- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06755502
Óleo de alho como material de preenchimento de raízes em molares primários
Avaliação de Allium Sativum como material de preenchimento radicular para molares primários com pulpite irreversível: ensaios clínicos randomizados
O objetivo deste estudo é testar o óleo de alho misturado com óxido de zinco como potencial material obturador de canais radiculares de molares decíduos em crianças de quatro a oito anos.
o estudo levantou a hipótese de que o óleo de alho misturado com óxido de zinco seria o mesmo que o material de preenchimento padrão ouro (metapex).
O grupo que receberá o óleo de alho com óxido de zinco como material obturador do canal radicular será comparado com outro grupo semelhante que receberá metapex como material obturador do canal radicular em termos de sucesso clínico e radiográfico e tempo de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mennat Allah A. A. Elkareem
- Número de telefone: +20 1026022605
- E-mail: mennatallah.ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Segundos molares decíduos com diagnóstico de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
- Presença de trato sinusal.
- Edema ósseo periapical.
- Sangramento contínuo após amputação do tecido pulpar coronal.
- Nenhum tecido pulpar permanece quando a câmara pulpar é acessada.
- Descargas de pus do canal.
- Radiograficamente, apenas molares decíduos com pelo menos dois terços do comprimento da raiz.
- Presença de radiolucência inter-radicular ou periapical.
Critérios de exclusão:
1. Um dente com reabsorção radicular interna não será incluído. 2. Mobilidade dentária excessiva além da cura. 3. Perfuração cariosa na farinha pulpar. 4. Dente com lesão patológica que se estende até o germe dentário do sucessor. 5. Molares decíduos não restauráveis.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: óleo de alho com grupo de óxido de zinco
|
óleo de alho misturado com pó de óxido de zinco, como material de preenchimento de canal radicular
|
|
Comparador Ativo: grupo metapex
|
Metapex como material obturador de canal radicular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de sucesso clínico
Prazo: 3, 6,9 e 12 meses
|
Os critérios de sucesso do tratamento, segundo os quais será feita a avaliação clínica, serão “Sem mobilidade anormal”, “Sem sensibilidade à percussão” e “Sem inchaço”
|
3, 6,9 e 12 meses
|
|
Sucesso radiográfico
Prazo: 6 e 12 meses.
|
Para o sucesso radiográfico, os critérios de avaliação serão "A radioluscência patológica inter-radicular e/ou periapical pré-operatória começou a resolver ou permaneceu do mesmo tamanho", "Nenhuma nova radiolucência patológica pós-operatória desenvolvida" e "Nenhuma reabsorção radicular interna ou externa patológica "
|
6 e 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
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- Antioxidantes
- Agentes Protetores
- Agentes Anticarcinogênicos
- Cálcio
- Sulfeto de alila
Outros números de identificação do estudo
- 555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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