此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

女性性功能障碍评估和阴道痉挛治疗

2024年12月24日 更新者:Doaa M. Mostafa、Assiut University

Assiut大学妇女健康医院门诊服务员阴道痉挛的经验:患病率、对生活质量的影响和管理

该研究的目的是:

  1. 通过问卷调查了解社区女性性功能障碍问题的程度。
  2. 比较两种阴道痉挛治疗方案的有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

女性性功能障碍影响着全球 41% 的育龄女性,使其成为一个非常普遍的医学问题。 《精神疾病诊断与统计手册》(DSM) 将女性性功能障碍 (FSD) 定义为“因欲望、性唤起、性高潮或性疼痛障碍导致的任何性投诉或问题,导致明显的痛苦或人际关系困难”。 要定义为功能障碍,该问题必须在超过 75% 的时间内出现,且持续时间超过 6 个月,并造成严重痛苦。 根据DSM 5(2013年第5版),女性性功能障碍包括以下疾病:性兴趣/性唤起障碍、女性性高潮障碍和生殖器骨盆疼痛/渗透障碍。 性功能障碍具有生物心理社会病因,即功能障碍的起源可能源于生物或器质状况、心理状况和/或社交状况。 它通常被低估,特别是在需要对不同女性群体进行筛查的保守社区。

阴道痉挛是一种性功能障碍,表现为性交过程中的疼痛和恐惧,是由阴道外三分之一肌肉间歇性和无意识的痉挛引起的。 对性的消极态度和性虐待史是阴道痉挛的诱发因素,阴道痉挛是一种文化依赖性疾病。 文化依赖性因素包括对疼痛、出血和惊恐发作的恐惧、家族史和对处女膜的重视等多种因素。

阴道痉挛分为原发性阴道痉挛,即女性从未经历过无痛性交,或继发性阴道痉挛,即女性之前经历过无痛性交,但随后出现性交疼痛。 继发性阴道痉挛可能是由于身体原因造成的,例如阴道炎或分娩过程中的创伤,而在某些情况下,可能是由于心理原因或多种原因造成的。 继发性阴道痉挛的治疗与原发性阴道痉挛相同。

根据各种潜在的病因,应考虑采用多维方法来治疗阴道痉挛。 护理人员应考虑女性及其伴侣的心理、生物、情感和关系因素。 目前,大量的心理、性、药物干预以及认知行为疗法、放松疗法、催眠疗法等已被应用于治疗阴道痉挛,并取得了一定的积极效果。

几十年来,射频一直被应用于阴道年轻化,之前的研究已经证明了基于能量的微创射频装置对于阴道紧缩的功效。 此外,这种方法可能对患有泌尿生殖综合症的女性有好处,包括女性性功能障碍(FSD)和压力性尿失禁(SUI);然而,似乎需要可靠的数据和高质量的证据。 最近的一项研究证实了温控双模射频对于控制阴道松弛、改善盆底肌肉以及女性性功能具有积极作用。

最近的方法可能包括局部注射肉毒杆菌毒素。 A 型肉毒杆菌毒素通过蛋白水解降解突触体相关蛋白 25 (SNAP-25)(一种囊泡融合和神经递质释放所需的蛋白质),阻止分泌囊泡释放神经递质,从而阻断神经肌肉接头。

肉毒杆菌(肉毒杆菌毒素 A)是一种从肉毒杆菌毒素中提取的药物,会干扰负责肌肉收缩或痉挛的化学递质乙酰胆碱。 肉毒杆菌已被证明与阿司匹林一样安全。 几十年来,它一直被用于削弱患有脑瘫、中风、多汗症和偏头痛等疾病的患者过度活跃的肌肉和腺体,以及用于美容目的。

经过深入的文献研究,目前还缺乏比较肉毒杆菌注射和脉冲射频治疗阴道痉挛的研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及
        • women's health hospital of Assiut University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 年龄18 至40 岁。

    • 被诊断患有原发性阴道痉挛的女性。

Lamont (12) 根据阴道痉挛的严重程度将阴道痉挛分为四个程度或等级:

  1. 在一级(也称为 1 级阴道痉挛)中,患者出现骨盆底痉挛,但可以放心缓解。
  2. 在第二度中,即使放心,痉挛也会出现在整个骨盆中。
  3. 在第三度时,患者抬高臀部以避免接受检查。
  4. 四度阴道痉挛是阴道痉挛中最严重的一种,患者会抬高臀部、后退并紧紧闭合大腿以避免检查

排除标准:

  • 拒绝参加研究

    • 丈夫患有勃起功能障碍的女性。
    • 患有继发性阴道痉挛的女性。
    • 患有精神疾病的女性。
    • 缺乏治疗和后续程序的适当合作。
    • 有接受肉毒杆菌注射的任何禁忌症,包括对白蛋白、肉毒杆菌毒素或其注射成分过敏。
    • 既往有肉毒杆菌或物理疗法治疗史。
    • 注射部位感染。
    • 涉及神经和肌肉的疾病,如重症肌无力和兰伯特-伊顿综合征、外阴痛、外阴或会阴皮肤问题、肛裂、尿管或直肠疾病以及需要使用抗凝药物的凝血障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肉毒杆菌注射臂
本组患者将接受Botox注射治疗

患者将被置于妇科体位。 随后,用异丙酚推注麻醉患者,用消毒液对瓣膜区域进行总共 270 mg 静脉注射消毒,然后进行指检以评估在尽可能低的剂量下内庭和阴道壁的痉挛情况,然后增加剂量以进行阴道内注射完全镇静状态下的肉毒杆菌。 Botox注射将采用Pacik技术进行阴道注射。

。将一瓶冷冻 Botox 100 U 用 2 mL 生理盐水稀释,不要起泡或摇动小瓶,得到 2.5 U/0.05 mL 的浓度。 使用小型窥器,将针头弯曲30°以便于注射到粘膜下区域后,将1 mL(50 U)的Botox注射到右侧球海绵体肌中,然后注射到左侧。

实验性的:射频臂
本组患者将接受射频治疗

患者将处于俯卧位。 适当消毒后,将使用 IS 内侧透视来识别坐骨棘 (IS) 和骶棘韧带的插入点。将使用 5 毫升 2% 利多卡因在射频插管的预期进入点对皮肤进行局部麻醉。 然后利用2Hz运动刺激逐渐引入20G、10cm长和1cm活性尖端射频插管,直到通过肛门外括约肌的收缩在视觉上识别出阴部神经。

随后,在阴部神经附近使用2cm 2%利多卡因进行局部麻醉后,对阴部神经进行双侧脉冲射频损伤,持续240秒(120秒的2个周期)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
- 女性性功能障碍和阴道插入疼痛疾病的患病率 - 女性性功能障碍和阴道插入疼痛疾病的患病率。
大体时间:1年
1年
干预后重新评估女性性功能指数评分
大体时间:干预后6个月
干预后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月24日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅