Fokhagymaolaj gyökértömő anyagként az elsődleges őrlőfogakban
2025. március 18. frissítette: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University
Az Allium Sativum mint gyökértömő anyag értékelése irreverzibilis pulpitisben szenvedő elsődleges őrlőfogak számára: Randomizált klinikai vizsgálatok
Ennek a tanulmánynak a célja a cink-oxiddal kevert fokhagymaolaj tesztelése az elsődleges őrlőfogak gyökércsatorna-töltőanyagaként négy és nyolc év közötti gyermekeknél.
a tanulmány azt feltételezte, hogy a cink-oxiddal kevert fokhagymaolaj megegyezik az arany standard töltőanyaggal (metapex).
A cink-oxidos fokhagymaolajat gyökértömőanyagként kapó csoportot a klinikai és radiográfiai sikeresség, valamint a munkaidő tekintetében összehasonlítjuk a metapex gyökértömőanyagként kapott hasonló csoportokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat (RCT), amelynek célja a cink-oxiddal kevert fokhagymaolaj klinikai és radiográfiai sikerének összehasonlítása, amelyet négy-nyolc év közötti gyermekek elsődleges őrlőfogaiban gyökércsatorna tömőanyagként használnak, a hagyományos gyökértömő anyag, ami metapex.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mennat Allah A. A. Elkareem
- Telefonszám: +20 1026022605
- E-mail: mennatallah.ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges második őrlőfogak, amelyeket irreverzibilis pulpitisszel vagy pulpanekrózissal diagnosztizálnak.
- A sinus traktus jelenléte.
- Periapikális csontduzzanat.
- Folyamatos vérzés a coronalis pulpa szövetének amputációja után.
- A pépkamrához való hozzáférés során nem marad pépszövet.
- Genny távozik a csatornából.
- Radiográfiailag csak a gyökér hosszának legalább kétharmadával rendelkező elsődleges őrlőfogak.
- Interradicularis vagy periapikális radiolucencia jelenléte.
Kizárási kritériumok:
1. A belső gyökérreszorpcióval rendelkező fog nem kerül bele. 2. A fogak túlzott mozgékonysága a gyógyuláson túl. 3. Szuvas perforáció a péplisztben. 4. Az utód fogcsírájáig terjedő kóros elváltozású fog. 5. Nem helyreállítható elsődleges őrlőfogak.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fokhagyma olaj cink-oxid csoporttal
|
fokhagymaolaj cink-oxid porral keverve, gyökértömő anyagként
|
|
Aktív összehasonlító: metapex csoport
|
Metapex gyökértömő anyagként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai siker aránya
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A sikeres kezelés kritériumai, amelyek alapján a klinikai értékelésre kerül sor, a következők lesznek: "Nincs kóros mobilitás", "Nincs érzékenység az ütőhangszerekre" és "Nincs duzzanat".
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Radiográfiai siker
Időkeret: 6 és 12 hónapos.
|
A radiográfiai siker érdekében az értékelési kritériumok a következők lesznek: "A műtét előtti patológiás interradicularis és/vagy periapikális radiolucencia megszűnt, vagy változatlan maradt", "Nem alakult ki új posztoperatív kóros radiolucencia" és "Nincs kóros belső vagy külső gyökérreszorpció "
|
6 és 12 hónapos.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Fogbetegségek
- Arcfájdalom
- Fogbélgyulladás
- Fogfájás
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Neoplasztikus szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antioxidánsok
- Védőszerek
- Karcinogén szerek
- Kalcium
- Allil-szulfid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 555
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .