Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Olio d'aglio come materiale di riempimento delle radici nei molari primari

18 marzo 2025 aggiornato da: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Valutazione dell'Allium Sativum come materiale di riempimento radicolare per molari primari con pulpite irreversibile: studi clinici randomizzati

L'obiettivo di questo studio è testare l'olio di aglio mescolato con ossido di zinco come potenziale materiale di riempimento del canale radicolare dei molari primari nei bambini di età compresa tra quattro e otto anni.

lo studio ha ipotizzato che l'olio d'aglio mescolato con ossido di zinco sarebbe lo stesso del materiale di riempimento gold standard (metapex).

Il gruppo che ha ricevuto l'olio d'aglio con ossido di zinco come materiale di otturazione del canale radicolare sarà confrontato con un altro gruppo simile che ha ricevuto Metapex come materiale di otturazione del canale radicolare in termini di successo clinico e radiografico e di tempo di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico randomizzato (RCT), che mira a confrontare il successo clinico e radiografico dell'olio di aglio miscelato con ossido di zinco, utilizzato come materiale di riempimento del canale radicolare nei molari primari nei bambini di età compresa tra quattro e otto anni, con il convenzionale materiale di riempimento della radice, che è metapex.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Secondi molari primari a cui viene diagnosticata una pulpite irreversibile o necrosi della polpa.
  2. Presenza di tratto sinusale.
  3. Gonfiore osseo periapicale.
  4. Sanguinamento continuo dopo amputazione del tessuto pulpare coronale.
  5. Non rimane tessuto pulpare quando si accede alla camera pulpare.
  6. Scarichi di pus dal canale.
  7. Radiograficamente, solo i molari primari con almeno due terzi della lunghezza della radice.
  8. Presenza di radiotrasparenza interradicolare o periapicale.

Criteri di esclusione:

1. Un dente con riassorbimento della radice interna non sarà incluso. 2. Eccessiva mobilità dei denti oltre la guarigione. 3. Perforazione cariata nella farina della polpa. 4. Un dente con una lesione patologica che si estende al germe del dente successore. 5. Molari primari non restaurabili.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: olio all'aglio con gruppo ossido di zinco
Prodotto combinato: Olio all'aglio
olio d'aglio mescolato con polvere di ossido di zinco, come materiale di riempimento del canale radicolare
Comparatore attivo: gruppo metapex
Droga: Idrossido di calcio, iodoformio, pasta
Metapex come materiale per l'otturazione dei canali radicolari
Altri nomi:
  • metapex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 3, 6,9 e 12 mesi
I criteri di successo del trattamento, in base ai quali verrà effettuata la valutazione clinica, saranno "Nessuna mobilità anormale", "Nessuna sensibilità alle percussioni" e "Nessun gonfiore"
3, 6,9 e 12 mesi
Successo radiografico
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi.
Per il successo radiografico, i criteri di valutazione saranno "La radiolucenza patologica interradicolare e/o periapicale preoperatoria ha iniziato a risolversi o è rimasta della stessa dimensione", "Nessun nuovo sviluppo di radiolucenza patologica postoperatoria" e "Nessun riassorbimento patologico della radice interna o esterna "
6 e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

8 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 555

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio all'aglio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi