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Aceite de ajo como material de relleno de raíces en molares primarios

18 de marzo de 2025 actualizado por: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Evaluación de Allium Sativum como material de obturación radicular para molares primarios con pulpitis irreversible: ensayos clínicos aleatorizados

El objetivo de este estudio es probar el aceite de ajo mezclado con óxido de zinc como posible material de obturación del conducto radicular de los molares primarios en niños de cuatro a ocho años.

El estudio planteó la hipótesis de que el aceite de ajo mezclado con óxido de zinc sería el mismo que el material de relleno estándar (metapex).

El grupo que recibió aceite de ajo con óxido de zinc como material de obturación del conducto radicular se comparará con otro grupo similar que recibió metapex como material de obturación del conducto radicular en términos de éxito clínico y radiográfico y tiempo de trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado (ECA), que tiene como objetivo comparar el éxito clínico y radiográfico del aceite de ajo mezclado con óxido de zinc, utilizado como material de obturación del conducto radicular en molares primarios en niños de cuatro a ocho años, con el convencional. material de obturación radicular, que es metapex.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Segundos molares primarios a los que se les diagnostica pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
  2. Presencia de tracto sinusal.
  3. Hinchazón del hueso periapical.
  4. Sangrado continuo después de la amputación del tejido pulpar coronal.
  5. No queda tejido pulpar cuando se accede a la cámara pulpar.
  6. Descarga pus del canal.
  7. Radiográficamente, sólo molares primarios con al menos dos tercios de la longitud de la raíz.
  8. Presencia de radiolucidez interradicular o periapical.

Criterios de exclusión:

1. No se incluirá un diente con reabsorción radicular interna. 2. Movilidad excesiva de los dientes más allá de la curación. 3. Perforación cariosa en la harina pulpar. 4. Un diente con una lesión patológica que se extiende hasta el germen del diente sucesor. 5. Molares primarios no restaurables.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aceite de ajo con grupo óxido de zinc
Producto combinado: Aceite de ajo
aceite de ajo mezclado con polvo de óxido de zinc, como material de obturación del conducto radicular
Comparador activo: grupo metapex
Droga: Hidróxido de calcio, yodoformo, pasta
Metapex como material de obturación del conducto radicular
Otros nombres:
  • metapex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 3, 6,9 y 12 meses
Los criterios de tratamiento exitoso, según los cuales se realizará la evaluación clínica, serán "Sin movilidad anormal", "Sin sensibilidad a la percusión" y "Sin hinchazón".
3, 6,9 y 12 meses
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses.
Para el éxito radiográfico, los criterios de evaluación serán "La radiolucidez interradicular y/o periapical patológica preoperatoria comenzó a resolverse o permaneció del mismo tamaño", "No se desarrolló ninguna radiolucidez patológica postoperatoria nueva" y "No hay reabsorción radicular interna o externa patológica". "
6 y 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

8 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

8 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

8 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 555

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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