Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка женской сексуальной дисфункции и лечение вагинизма

24 декабря 2024 г. обновлено: Doaa M. Mostafa, Assiut University

Опыт вагинизма у амбулаторных врачей женской больницы университета Асьют: распространенность, влияние на качество жизни и ведение

Исследование направлено на:

  1. Степень проблемы женской сексуальной дисфункции в сообществе с помощью анкеты.
  2. Сравните эффективность двух вариантов лечения вагинизма.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Женская сексуальная дисфункция затрагивает 41% женщин репродуктивного возраста во всем мире, что делает ее широко распространенной медицинской проблемой. В «Руководстве по диагностике и статистике психических расстройств» (DSM) женская сексуальная дисфункция (FSD) определяется как «любая сексуальная жалоба или проблема, возникающая в результате расстройства желания, возбуждения, оргазма или сексуальной боли, вызывающая выраженный дистресс или трудности в межличностном общении». Чтобы квалифицироваться как дисфункция, проблема должна присутствовать более 75% времени в течение более 6 месяцев и вызывать значительный дистресс. Согласно DSM 5 (5-е издание, 2013 г.), женская сексуальная дисфункция влечет за собой следующие расстройства: расстройство сексуального интереса/возбуждения, женское оргазмическое расстройство и генито-тазовая боль/расстройство проникновения. Сексуальная дисфункция имеет биопсихосоциальную этиологию, т.е. происхождение дисфункции может быть обусловлено биологическим или органическим состоянием, психологическим состоянием и/или асоциальным состоянием. данные о нем обычно занижаются, особенно в консервативных сообществах, что требует скрининга среди различных групп женщин.

Вагинизм – это сексуальная дисфункция, проявляющаяся болью и страхом во время полового акта, вызванная периодическими и непреднамеренными спазмами мышц внешней трети влагалища. Негативное отношение к сексу и история сексуального насилия являются предрасполагающими факторами для развития вагинизма, который является расстройством, зависящим от культуры. К факторам, зависящим от культуры, относится широкий спектр факторов: от страха перед болью, кровотечением и паническими атаками до семейного анамнеза и ценности девственной плевы.

Вагинизм классифицируется как первичный, при котором женщина никогда не испытывала безболезненного полового акта, или вторичный, при котором женщина ранее испытывала безболезненный половой акт, но впоследствии испытывает диспареунию. Вторичный вагинизм может быть вызван физическими причинами, такими как вагинит или травма во время родов, а в некоторых случаях он может быть вызван психологическими причинами или комбинацией причин. Лечение вторичного вагинизма такое же, как и при первичном вагинизме.

В зависимости от различных потенциальных этиологий следует рассмотреть возможность применения многомерного подхода к лечению вагинизма. Лица, осуществляющие уход, должны учитывать психологические, биологические, эмоциональные факторы и факторы взаимоотношений женщин и их партнеров. До сих пор для лечения вагинизма применялось множество психологических, сексуальных и фармакологических вмешательств, а также когнитивной и поведенческой терапии, релаксационной терапии и гипнотерапии, которые имели в некоторой степени положительные эффекты.

Радиочастота применяется уже несколько десятилетий для омоложения влагалища, и предыдущие исследования доказали эффективность энергетических минимально инвазивных радиочастотных устройств для подтяжки влагалища. Кроме того, этот метод может принести пользу женщинам с мочеполовым синдромом, включая женскую сексуальную дисфункцию (ЖСД) и стрессовое недержание мочи (СНМ); однако, похоже, существует потребность в надежных данных и доказательствах высокого качества. Недавнее исследование подтвердило положительное влияние двухрежимной радиочастоты с контролируемой температурой на лечение вагинальной слабости и улучшение мышц тазового дна, а также женской сексуальной функции.

Более современные подходы могут включать местные инъекции ботулотоксина. Ботулинический токсин типа А протеолитически разрушает синаптосомально-ассоциированный белок 25 (SNAP-25), белок, необходимый для слияния везикул и высвобождения нейромедиаторов, предотвращая высвобождение нейромедиаторов секреторными везикулами и, следовательно, блокируя нервно-мышечные соединения.

Ботокс (онаботулотоксин А), препарат, полученный из ботулотоксина, влияет на химический передатчик ацетилхолин, который отвечает за сокращение или спазм мышц. Ботокс оказался столь же безопасным, как и аспирин. На протяжении десятилетий его использовали для ослабления чрезмерно активных мышц и желез у пациентов с такими заболеваниями, как церебральный паралич, инсульт, гипергидроз и мигрень, а также в косметических целях.

После тщательного изучения литературы исследования, сравнивающие инъекции ботокса и импульсную радиочастоту при лечении вагинизма, отсутствуют.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Doaa Mostafa Mahmoud
  • Номер телефона: +0201061699727
  • Электронная почта: doaa21122@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • women's health hospital of Assiut University
        • Контакт:
          • Safwat Abdalrady Mohamed
          • Номер телефона: 0100133053
          • Электронная почта: safwatam@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст от 18 до 40 лет.

    • У женщин диагностирован первичный вагинизм.

Ламонт (12) классифицировал вагинизм в зависимости от его тяжести на четыре степени или степени:

  1. При первой степени (также известной как вагинизм 1 степени) у пациентки наблюдается спазм тазового дна, который можно облегчить, если его успокоить.
  2. При второй степени спазм присутствует по всему тазу даже при успокоении.
  3. При третьей степени пациентка приподнимает ягодицы, чтобы избежать осмотра.
  4. При вагинизме четвертой степени, самой тяжелой форме вагинизма, пациентка приподнимает ягодицы, отступает и плотно сжимает бедра, чтобы избежать осмотра.

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании

    • Женщины, чьи мужья страдают эректильной дисфункцией.
    • женщины с вторичным вагинизмом.
    • Женщины с психическими расстройствами.
    • Отсутствие надлежащего сотрудничества в вопросах лечения и последующего наблюдения.
    • Наличие каких-либо противопоказаний к приему ботулина, в том числе аллергии на альбумин, ботулотоксин или его инъекционные компоненты.
    • Предыдущая история лечения ботулином или физиотерапией.
    • Инфекция в месте инъекции.
    • Заболевания, затрагивающие нервы и мышцы, такие как миастения и синдром Ламберта-Итона, вульводиния, кожные проблемы вульвы или промежности, анальная трещина, нарушения мочевыводящих путей или прямой кишки, а также нарушения свертываемости крови, требующие применения антикоагулянтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука для инъекции ботокса
пациенты этой группы будут лечиться инъекциями ботокса.

Пациентку поместят в гинекологическое положение. Впоследствии пациентка будет подвергнута анестезии болюсным введением пропофола, в общей сложности 270 мг внутривенно. Стерилизация клапанной области антисептическим раствором, затем пальцевое исследование для оценки спазма предсердия и стенок влагалища при минимально возможных дозах, а затем увеличение доз для внутривагинальной инъекции. Ботокса под полной седацией. Техника Пачика будет использоваться для инъекций ботокса во влагалище.

. Один флакон замороженного ботокса 100 ЕД разводят 2 мл физиологического раствора, не вспенивая и не встряхивая флакон, получая концентрацию 2,5 ЕД/0,05 мл. С помощью зеркала небольшого размера и после изгиба иглы на 30° для облегчения инъекции в подслизистую область 1 мл (50 ЕД) ботокса вводится в правую бульбокавернозную мышцу, а затем в левую сторону.

Экспериментальный: радиочастотный рычаг
Пациенты этой группы будут лечиться радиочастотным методом.

Пациенты будут помещены в положение лежа. После надлежащей дезинфекции седалищная ость (IS) и место прикрепления крестцово-остистой связки будут идентифицированы с помощью рентгеноскопии медиальнее IS. 5 мл 2% лидокаина будет использоваться для местной анестезии кожи в предполагаемой точке входа радиочастотной канюли. Затем постепенно вводят радиочастотную канюлю 20 G, длиной 10 см и активным кончиком 1 см, используя моторную стимуляцию частотой 2 Гц, пока срамной нерв не будет идентифицирован визуально по возникновению сокращения мышцы наружного анального сфинктера.

Впоследствии импульсное радиочастотное воздействие при температуре предела 42°С будет применяться двусторонне к срамным нервам в течение 240 с (2 цикла по 120 с) после применения местной анестезии с использованием 2 см 2% лидокаина поблизости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
- распространенность женской сексуальной дисфункции и болевых синдромов при вагинальном проникновении - распространенность женской сексуальной дисфункции и болевых расстройств при вагинальном проникновении.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Повторная оценка индекса женской сексуальной функции после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться