大蒜油作为乳磨牙根充材料
2025年3月18日 更新者:Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem、Cairo University
大蒜作为不可逆性牙髓炎乳磨牙根充填材料的评价:随机临床试验
本研究的目的是测试与氧化锌混合的大蒜油作为 4 至 8 岁儿童乳磨牙潜在根管充填材料的效果。
该研究假设大蒜油与氧化锌混合将与黄金标准填充材料(metapex)相同。
将接受大蒜油和氧化锌作为根管充填材料的组与接受metapex作为根管充填材料的其他类似组在临床和放射学成功以及工作时间方面进行比较。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机临床试验 (RCT),旨在比较大蒜油与氧化锌混合作为 4 至 8 岁儿童乳磨牙根管充填材料与传统方法的临床和放射学成功率。根充填材料,即metapex。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mennat Allah A. A. Elkareem
- 电话号码:+20 1026022605
- 邮箱:mennatallah.ashraf@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 被诊断患有不可逆牙髓炎或牙髓坏死的乳第二磨牙。
- 窦道的存在。
- 根尖周骨肿胀。
- 冠髓组织截肢后持续出血。
- 当进入牙髓腔时,没有牙髓组织残留。
- 脓液从运河中排出。
- 从射线照相上看,只有乳磨牙具有至少三分之二的牙根长度。
- 存在根间或根尖周射线可透性。
排除标准:
1. 具有内部牙根吸收的牙齿不包括在内。 2. 牙齿活动过度,无法愈合。 3. 果肉粉发生龋齿穿孔。 4. 病理病变延伸至继承者牙胚的牙齿。 5. 不可修复的乳磨牙。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:氧化锌大蒜油
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大蒜油与氧化锌粉混合,作为根管充填材料
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有源比较器:元佩克斯集团
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Metapex 作为根管充填材料
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床成功率
大体时间:3、6、9 和 12 个月
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临床评估的成功治疗标准是“活动无异常”、“对叩击不敏感”和“无肿胀”
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3、6、9 和 12 个月
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射线照相成功
大体时间:6、12个月。
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对于射线照相成功,评估标准为“术前病理性根间和/或根尖周射线可透性开始消退或保持相同大小”、“术后未出现新的病理性射线可透性”和“无病理性内部或外部牙根吸收” ”
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6、12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月8日
初级完成 (估计的)
2026年10月8日
研究完成 (估计的)
2026年11月8日
研究注册日期
首次提交
2024年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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