- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06755502
Hvidløgsolie som rodfyldningsmateriale i primære kindtænder
Evaluering af Allium Sativum som rodfyldningsmateriale til primære kindtænder med irreversibel pulpitis: randomiserede kliniske forsøg
Målet med denne undersøgelse er at teste hvidløgsolie blandet med zinkoxid som et potentielt rodkanalfyldningsmateriale af primære kindtænder hos børn i alderen fra fire til otte år.
undersøgelsen antog, at hvidløgsolie blandet med zinkoxid ville være det samme som guldstandardfyldningsmaterialet (metapex).
Gruppen, der modtager hvidløgsolien med zinkoxid som rodkanalfyldningsmateriale, vil blive sammenlignet med andre lignende grupper, der modtager metapex som rodkanalfyldningsmateriale, hvad angår klinisk og radiografisk succes og arbejdstid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mennat Allah A. A. Elkareem
- Telefonnummer: +20 1026022605
- E-mail: mennatallah.ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære anden kindtænder, som er diagnosticeret med irreversibel pulpitis eller pulpa nekrose.
- Tilstedeværelse af sinuskanalen.
- Periapikal knoglehævelse.
- Kontinuerlig blødning efter amputation af koronalpulpavævet.
- Der er ikke noget pulpavæv tilbage, når pulpakammeret er tilgængeligt.
- Pus udleder fra kanalen.
- Radiografisk kun primære kindtænder med mindst to tredjedele af rodlængden.
- Tilstedeværelse af interradikulær eller periapikal radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
1. En tand med intern rodresorption vil ikke blive inkluderet. 2. Overdreven tandmobilitet ud over heling. 3. Carious perforation i pulpamelet. 4. En tand med en patologisk læsion, der strækker sig til efterfølgerens tandkim. 5. Ikke-genoprettelige primære kindtænder.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hvidløgsolie med zinkoxidgruppe
|
hvidløgsolie blandet med zinkoxidpulver, som rodkanalfyldningsmateriale
|
|
Aktiv komparator: metapex gruppe
|
Metapex som rodkanalfyldningsmateriale
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kliniske succesrate
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Kriterierne for vellykket behandling, i henhold til hvilke den kliniske evaluering vil blive udført, vil være "Ingen unormal mobilitet", "Ingen følsomhed over for percussion" og "Ingen hævelse"
|
3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Radiografisk succes
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
|
For den radiografiske succes vil evalueringskriterierne være "Præoperativ patologisk interradikulær og/eller periapikal radiolucens begyndte at forsvinde eller forblev i samme størrelse", "Ingen ny postoperativ patologisk radiolucens udviklet" og "Ingen patologisk intern eller ekstern rodresorption "
|
6 og 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Tandsygdomme
- Ansigtssmerter
- Pulpitis
- Tandpine
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antioxidanter
- Beskyttelsesagenter
- Antikarcinogene midler
- Kalcium
- Allylsulfid
Andre undersøgelses-id-numre
- 555
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irreversibel pulpitis (tandpine)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
ertuğrul karataşAktiv, ikke rekrutterendeTandpulpa sygdomme | Irreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Vital Pulp terapiKalkun
Kliniske forsøg med Hvidløgsolie
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuSlidgigt (OA) i knæet | Slidgigt Knæsmerter
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.AfsluttetPsoriasis | Acne Vulgaris | Iktyose | Kontakt Dermatitis | Xerosis Cutis | Atopisk dermatitis (AD) | Fotobeskadiget hudKina