퇴행성 경추 척수증(DCM)에 대한 손재주 훈련
수술 후 퇴행성 경추 척수증에 대한 가상 현실 기반 손 재활: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
퇴행성 경추 척수병증(DCM)은 비외상성 척수 손상의 주요 원인으로, 종종 손의 민첩성이 손상되고 삶의 질이 저하되는 결과를 낳습니다. 수술적 감압이 일차 치료법임에도 불구하고, 30% 이상의 개인이 수술 후 재활 중재의 부족으로 인해 지속적인 기능 장애를 경험합니다. 이 연구는 가상 현실 기반 손 훈련 중재를 구현하고 평가함으로써 이러한 임상적 격차를 해소하고자 했습니다.
중심 가설은 가상 키보드(VK) 시스템을 사용한 집중적이고 개별화된 훈련 프로그램이 DCM을 가진 개인의 손재주를 향상시키고 이러한 기능적 이득이 피질 운동 활동의 측정 가능한 변화에 의해 뒷받침될 것이라는 것이었습니다.
연구 설계
이 단일 팔 중재 연구에서는 6개월 이내에 경추 수술을 받은 참가자를 모집했습니다. 총 25명의 참가자가 등록되었으며 각 참가자는 다음을 완료했습니다.
VK 시스템을 사용하는 12개의 1시간 세션으로 구성된 4주 교육 프로그램입니다. 이 시스템은 실시간 시각 및 청각 피드백을 통해 손가락 개별화와 정밀한 운동 제어를 촉진하도록 설계된 매력적인 대화형 작업을 제공했습니다.
기능적, 신경생리학적, 삶의 질 결과를 평가하는 훈련 전후 평가입니다.
구체적인 목표 - 목표 1: 훈련 개입 후 손재주 개선을 정량화합니다. 가설: VK 시스템을 사용한 훈련은 Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTHFT) 및 기타 임상 지표로 측정된 손 기능을 크게 향상시킬 것입니다.
접근 방식: 기준선, 훈련 후 및 후속 평가에서는 JTHFT 점수, 핀치 강도 및 감각 운동 테스트를 포함한 결과를 측정했습니다.
목표 2: 훈련과 관련된 신경가소성 변화를 평가합니다. 가설: 훈련 프로그램은 베타 대역 이벤트 관련 비동기화(ERD) 및 정량적 EEG(qEEG)를 통해 측정된 일관성의 변화에 반영되어 대뇌 피질 운동 활성화 및 연결성을 향상시킬 것입니다.
접근법: 참가자들은 각 평가에서 손가락 두드리기 작업 중에 qEEG를 받았고 EEG 데이터를 분석하여 피질 활성화 패턴의 변화를 확인했습니다.
결과 및 측정 - 기본 결과는 다음과 같습니다. JTHFT 점수 및 관련 임상 테스트로 측정한 손 기능 개선.
qEEG 데이터에서 파생된 이벤트 관련 비동기화 및 일관성을 포함한 피질 운동 활동 및 연결성의 변화.
이차 결과에는 삶의 질 측정(SF-36 물리적 구성 요소 점수 및 EuroQol 5D)이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Marquette University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 퇴행성 경추 척수증으로 진단되었습니다.
- 6개월 만에 경추 수술을 마쳤습니다.
- 수정된 일본 정형외과 협회(mJOA) 상지 운동 점수 1-4 사이.
제외 기준:
- 임신.
- 지난 1년 이내에 뇌 또는 상지 수술의 병력.
- 상당한 팔/손 통증으로 인해 움직임이 제한됩니다.
- 손의 완전한 마비(mJOA=0).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 교육 그룹
참가자들은 가상 키보드 시스템을 활용한 가상현실 기반 손훈련을 완료했습니다.
|
참가자들은 가상 현실 플랫폼을 사용하여 손가락 개별화 및 운동 제어를 향상시키기 위해 12개의 1시간 세션으로 구성된 4주 훈련 프로그램을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
기간: 기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
JTHFT(Jebsen-Taylor 손 기능 테스트)는 일상 활동 중 손 기능을 평가하는 데 사용되는 표준화된 테스트입니다.
쓰기, 카드 뒤집기, 물체 조작 등 시간 제한이 있는 7가지 하위 테스트로 구성됩니다.
결과는 각 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)으로 기록되며, 시간이 낮을수록 손 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량적 뇌전도(qEEG)
기간: 기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
베타 밴드 이벤트 관련 비동기화(ERD) 및 피질 일관성은 운동 제어 및 피질 연결을 연구하기 위해 손가락 탭핑 작업 중에 자주 분석되는 주요 신경 마커입니다.
이러한 측정은 운동 시스템 무결성과 중재 또는 질병 진행으로 인한 변화를 평가하기 위해 임상 연구(예: DCM, 뇌졸중)에서 자주 사용됩니다.
|
기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
|
9홀 페그 테스트(9HPT)
기간: 기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
9HPT(Nine-Hole Peg Test)는 손가락의 민첩성을 측정하는 데 사용되는 표준화된 테스트입니다.
가능한 한 빨리 9개 구멍에 못을 설치하고 제거하는 작업이 포함됩니다.
결과는 초 단위로 기록되며, 시간이 낮을수록 민첩성이 향상됩니다.
|
기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
|
상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
박스 앤 블록 테스트는 총체적인 손재주를 측정하는 것입니다.
여기에는 60초 안에 상자의 한 구획에서 다른 구획으로 가능한 한 많은 블록을 이동하는 것이 포함됩니다.
점수는 이동된 총 블록 수이며, 점수가 높을수록 손재주가 우수함을 나타냅니다.
|
기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
|
퀵대시
기간: 기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
QuickDASH는 30개 항목의 DASH(팔, 어깨, 손 장애) 중 11개 항목의 하위 집합으로, 응답 옵션을 5점 Likert 척도로 제시하는 자가 보고식 설문지입니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
|
3점 핀치 강도
기간: 기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
감각 운동 손 기능 핀치 게이지(PG-60, B&L Engineering)를 사용하여 파운드(lbs.)로 측정되는 3점 핀치 강도.
|
기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
|
터치 감도
기간: 기준선, 훈련 후(VK 훈련 후 1주) 및 4주 후속 조치(VK 훈련 후 4주).
|
Von Frey 필라멘트(Aesthesio®)를 사용한 손바닥과 손등의 터치 감도, 12점 만점(12는 완전한 감각을 나타냄)
|
기준선, 훈련 후(VK 훈련 후 1주) 및 4주 후속 조치(VK 훈련 후 4주).
|
|
EuroQol 5차원 점수
기간: 기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
EuroQol 5차원(EQ-5D)은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 표준화된 지표입니다.
최소 수준 합계 점수(LSS)는 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)에 대한 응답을 합산하여 도출되며, 각 차원은 1(문제 없음)에서 3(극심한 문제)까지 점수가 매겨집니다. ) 점수는 5점, 최대점수는 15점으로 점수가 높을수록 건강상태가 좋지 않음을 의미한다.
또한 VAS(Visual Analog Scale)가 0에서 100까지 점수가 매겨져 있으며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
|
기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
|
약식-36 건강 설문조사 버전 2
기간: 기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
Short Form-36 건강 설문조사 버전 2(SF-36v2)는 건강 관련 삶의 질에 대한 검증되고 포괄적인 측정 방법입니다.
여기에는 8개 영역(예: 신체 기능-신체 구성 요소 점수(PCS) 및 정신 건강-정신 구성 요소 점수(MCS))이 포함되며 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 건강과 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
신체적, 정신적 건강에 대한 전반적인 요약 점수도 도출할 수 있습니다.
|
기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
|
수정된 일본 정형외과 협회 규모
기간: 기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
수정일본정형외과협회(mJOA) 점수는 경추 척수병증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상 척도입니다.
상지와 하지의 운동 기능, 감각, 방광 기능을 평가합니다.
총점의 범위는 0~18점으로 점수가 높을수록 신경학적 기능이 양호하고 장애가 덜 심각한 것을 의미한다.
|
기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
|
척수병증 장애 지수
기간: 기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
척수병증 장애 지수(MDI)는 경추 척수병증이 있는 개인의 장애를 평가하는 데 사용되는 검증된 척도입니다.
10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점(장애 없음)부터 10점(심각한 장애)까지 점수가 매겨져 있습니다.
총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심한 것을 의미합니다.
|
기준선, 교육 후 및 후속 조치.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aditya Vedantam, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00044319
- PI: Vedantam (기타 보조금/기금 번호: Advancing a Healthier Wisconsin Endowment)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .