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Formation à la dextérité des mains dans la myélopathie cervicale dégénérative (DCM)

20 décembre 2024 mis à jour par: Aditya Vedantam, Medical College of Wisconsin

Rééducation des mains basée sur la réalité virtuelle pour la myélopathie cervicale dégénérative post-chirurgicale : une étude pilote

Cette étude clinique visait à évaluer l'efficacité d'une intervention de formation basée sur la réalité virtuelle pour améliorer la dextérité de la main et promouvoir la neuroplasticité chez les personnes atteintes de myélopathie cervicale dégénérative (DCM) après décompression chirurgicale. Les participants ont suivi un programme de formation de 4 semaines utilisant le système Virtual Keyboard (VK), qui facilitait les mouvements répétitifs et individualisés des doigts dans un environnement virtuel. Les résultats ont été mesurés avant et après l'entraînement pour quantifier les améliorations de la dextérité des mains, de la qualité de vie et de l'activité motrice corticale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La myélopathie cervicale dégénérative (DCM) est l'une des principales causes de lésions médullaires non traumatiques, entraînant souvent une altération de la dextérité des mains et une diminution de la qualité de vie. Bien que la décompression chirurgicale soit le traitement principal, plus de 30 % des individus souffrent d'une incapacité fonctionnelle persistante en raison d'un manque d'interventions de rééducation post-chirurgicales ciblées. Cette étude visait à combler cette lacune clinique en mettant en œuvre et en évaluant une intervention d'entraînement de la main basée sur la réalité virtuelle.

L'hypothèse centrale était qu'un programme de formation intensif et individualisé utilisant le système Virtual Keyboard (VK) améliorerait la dextérité des mains chez les personnes atteintes de DCM et que ces gains fonctionnels seraient soutenus par des changements mesurables dans l'activité motrice corticale.

Conception de l'étude

Cette étude interventionnelle à un seul bras a recruté des participants ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale dans les six mois. Au total, 25 participants ont été inscrits, chacun complétant :

Un programme de formation de 4 semaines composé de 12 séances d'une heure utilisant le système VK. Le système proposait des tâches engageantes et interactives conçues pour favoriser l’individuation des doigts et un contrôle moteur précis grâce à un retour visuel et auditif en temps réel.

Évaluations pré et post-formation évaluant les résultats fonctionnels, neurophysiologiques et de qualité de vie.

Objectifs spécifiques - Objectif 1 : Quantifier les améliorations de la dextérité de la main après l'intervention de formation. Hypothèse : l'entraînement avec le système VK améliorerait considérablement la fonction de la main telle que mesurée par le test de fonction de la main Jebsen-Taylor (JTHFT) et d'autres mesures cliniques.

Approche : Les évaluations de base, post-formation et de suivi ont mesuré les résultats, notamment les scores JTHFT, la force de pincement et les tests sensorimoteurs.

Objectif 2 : Évaluer les changements neuroplasiques associés à l'entraînement. Hypothèse : le programme de formation améliorerait l'activation et la connectivité motrices corticales, reflétées par des changements dans la désynchronisation liée aux événements (ERD) en bande bêta et la cohérence mesurée via l'EEG quantitatif (qEEG).

Approche : Les participants ont subi un qEEG lors de tâches de tapotement du doigt à chaque évaluation, et les données EEG ont été analysées pour détecter les changements dans les modèles d'activation corticale.

Résultats et mesures - Les principaux résultats comprenaient : Amélioration de la fonction de la main mesurée par les scores JTHFT et les tests cliniques associés.

Modifications de l'activité motrice corticale et de la connectivité, y compris la désynchronisation et la cohérence liées aux événements, dérivées des données qEEG.

Les critères de jugement secondaires comprenaient des mesures de la qualité de vie (score de la composante physique SF-36 et EuroQol 5D).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Marquette University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostiqué avec une myélopathie cervicale dégénérative.
  • Chirurgie de la colonne cervicale terminée dans les 6 mois.
  • Score moteur du membre supérieur modifié de l'Association japonaise d'orthopédie (mJOA) entre 1 et 4.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse.
  • Antécédents de chirurgie du cerveau ou des membres supérieurs au cours de la dernière année.
  • Douleur importante au bras/à la main limitant les mouvements.
  • Paralysie complète des mains (mJOA=0).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation en réalité virtuelle
Les participants ont suivi une formation manuelle basée sur la réalité virtuelle à l’aide du système de clavier virtuel.
Les participants ont suivi un programme de formation de 4 semaines comprenant 12 séances d'une heure pour améliorer l'individuation des doigts et le contrôle moteur à l'aide d'une plateforme de réalité virtuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor
Délai: Base de référence, post-formation et suivi.
Le test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT) est un test standardisé utilisé pour évaluer la fonction de la main au cours des activités quotidiennes. Il se compose de sept sous-tests chronométrés, tels que l'écriture, le retournement de cartes et la manipulation d'objets. Le résultat est enregistré comme le temps nécessaire pour accomplir chaque tâche en secondes, des temps plus faibles indiquant une meilleure fonction manuelle.
Base de référence, post-formation et suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électroencéphalogrammes quantitatifs (qEEG)
Délai: Base de référence, post-formation et suivi.
La désynchronisation liée aux événements (ERD) en bande bêta et la cohérence corticale sont des marqueurs neuronaux clés souvent analysés lors de tâches de tapotement du doigt pour étudier le contrôle moteur et la connectivité corticale. Ces mesures sont souvent utilisées dans les études cliniques (par exemple, DCM, accident vasculaire cérébral) pour évaluer l'intégrité du système moteur et les changements dus aux interventions ou à la progression de la maladie.
Base de référence, post-formation et suivi.
Test de cheville à neuf trous (9HPT)
Délai: Base de référence, post-formation et suivi.
Le Nine-Hole Peg Test (9HPT) est un test standardisé utilisé pour mesurer la dextérité des doigts. Il s’agit de placer et de retirer les piquets de neuf trous le plus rapidement possible. Le résultat est enregistré sous forme de temps pris en secondes, les temps inférieurs indiquant une meilleure dextérité.
Base de référence, post-formation et suivi.
Test de boîtes et de blocs (BBT)
Délai: Base de référence, post-formation et suivi.
Le test Box and Blocks est une mesure de la dextérité manuelle globale. Il s’agit de déplacer un maximum de blocs d’un compartiment d’une boîte à un autre en 60 secondes. Le score est le nombre total de blocs déplacés, les scores plus élevés indiquant une meilleure dextérité manuelle.
Base de référence, post-formation et suivi.
QuickDASH
Délai: Base de référence, post-formation et suivi.
Le QuickDASH est un sous-ensemble de 11 éléments du DASH (handicaps du bras, de l'épaule et de la main) en 30 éléments et est un questionnaire autodéclaré dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles de Likert à 5 points. Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
Base de référence, post-formation et suivi.
Force de pincement à trois points
Délai: Base de référence, post-formation et suivi.
Fonction sensorimotrice de la main Force de pincement à 3 points à l'aide d'une jauge de pincement (PG-60, B&L Engineering) mesurée en livres (lbs).
Base de référence, post-formation et suivi.
Sensibilité tactile
Délai: Base de référence, post-formation (1 semaine après la formation VK) et suivi de 4 semaines (4 semaines après la formation VK).
Sensibilité tactile de la main palmaire et dorsale à l'aide de filaments de von Frey (Aesthesio®), notée sur 12 (12 indique une sensation complète)
Base de référence, post-formation (1 semaine après la formation VK) et suivi de 4 semaines (4 semaines après la formation VK).
Score EuroQol 5 dimensions
Délai: Base de référence, post-formation et suivi.
L'EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) est une mesure standardisée de la qualité de vie liée à la santé. Le score de niveau minimum (LSS) est obtenu en additionnant les réponses dans les cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression), chacune étant notée de 1 (aucun problème) à 3 (problèmes extrêmes). ) le score est de 5 et le score maximum est de 15, où des scores plus élevés indiquent un mauvais état de santé. Il comprend également une échelle visuelle analogique (EVA) notée de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
Base de référence, post-formation et suivi.
Enquête sur la santé du formulaire abrégé 36, version 2
Délai: Base de référence, post-formation et suivi.
L'enquête sur la santé Short Form-36 version 2 (SF-36v2) est une mesure validée et complète de la qualité de vie liée à la santé. Il comprend huit domaines (par exemple, le score de fonctionnement physique-composante physique (PCS) et le score de santé mentale-composante mentale (MCS)) avec des scores allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure santé et un meilleur fonctionnement. Un score récapitulatif global pour la santé physique et mentale peut également être dérivé.
Base de référence, post-formation et suivi.
Échelle modifiée de l'Association japonaise d'orthopédie
Délai: Base de référence, post-formation et suivi.
Le score de la Modified Japanese Orthopaedic Association (mJOA) est une échelle clinique utilisée pour évaluer la gravité de la myélopathie cervicale. Il évalue la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs, la sensation et la fonction vésicale. Le score total varie de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction neurologique et un handicap moins grave.
Base de référence, post-formation et suivi.
Indice d'invalidité myélopathie
Délai: Base de référence, post-formation et suivi.
Le Myelopathy Disability Index (MDI) est une mesure validée utilisée pour évaluer le handicap chez les personnes atteintes de myélopathie cervicale. Il se compose de 10 items, chacun noté de 0 (aucun handicap) à 10 (handicap sévère). Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus important.
Base de référence, post-formation et suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aditya Vedantam, MD, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00044319
  • PI: Vedantam (Autre subvention/numéro de financement: Advancing a Healthier Wisconsin Endowment)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour des raisons de confidentialité et de confidentialité, les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs. Toutes les données de l'étude seront présentées sous forme agrégée dans les résultats finaux publiés, avec des mesures appropriées prises pour garantir l'anonymat des participants et la sécurité des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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