Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvitløksolje som rotfyllingsmateriale i primære molarer

18. mars 2025 oppdatert av: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Evaluering av Allium Sativum som rotfyllingsmateriale for primære molarer med irreversibel pulpitt: randomiserte kliniske studier

Målet med denne studien er å teste hvitløksolje blandet med sinkoksyd som et potensielt rotkanalfyllingsmateriale av primære jeksler hos barn i alderen fire til åtte år.

studien antok at hvitløksolje blandet med sinkoksyd ville være det samme som gullstandardfyllingsmaterialet (metapex).

Gruppen som mottar hvitløksoljen med sinkoksid som rotfyllingsmateriale vil bli sammenlignet med andre tilsvarende grupper som mottar metapex som rotfyllingsmateriale når det gjelder klinisk og radiografisk suksess, og arbeidstid.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert klinisk studie (RCT), som har som mål å sammenligne den kliniske og radiografiske suksessen til hvitløksolje blandet med sinkoksyd, brukt som rotfyllingsmateriale i primære molarer hos barn i alderen fire til åtte år, med den konvensjonelle rotfyllingsmateriale, som er metapex.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Primære andre molarer som er diagnostisert med irreversibel pulpitt, eller pulpa nekrose.
  2. Tilstedeværelse av sinuskanalen.
  3. Periapikal beinhevelse.
  4. Kontinuerlig blødning etter amputasjon av koronalmassevevet.
  5. Det er ikke noe massevev igjen når man får tilgang til massekammeret.
  6. Pus utslipp fra kanalen.
  7. Radiografisk kun primære molarer med minst to tredjedeler av rotlengden.
  8. Tilstedeværelse av interradikulær eller periapikal radiolucens.

Ekskluderingskriterier:

1. En tann med intern rotresorpsjon vil ikke inkluderes. 2. Overdreven tannmobilitet utover tilheling. 3. Karisk perforering i pulpamelet. 4. En tann med en patologisk lesjon som strekker seg til etterfølgerens tannkim. 5. Ikke-restaurerbare primære molarer.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hvitløksolje med sinkoksidgruppe
Kombinasjonsprodukt: Hvitløksolje
hvitløksolje blandet med sinkoksidpulver, som rotfyllingsmateriale
Aktiv komparator: metapex gruppe
Legemiddel: Kalsiumhydroksid, jodoform, pasta
Metapex som rotfyllingsmateriale
Andre navn:
  • metapex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kliniske suksessraten
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Kriteriene for vellykket behandling, i henhold til hvilke den kliniske evalueringen vil bli gjort, vil være "Ingen unormal mobilitet", "Ingen følsomhet for perkusjon" og "Ingen hevelse"
3, 6, 9 og 12 måneder
Radiografisk suksess
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
For den radiografiske suksessen vil evalueringskriteriene være "Preoperativ patologisk interradikulær og/eller periapikal radiolucens begynte å løse seg, eller forble i samme størrelse", "Ingen ny postoperativ patologisk radiolucens utviklet" og "Ingen patologisk intern eller ekstern rotresorpsjon "
6 og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

8. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

8. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 555

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irreversibel pulpitt (tannpine)

Kliniske studier på Hvitløksolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere