- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06755502
Olej czosnkowy jako materiał wypełniający korzenie mlecznych zębów trzonowych
Ocena Allium Sativum jako materiału do wypełniania korzeni mlecznych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badania kliniczne
Celem pracy jest przetestowanie oleju czosnkowego zmieszanego z tlenkiem cynku jako potencjalnego materiału wypełniającego kanały korzeniowe mlecznych zębów trzonowych u dzieci w wieku od czterech do ośmiu lat.
w badaniu postawiono hipotezę, że olej czosnkowy zmieszany z tlenkiem cynku będzie tym samym, co złoty standardowy materiał wypełniający (metapex).
Grupa otrzymująca olej czosnkowy z tlenkiem cynku jako materiał do wypełniania kanałów korzeniowych zostanie porównana z inną podobną grupą otrzymującą metapex jako materiał do wypełnienia kanałów korzeniowych pod względem sukcesu klinicznego i radiograficznego oraz czasu pracy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mennat Allah A. A. Elkareem
- Numer telefonu: +20 1026022605
- E-mail: mennatallah.ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwotne drugie zęby trzonowe, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi lub martwicę miazgi.
- Obecność przewodu zatokowego.
- Okołowierzchołkowy obrzęk kości.
- Ciągłe krwawienie po amputacji tkanki miazgi koronowej.
- Po uzyskaniu dostępu do komory miazgi nie pozostaje żadna tkanka miazgi.
- Z kanału wypływa ropa.
- Radiograficznie tylko mleczne zęby trzonowe o co najmniej dwóch trzecich długości korzenia.
- Obecność przejaśnienia międzykorzeniowego lub okołowierzchołkowego.
Kryteria wykluczenia:
1. Ząb z resorpcją wewnętrzną korzenia nie będzie uwzględniony. 2. Nadmierna ruchomość zęba uniemożliwiająca gojenie. 3. Perforacja próchnicowa mączki miazgowej. 4. Ząb ze zmianą patologiczną sięgającą do zawiązka zęba następczego. 5. Nieodbudowywalne mleczne zęby trzonowe.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: olej czosnkowy z grupą tlenku cynku
|
olej czosnkowy zmieszany ze sproszkowanym tlenkiem cynku, jako materiał do wypełniania kanałów korzeniowych
|
|
Aktywny komparator: grupa Metapex
|
Metapex jako materiał do wypełniania kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Kryteriami skutecznego leczenia, według których zostanie przeprowadzona ocena kliniczna, będą: „Brak nieprawidłowej ruchomości”, „Brak wrażliwości na opukiwanie” i „Brak obrzęku”.
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy.
|
Kryteriami powodzenia badania radiologicznego będą następujące kryteria oceny: „Przedoperacyjna patologiczna przejaśnienie międzykorzeniowe i/lub okołowierzchołkowe zaczęła ustępować lub pozostała tej samej wielkości”, „Nie rozwinęła się żadna nowa pooperacyjna patologiczna przejaśnienie” oraz „Brak patologicznej resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia”. "
|
6 i 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby zębów
- Ból twarzy
- Zapalenie miazgi
- Ból zęba
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Przeciwutleniacze
- Środki ochronne
- Środki przeciwnowotworowe
- Wapń
- Siarczek allilu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej czosnkowy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
HITEC-Institute of Medical SciencesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości wyrostka zębodołowegoPakistan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja