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Knoblauchöl als Wurzelfüllmaterial in primären Molaren

18. März 2025 aktualisiert von: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Bewertung von Allium Sativum als Wurzelfüllmaterial für primäre Molaren mit irreversibler Pulpitis: Randomisierte klinische Studien

Ziel dieser Studie ist es, mit Zinkoxid gemischtes Knoblauchöl als potenzielles Wurzelkanalfüllmaterial für Milchmolaren bei Kindern im Alter von vier bis acht Jahren zu testen.

In der Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass mit Zinkoxid vermischtes Knoblauchöl mit dem Goldstandard-Füllmaterial (Metapex) identisch wäre.

Die Gruppe, die Knoblauchöl mit Zinkoxid als Wurzelkanalfüllmaterial erhält, wird hinsichtlich des klinischen und radiologischen Erfolgs sowie der Arbeitszeit mit einer anderen ähnlichen Gruppe verglichen, die Metapex als Wurzelkanalfüllmaterial erhält.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie (RCT), deren Ziel es ist, den klinischen und radiologischen Erfolg von mit Zinkoxid gemischtem Knoblauchöl, das als Wurzelkanalfüllmaterial in Milchmolaren bei Kindern im Alter von vier bis acht Jahren verwendet wird, mit dem herkömmlichen zu vergleichen Wurzelfüllmaterial, das Metapex ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primäre zweite Molaren, bei denen eine irreversible Pulpitis oder Pulpanekrose diagnostiziert wird.
  2. Vorhandensein eines Sinustrakts.
  3. Periapikale Knochenschwellung.
  4. Kontinuierliche Blutung nach Amputation des koronalen Pulpagewebes.
  5. Beim Zugang zur Pulpakammer bleibt kein Pulpagewebe zurück.
  6. Eiter tritt aus dem Kanal aus.
  7. Im Röntgenbild nur Milchmolaren mit mindestens zwei Drittel der Wurzellänge.
  8. Vorhandensein einer interradikulären oder periapikalen Strahlendurchlässigkeit.

Ausschlusskriterien:

1. Ein Zahn mit innerer Wurzelresorption wird nicht berücksichtigt. 2. Übermäßige Zahnbeweglichkeit, die nicht mehr verheilt. 3. Kariöse Perforation im Pulpamehl. 4. Ein Zahn mit einer pathologischen Läsion, die sich bis zum Zahnkeim des Nachfolgers erstreckt. 5. Nicht restaurierbare Milchmolaren.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knoblauchöl mit Zinkoxidgruppe
Kombinationsprodukt: Knoblauchöl
Knoblauchöl gemischt mit Zinkoxidpulver, als Wurzelkanalfüllmaterial
Aktiver Komparator: Metapex-Gruppe
Arzneimittel: Calciumhydroxid, Iodoform, Paste
Metapex als Wurzelkanalfüllmaterial
Andere Namen:
  • metapex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die klinische Erfolgsquote
Zeitfenster: 3, 6,9 und 12 Monate
Die Kriterien für eine erfolgreiche Behandlung, nach denen die klinische Bewertung erfolgt, sind „Keine abnormale Beweglichkeit“, „Keine Empfindlichkeit gegenüber Perkussion“ und „Keine Schwellung“.
3, 6,9 und 12 Monate
Radiografischer Erfolg
Zeitfenster: 6 und 12 Monate.
Für den radiologischen Erfolg sind die Bewertungskriterien „Präoperative pathologische interradikuläre und/oder periapikale Strahlendurchlässigkeit begann sich aufzulösen oder blieb gleich groß“, „Keine neue postoperative pathologische Strahlendurchlässigkeit entwickelte sich“ und „Keine pathologische innere oder äußere Wurzelresorption“. "
6 und 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 555

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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