- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06755502
Vitlöksolja som rotfyllningsmaterial i primära molarer
Utvärdering av Allium Sativum som rotfyllningsmaterial för primära molarer med irreversibel pulpit: randomiserade kliniska prövningar
Målet med denna studie är att testa vitlöksolja blandad med zinkoxid som ett potentiellt rotfyllningsmaterial för primära molarer hos barn i åldern fyra till åtta år.
studien antog att vitlöksolja blandad med zinkoxid skulle vara detsamma som guldstandardfyllningsmaterialet (metapex).
Gruppen som får vitlöksoljan med zinkoxid som rotfyllningsmaterial kommer att jämföras med andra liknande grupper som får metapex som rotfyllningsmaterial vad gäller klinisk och radiografisk framgång och arbetstid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mennat Allah A. A. Elkareem
- Telefonnummer: +20 1026022605
- E-post: mennatallah.ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primära andra molarer som diagnostiseras med irreversibel pulpit, eller pulpa nekros.
- Förekomst av sinuskanalen.
- Periapikal bensvullnad.
- Kontinuerlig blödning efter amputation av koronalmassavävnaden.
- Ingen massavävnad finns kvar när man kommer åt massakammaren.
- Pus flyter ut från kanalen.
- Radiografiskt endast primära molarer med minst två tredjedelar av rotlängden.
- Förekomst av interradikulär eller periapikal radiolucens.
Uteslutningskriterier:
1. En tand med inre rotresorption kommer inte att ingå. 2. Överdriven tandrörlighet bortom läkning. 3. Karisk perforering i fruktköttsmjölet. 4. En tand med en patologisk skada som sträcker sig till efterträdarens tandgrodd. 5. Ej återställbara primära molarer.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vitlöksolja med zinkoxidgrupp
|
vitlöksolja blandad med zinkoxidpulver, som rotfyllningsmaterial
|
|
Aktiv komparator: metapex grupp
|
Metapex som rotfyllningsmaterial
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kliniska framgångsfrekvensen
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
|
Kriterierna för framgångsrik behandling, enligt vilka den kliniska utvärderingen kommer att göras, kommer att vara "Ingen onormal rörlighet", "Ingen känslighet för slagverk" och "Ingen svullnad"
|
3, 6, 9 och 12 månader
|
|
Radiografisk framgång
Tidsram: 6 och 12 månader.
|
För den radiografiska framgången kommer utvärderingskriterierna att vara "Preoperativ patologisk interradikulär och/eller periapikal radiolucens började lösas eller förblev i samma storlek", "Ingen ny postoperativ patologisk radiolucens utvecklad" och "Ingen patologisk intern eller extern rotresorption "
|
6 och 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Tandsjukdomar
- Ansiktssmärta
- Pulpit
- Tandvärk
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antioxidanter
- Skyddsmedel
- Antikarcinogena medel
- Kalcium
- Allylsulfid
Andra studie-ID-nummer
- 555
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .