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Óleo de alho como material de preenchimento de raízes em molares primários

18 de março de 2025 atualizado por: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Avaliação de Allium Sativum como material de preenchimento radicular para molares primários com pulpite irreversível: ensaios clínicos randomizados

O objetivo deste estudo é testar o óleo de alho misturado com óxido de zinco como potencial material obturador de canais radiculares de molares decíduos em crianças de quatro a oito anos.

o estudo levantou a hipótese de que o óleo de alho misturado com óxido de zinco seria o mesmo que o material de preenchimento padrão ouro (metapex).

O grupo que receberá o óleo de alho com óxido de zinco como material obturador do canal radicular será comparado com outro grupo semelhante que receberá metapex como material obturador do canal radicular em termos de sucesso clínico e radiográfico e tempo de trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado (ECR), que tem como objetivo comparar o sucesso clínico e radiográfico do óleo de alho misturado com óxido de zinco, utilizado como material obturador de canais radiculares em molares decíduos em crianças de quatro a oito anos, com o convencional. material obturador de raiz, que é metapex.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Segundos molares decíduos com diagnóstico de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
  2. Presença de trato sinusal.
  3. Edema ósseo periapical.
  4. Sangramento contínuo após amputação do tecido pulpar coronal.
  5. Nenhum tecido pulpar permanece quando a câmara pulpar é acessada.
  6. Descargas de pus do canal.
  7. Radiograficamente, apenas molares decíduos com pelo menos dois terços do comprimento da raiz.
  8. Presença de radiolucência inter-radicular ou periapical.

Critérios de exclusão:

1. Um dente com reabsorção radicular interna não será incluído. 2. Mobilidade dentária excessiva além da cura. 3. Perfuração cariosa na farinha pulpar. 4. Dente com lesão patológica que se estende até o germe dentário do sucessor. 5. Molares decíduos não restauráveis.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: óleo de alho com grupo de óxido de zinco
óleo de alho misturado com pó de óxido de zinco, como material de preenchimento de canal radicular
Comparador Ativo: grupo metapex
Metapex como material obturador de canal radicular
Outros nomes:
  • metapex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de sucesso clínico
Prazo: 3, 6,9 e 12 meses
Os critérios de sucesso do tratamento, segundo os quais será feita a avaliação clínica, serão “Sem mobilidade anormal”, “Sem sensibilidade à percussão” e “Sem inchaço”
3, 6,9 e 12 meses
Sucesso radiográfico
Prazo: 6 e 12 meses.
Para o sucesso radiográfico, os critérios de avaliação serão "A radioluscência patológica inter-radicular e/ou periapical pré-operatória começou a resolver ou permaneceu do mesmo tamanho", "Nenhuma nova radiolucência patológica pós-operatória desenvolvida" e "Nenhuma reabsorção radicular interna ou externa patológica "
6 e 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

8 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óleo de alho

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