poängen är 5, och den maximala poängen är 15, där högre poäng indikerar sämre hälsotillstånd.
Den innehåller också en Visual Analog Scale (VAS) med poäng från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsa.
|
Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
|
Short Form-36 Health Survey version 2
Tidsram: Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
Short Form-36 Health Survey version 2 (SF-36v2) är ett validerat, omfattande mått på hälsorelaterad livskvalitet.
Den inkluderar åtta domäner (t.ex. poäng för fysisk funktions-fysisk komponent (PCS) och poäng för mental hälsa-mental komponent (MCS)) med poäng från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsa och funktion.
En sammanfattande poäng för fysisk och psykisk hälsa kan också härledas.
|
Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
|
Modifierad skala för Japanese Orthopedic Association
Tidsram: Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
The Modified Japanese Orthopedic Association (mJOA) Score är en klinisk skala som används för att utvärdera svårighetsgraden av cervikal myelopati.
Den bedömer motorisk funktion i de övre och nedre extremiteterna, känsel och blåsfunktion.
Den totala poängen varierar från 0 till 18, där högre poäng indikerar bättre neurologisk funktion och mindre allvarlig funktionsnedsättning.
|
Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
|
Myelopati Disability Index
Tidsram: Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
Myelopathy Disability Index (MDI) är ett validerat mått som används för att bedöma funktionsnedsättning hos individer med cervikal myelopati.
Den består av 10 objekt, var och en poängsatt från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 10 (svår funktionsnedsättning).
Den totala poängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje, efterträning och uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aditya Vedantam, MD, Medical College of Wisconsin
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00044319
- PI: Vedantam (Annat bidrag/finansieringsnummer: Advancing a Healthier Wisconsin Endowment)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .