Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olej czosnkowy jako materiał wypełniający korzenie mlecznych zębów trzonowych

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Ocena Allium Sativum jako materiału do wypełniania korzeni mlecznych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badania kliniczne

Celem pracy jest przetestowanie oleju czosnkowego zmieszanego z tlenkiem cynku jako potencjalnego materiału wypełniającego kanały korzeniowe mlecznych zębów trzonowych u dzieci w wieku od czterech do ośmiu lat.

w badaniu postawiono hipotezę, że olej czosnkowy zmieszany z tlenkiem cynku będzie tym samym, co złoty standardowy materiał wypełniający (metapex).

Grupa otrzymująca olej czosnkowy z tlenkiem cynku jako materiał do wypełniania kanałów korzeniowych zostanie porównana z inną podobną grupą otrzymującą metapex jako materiał do wypełnienia kanałów korzeniowych pod względem sukcesu klinicznego i radiograficznego oraz czasu pracy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym (RCT), którego celem jest porównanie klinicznej i radiograficznej skuteczności oleju czosnkowego zmieszanego z tlenkiem cynku, stosowanego jako materiał do wypełniania kanałów korzeniowych mlecznych zębów trzonowych u dzieci w wieku od czterech do ośmiu lat, z konwencjonalną metodą materiałem wypełniającym korzenie, jakim jest metapex.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pierwotne drugie zęby trzonowe, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi lub martwicę miazgi.
  2. Obecność przewodu zatokowego.
  3. Okołowierzchołkowy obrzęk kości.
  4. Ciągłe krwawienie po amputacji tkanki miazgi koronowej.
  5. Po uzyskaniu dostępu do komory miazgi nie pozostaje żadna tkanka miazgi.
  6. Z kanału wypływa ropa.
  7. Radiograficznie tylko mleczne zęby trzonowe o co najmniej dwóch trzecich długości korzenia.
  8. Obecność przejaśnienia międzykorzeniowego lub okołowierzchołkowego.

Kryteria wykluczenia:

1. Ząb z resorpcją wewnętrzną korzenia nie będzie uwzględniony. 2. Nadmierna ruchomość zęba uniemożliwiająca gojenie. 3. Perforacja próchnicowa mączki miazgowej. 4. Ząb ze zmianą patologiczną sięgającą do zawiązka zęba następczego. 5. Nieodbudowywalne mleczne zęby trzonowe.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: olej czosnkowy z grupą tlenku cynku
olej czosnkowy zmieszany ze sproszkowanym tlenkiem cynku, jako materiał do wypełniania kanałów korzeniowych
Aktywny komparator: grupa Metapex
Metapex jako materiał do wypełniania kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
  • metapeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Kryteriami skutecznego leczenia, według których zostanie przeprowadzona ocena kliniczna, będą: „Brak nieprawidłowej ruchomości”, „Brak wrażliwości na opukiwanie” i „Brak obrzęku”.
3, 6, 9 i 12 miesięcy
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy.
Kryteriami powodzenia badania radiologicznego będą następujące kryteria oceny: „Przedoperacyjna patologiczna przejaśnienie międzykorzeniowe i/lub okołowierzchołkowe zaczęła ustępować lub pozostała tej samej wielkości”, „Nie rozwinęła się żadna nowa pooperacyjna patologiczna przejaśnienie” oraz „Brak patologicznej resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia”. "
6 i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej czosnkowy

Subskrybuj