第一大臼歯の根充填材としてのガーリックオイル
2025年3月18日 更新者：Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem、Cairo University
不可逆性歯髄炎のある第一大臼歯の根充填材としての Allium Sativum の評価: ランダム化臨床試験
この研究の目的は、4歳から8歳までの小児を対象に、第一大臼歯の根管充填材として酸化亜鉛を混合したニンニク油を試験することです。
この研究では、酸化亜鉛と混合されたガーリックオイルはゴールドスタンダードの充填材（メタペックス）と同じであるという仮説が立てられました。
根管充填材として酸化亜鉛を含むガーリックオイルを投与されたグループは、根管充填材としてメタペックスを投与された他の同様のグループと、臨床的およびX線写真上の成功および作業時間の観点から比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化臨床試験 (RCT) であり、4 歳から 8 歳までの子供の第一大臼歯の根管充填材として使用される酸化亜鉛と混合されたニンニク油の臨床的および X 線写真の成功を従来の臨床試験と比較することを目的としています。根の充填材はメタペックスです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mennat Allah A. A. Elkareem
- 電話番号：+20 1026022605
- メール：mennatallah.ashraf@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死と診断された第一第二大臼歯。
- 副鼻腔管の存在。
- 根尖周囲骨の腫れ。
- 冠状歯髄組織の切断後の継続的な出血。
- 歯髄室にアクセスしても歯髄組織は残りません。
- 運河から膿が排出されます。
- X線撮影では、歯根の長さが少なくとも3分の2ある第一大臼歯のみ。
- 根間または根尖周囲の X 線透過性の存在。
除外基準:
1. 歯根内部吸収のある歯は含まれません。 2. 治癒を超えた過剰な歯の可動性。 3. 歯髄粉の虫歯の穿孔。 4. 後継者の歯胚にまで病変が及んでいる歯。 5. 修復不可能な第一大臼歯。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：酸化亜鉛基を含むガーリックオイル
|
根管充填材として酸化亜鉛粉末を混合したニンニク油
|
|
アクティブコンパレータ：メタペックスグループ
|
根管充填材としてのメタペックス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床成功率
時間枠：3、6、9、12か月
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治療成功の基準は、「異常な可動性がないこと」、「打診に対する過敏症がないこと」、「腫れがないこと」であり、それに基づいて臨床評価が行われます。
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3、6、9、12か月
|
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ラジオグラフィックの成功
時間枠：6ヶ月と12ヶ月。
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X 線撮影の成功の評価基準は、「術前の病理学的根間および/または根尖周囲の X 線透過性が消失し始めているか、同じ大きさを維持している」、「術後新たな病理学的 X 線透過性が発現していない」、および「病理学的内部または外部歯根吸収がない」です。 」
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6ヶ月と12ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月8日
一次修了 (推定)
2026年10月8日
研究の完了 (推定)
2026年11月8日
試験登録日
最初に提出
2024年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 555
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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