Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A női szexuális diszfunkció értékelése és a vaginizmus kezelése

2024. december 24. frissítette: Doaa M. Mostafa, Assiut University

Az Assiut Egyetemi Női Kórház járóbeteg-ápolóinál tapasztalt vaginizmus tapasztalata: prevalencia, életminőségre és menedzsmentre gyakorolt ​​hatás

A tanulmány célja:

  1. A nők szexuális diszfunkciójának mértéke a közösségben kérdőív segítségével.
  2. Hasonlítsa össze a vaginizmus két kezelési lehetőségének hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A női szexuális diszfunkció a reproduktív korú nők 41%-át érinti világszerte, így nagyon elterjedt egészségügyi probléma. A Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM) a női szexuális diszfunkciót (FSD) úgy határozza meg, mint „minden olyan szexuális panaszt vagy problémát, amely a vágy, az izgalom, az orgazmus vagy a szexuális fájdalom zavaraiból ered, és amely jelentős szorongást vagy interperszonális nehézséget okoz”. Ahhoz, hogy működési zavarnak minősüljön, a problémának az esetek több mint 75%-ában, több mint 6 hónapig jelen kell lennie, és jelentős feszültséget okozva. A DSM 5 (5. kiadás, 2013) szerint a női szexuális diszfunkció a következő rendellenességekkel jár: szexuális érdeklődés/arousal zavar, női orgazmuszavar és genito-medencei fájdalom/penetrációs zavar. A szexuális diszfunkciónak biopszichoszociális etiológiája van, azaz a diszfunkció eredete eredhet biológiai vagy szervi állapotból, pszichés állapotból és/vagy aszociális állapotból. általában aluljelentik, különösen a konzervatív közösségekben, ahol a különböző női populációkban szűrésre van szükség.

A vaginizmus olyan szexuális diszfunkció, amely fájdalomként és félelemként jelenik meg a közösülés során, amelyet a hüvely külső egyharmadának időszakos és nem szándékos görcsei okoznak. A szexhez való negatív attitűd és a szexuális zaklatás története hajlamosító tényezői a vaginizmusnak, amely egy kultúrafüggő rendellenesség. A fájdalomtól való félelemtől, a vérzéstől és a pánikrohamoktól a családtörténetig és a szűzhártya megbecsüléséig számos tényező szerepel a kultúrafüggő ágensek között.

A vaginizmust elsődlegesnek osztályozzák, amelyben a nő soha nem tapasztalt fájdalommentes közösülést, vagy másodlagosnak minősül, amikor a nő korábban már átélt fájdalommentes közösülést, de később dyspareuniát tapasztal. A másodlagos vaginizmus oka lehet fizikai okok, például hüvelygyulladás vagy szülés közbeni trauma, míg egyes esetekben pszichológiai okok vagy okok kombinációja lehet. A másodlagos vaginizmus kezelése ugyanaz, mint az elsődleges vaginizmusé.

A különféle lehetséges etiológiák szerint a vaginizmus kezelésének többdimenziós megközelítését kell mérlegelni. A gondozóknak figyelembe kell venniük a nők és partnereik pszichológiai, biológiai, érzelmi és kapcsolati tényezőit. Eddig számos pszichológiai, szexuális és farmakológiai beavatkozást, valamint kognitív és viselkedésterápiát, relaxációs terápiát és hipnoterápiát alkalmaztak a vaginizmus kezelésére, amelyek bizonyos mértékig pozitív hatással voltak.

A rádiófrekvenciát évtizedek óta alkalmazzák a hüvelyfiatalításra, és korábbi kutatások bizonyították az energiaalapú, minimálisan invazív rádiófrekvenciás eszközök hatékonyságát a hüvelyfeszesítésben. Ezen túlmenően ez a módszer előnyös lehet a húgyúti szindrómában szenvedő nők számára, beleértve a női szexuális diszfunkciót (FSD) és a stresszes vizelet-inkontinenciát (SUI); úgy tűnik azonban, hogy megbízható adatokra és jó minőségű bizonyítékokra van szükség. Egy közelmúltban végzett tanulmány megerősítette a hőmérséklet-szabályozott kettős üzemmódú rádiófrekvenciás pozitív hatásait a hüvelyi lazaság kezelésére és a medencefenék izomzatának, valamint a női szexuális funkció javítására.

Az újabb megközelítések magukban foglalhatják a botulinum toxin helyi injekcióit. Az A típusú botulinum toxin proteolitikusan lebontja a szinaptoszomális 25-ös fehérjét (SNAP-25), amely a vezikula fúzióhoz és a neurotranszmitterek felszabadulásához szükséges, megakadályozva, hogy a szekréciós vezikulák felszabadítsák a neurotranszmittereket, így blokkolva a neuromuszkuláris junctiót.

A Botox (onabotulinumtoxin A) egy botulinum toxinból származó gyógyszer, amely megzavarja a kémiai transzmittert, az acetilkolint, amely felelős az izomösszehúzódásért vagy görcsökért. A Botox ugyanolyan biztonságosnak bizonyult, mint az aszpirin. Évtizedek óta használják a túlműködő izmok és mirigyek gyengítésére olyan betegségekben, mint az agyi bénulás, a stroke, a hiperhidrozis és a migrén, valamint kozmetikai célokra.

Az irodalom alapos kutatása után hiányoznak azok a tanulmányok, amelyek összehasonlították volna a Botox injekciót és a pulzáló rádiófrekvenciát a vaginizmus kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • women's health hospital of Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Életkor 18 és 40 év között.

    • Elsődleges vaginizmussal diagnosztizált nők.

Lamont (12) a vaginizmust súlyossága szerint négy fokozatba vagy fokozatba sorolta:

  1. Az első fokú (más néven 1-es fokú vaginizmus) esetén a páciens medencefenék görcsös, amely megnyugtatóan enyhíthető.
  2. Második fokban a görcs az egész medencében megnyugtatóan is jelen van.
  3. Harmadik fokozatban a páciens felemeli a fenekét, hogy elkerülje a vizsgálatot.
  4. Negyedik fokú vaginizmusban, a vaginizmus legsúlyosabb formája esetén a páciens felemeli a fenekét, elhúzódik, és szorosan összezárja a combját, hogy elkerülje a vizsgálatot.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása

    • Nők, akiknek férje merevedési zavarban szenved.
    • másodlagos vaginismusban szenvedő nők.
    • Pszichiátriai zavarokkal küzdő nők.
    • A megfelelő együttműködés hiánya a kezeléshez és a nyomon követési eljáráshoz.
    • Bármilyen ellenjavallat a botulinum szedésére, beleértve az albuminra, a botulinum toxinra vagy annak injekciós összetevőire való allergiát.
    • Korábbi botulin- vagy fizioterápiás kezelés.
    • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
    • Idegeket és izmokat érintő betegségek, például myasthenia gravis és Lambert-Eaton-szindróma, vulvodynia, bőrproblémák a szeméremtest vagy a gátnál, végbélrepedések, húgyúti vagy végbél rendellenességek és véralvadási zavarok, amelyek véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazására késztetik őket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: botox injekciós kar
ebbe a csoportba tartozó betegeket Botox injekcióval kezelik

A beteg nőgyógyászati ​​​​helyzetbe kerül. Ezt követően a pácienst propofol bólusszal érzéstelenítik, összesen 270 mg-os IV sterilizálják a billentyűt antiszeptikus oldattal, majd digitális vizsgálatot végeznek, hogy a lehető legalacsonyabb dózisok mellett értékeljék a belhártya és a hüvelyfal görcsösségét, majd növelik a dózist, hogy lehetővé tegye az intravaginális injekciót. Botox teljes szedáció alatt. A Pacik technikát alkalmazzák a hüvelybe történő Botox injekcióhoz.

. Egy injekciós üveg fagyasztott Botox 100 U-t 2 ml sóoldattal hígítanak, anélkül, hogy az injekciós üveget habosítanák vagy rázni kellene, így a koncentráció 2,5 E/0,05 ml lesz. Egy kis méretű tükör segítségével, majd a tűt 30°-ra hajlítva, hogy megkönnyítse az injekciót a nyálkahártya alatti területre, 1 ml (50 E) Botox-ot fecskendeznek be a jobb bulbocavernosusba, majd a bal oldalba.

Kísérleti: rádiófrekvenciás kar
ebbe a csoportba tartozó betegeket rádiófrekvenciával kezelik

A betegeket hason fekvő helyzetbe kell helyezni. Megfelelő fertőtlenítés után az IS-hez képest mediális fluoroszkópia segítségével azonosítják az ülőcsont gerincét (IS) és a keresztcsonti ínszalag beillesztési pontját. A rádiófrekvenciás kanül várható belépési pontján 5 ml Lidocain 2%-os helyi érzéstelenítést alkalmaznak a bőrön. Ezután egy 20 G-os, 10 cm hosszú és 1 cm aktív hegyű rádiófrekvenciás kanült vezetünk be fokozatosan 2 Hz-es motoros stimuláció alkalmazásával, amíg a pudendális ideg vizuálisan azonosításra kerül a külső anális záróizom összehúzódása alapján.

Ezt követően pulzáló rádiófrekvenciás léziót alkalmazunk 42 C-os hőmérsékleti határon a pudendális idegeken 240 másodpercig (2 ciklus 120 másodpercig), miután helyi érzéstelenítést alkalmaztak 2 cm 2%-os lidokainnal a közelében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
- a női szexuális diszfunkció és a hüvelyi penetrációs fájdalom zavarainak gyakorisága - a női szexuális diszfunkció és a hüvelyi penetrációs fájdalom rendellenességeinek gyakorisága.
Időkeret: 1 év
1 év
A beavatkozás után értékelje újra a női szexuális funkció index pontszámát
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel