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L'huile d'ail comme matériau de remplissage des racines dans les molaires primaires

18 mars 2025 mis à jour par: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Évaluation d'Allium Sativum comme matériau d'obturation racinaire pour les molaires primaires présentant une pulpite irréversible : essais cliniques randomisés

Le but de cette étude est de tester l'huile d'ail mélangée à de l'oxyde de zinc comme matériau potentiel d'obturation canalaire des molaires primaires chez les enfants âgés de quatre à huit ans.

l'étude a émis l'hypothèse que l'huile d'ail mélangée à de l'oxyde de zinc serait la même que le matériau de remplissage de référence (metapex).

Le groupe recevant l'huile d'ail avec de l'oxyde de zinc comme matériau d'obturation canalaire sera comparé à un autre groupe similaire recevant du métapex comme matériau d'obturation canalaire en termes de succès clinique et radiographique et de temps de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé (ECR), qui vise à comparer le succès clinique et radiographique de l'huile d'ail mélangée à de l'oxyde de zinc, utilisée comme matériau d'obturation canalaire dans les molaires primaires chez les enfants âgés de quatre à huit ans, avec le conventionnel matériau de remplissage des racines, qui est du métapex.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Deuxièmes molaires primaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible ou une nécrose pulpaire.
  2. Présence de tractus sinusal.
  3. Gonflement osseux périapical.
  4. Saignement continu après amputation du tissu pulpaire coronaire.
  5. Aucun tissu pulpaire ne reste lorsque l’on accède à la chambre pulpaire.
  6. Du pus s'écoule du canal.
  7. Radiographiquement, seules les molaires primaires ayant au moins les deux tiers de la longueur de la racine.
  8. Présence de radioclarté inter-radiculaire ou périapicale.

Critères d'exclusion :

1. Une dent présentant une résorption radiculaire interne ne sera pas incluse. 2. Mobilité dentaire excessive au-delà de la guérison. 3. Perforation carieuse de la farine pulpaire. 4. Une dent présentant une lésion pathologique s'étendant jusqu'au germe dentaire du successeur. 5. Molaires primaires non restaurables.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: huile d'ail avec groupe oxyde de zinc
Produit combiné: Huile d'ail
huile d'ail mélangée à de la poudre d'oxyde de zinc, comme matériau d'obturation du canal radiculaire
Comparateur actif: groupe métapex
Médicament: Hydroxyde de calcium, iodoforme, pâte
Metapex comme matériau d'obturation canalaire
Autres noms:
  • métapex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de réussite clinique
Délai: 3, 6,9 et 12 mois
Les critères de réussite du traitement, selon lesquels l'évaluation clinique sera faite, seront « Aucune mobilité anormale », « Aucune sensibilité aux percussions » et « Aucun gonflement »
3, 6,9 et 12 mois
Succès radiographique
Délai: 6 et 12 mois.
Pour le succès radiographique, les critères d'évaluation seront « La radioclarté pathologique inter-radiculaire et/ou périapicale préopératoire a commencé à se résorber ou est restée de la même taille », « Aucune nouvelle radiotransparence pathologique postopératoire développée » et « Aucune résorption radiculaire pathologique interne ou externe. "
6 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

8 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

8 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 555

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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