Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Česnekový olej jako kořenový výplňový materiál v primárních molárech

18. března 2025 aktualizováno: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Hodnocení Allium Sativum jako kořenového výplňového materiálu pro primární moláry s ireverzibilní pulpitidou: Randomizované klinické studie

Cílem této studie je otestovat česnekový olej smíchaný s oxidem zinečnatým jako potenciální výplň kořenových kanálků primárních stoličk u dětí ve věku od čtyř do osmi let.

studie předpokládala, že česnekový olej smíchaný s oxidem zinečnatým bude stejný jako zlatý standardní výplňový materiál (metapex).

Skupina, která dostávala česnekový olej s oxidem zinečnatým jako výplň kořenových kanálků, bude porovnána s jinou podobnou skupinou, která dostávala metapex jako výplň kořenových kanálků z hlediska klinického a radiografického úspěchu a pracovní doby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná klinická studie (RCT), jejímž cílem je porovnat klinickou a radiografickou úspěšnost česnekového oleje smíchaného s oxidem zinečnatým, používaného jako výplňový materiál kořenových kanálků v primárních stoličkách u dětí ve věku od čtyř do osmi let, s konvenčním kořenový výplňový materiál, kterým je metapex.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Primární druhé moláry, u kterých je diagnostikována ireverzibilní pulpitida nebo nekróza dřeně.
  2. Přítomnost sinusového traktu.
  3. Otok periapické kosti.
  4. Nepřetržité krvácení po amputaci tkáně koronální pulpy.
  5. Při přístupu do dřeňové komory nezůstává žádná dřeňová tkáň.
  6. Hnis vytéká z kanálu.
  7. Radiograficky pouze primární moláry s alespoň dvěma třetinami délky kořene.
  8. Přítomnost interradikulární nebo periapikální radiolucence.

Kritéria vyloučení:

1. Zub s vnitřní resorpcí kořene nebude zahrnut. 2. Nadměrná pohyblivost zubů mimo hojení. 3. Kariézní perforace v dřeňové mouce. 4. Zub s patologickou lézí zasahující do zárodku zubu následníka. 5. Neobnovitelné primární moláry.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: česnekový olej se skupinou oxidu zinečnatého
Kombinovaný produkt: Česnekový olej
česnekový olej smíchaný s práškem oxidu zinečnatého jako výplň kořenového kanálku
Aktivní komparátor: skupina metapex
Lék: Hydroxid vápenatý, jodoform, pasta
Metapex jako výplňový materiál kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • metapex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Kritéria úspěšné léčby, podle kterých bude provedeno klinické hodnocení, budou „Žádná abnormální pohyblivost“, „Žádná citlivost na poklep“ a „Žádný otok“
3, 6, 9 a 12 měsíců
Radiografický úspěch
Časové okno: 6 a 12 měsíců.
Pro rentgenovou úspěšnost budou hodnotící kritéria „Předoperační patologická interradikulární a/nebo periapikální radiolucence začala ustupovat nebo zůstala stejná“, „Nerozvinula se žádná nová pooperační patologická radiolucence“ a „Žádná patologická vnitřní nebo vnější kořenová resorpce "
6 a 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ireverzibilní pulpitida (bolest zubů)

Klinické studie na Česnekový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit