Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Knoflookolie als wortelvulmateriaal in melkkiezen

18 maart 2025 bijgewerkt door: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Evaluatie van Allium Sativum als wortelvulmateriaal voor primaire kiezen met onomkeerbare pulpitis: gerandomiseerde klinische onderzoeken

Het doel van dit onderzoek is om knoflookolie vermengd met zinkoxide te testen als potentieel wortelkanaalvulmateriaal van melkmolaren bij kinderen van vier tot acht jaar.

de studie veronderstelde dat knoflookolie gemengd met zinkoxide hetzelfde zou zijn als het gouden standaard vulmateriaal (metapex).

De groep die de knoflookolie met zinkoxide als wortelkanaalvulmateriaal ontvangt, zal worden vergeleken met andere vergelijkbare groepen die metapex als wortelkanaalvulmateriaal krijgen in termen van klinisch en radiologisch succes en werktijd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie (RCT) die tot doel heeft het klinische en radiografische succes van knoflookolie vermengd met zinkoxide, gebruikt als wortelkanaalvulmateriaal in melkkiezen bij kinderen van vier tot acht jaar, te vergelijken met de conventionele wortelvulmateriaal, namelijk metapex.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire tweede kiezen waarbij de diagnose onomkeerbare pulpitis of pulpanecrose is gesteld.
  2. Aanwezigheid van sinuskanaal.
  3. Periapicale botzwelling.
  4. Continue bloeding na amputatie van het coronale pulpaweefsel.
  5. Er blijft geen pulpaweefsel achter wanneer de pulpakamer wordt benaderd.
  6. Er komt pus uit het kanaal.
  7. Röntgenologisch gezien alleen melkmolaren met minimaal tweederde van de wortellengte.
  8. Aanwezigheid van interradiculaire of periapicale radiolucentie.

Uitsluitingscriteria:

1. Een tand met interne wortelresorptie wordt niet meegenomen. 2. Overmatige tandmobiliteit die niet meer te genezen is. 3. Carieuze perforatie in het pulpameel. 4. Een tand met een pathologische laesie die zich uitstrekt tot aan de tandkiem van de opvolger. 5. Niet-restaureerbare melkkiezen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: knoflookolie met zinkoxidegroep
Combinatie product: Knoflook olie
knoflookolie gemengd met zinkoxidepoeder, als wortelkanaalvulmateriaal
Actieve vergelijker: metapex groep
Geneesmiddel: Calciumhydroxide, jodoform, pasta
Metapex als wortelkanaalvulmateriaal
Andere namen:
  • metapex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het klinische succespercentage
Tijdsspanne: 3, 6,9 en 12 maanden
De criteria voor een succesvolle behandeling, op basis waarvan de klinische evaluatie zal worden uitgevoerd, zijn: "Geen abnormale mobiliteit", "Geen gevoeligheid voor percussie" en "Geen zwelling".
3, 6,9 en 12 maanden
Radiografisch succes
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden.
Voor het radiografische succes zullen de evaluatiecriteria zijn: "Preoperatieve pathologische interradiculaire en/of periapicale radiolucentie begon te verdwijnen of bleef even groot", "Geen nieuwe postoperatieve pathologische radiolucentie ontwikkeld" en "Geen pathologische interne of externe wortelresorptie "
6 en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

8 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

8 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 555

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren