内啡肽按摩对乳房切除术前手术恐惧、焦虑和疼痛的影响 (Mastectomy)

这项研究计划调查乳房切除手术前应用内啡肽按摩对手术焦虑、恐惧和疼痛的影响。 这是一项随机、对照实验研究。 该样本包括 82 名接受乳房切除手术的患者。 这项研究将于 2024 年 1 月至 2025 年 11 月在阿塔图尔克大学健康实践和研究医院乳腺内分泌诊所进行。数据将使用介绍性信息表、手术焦虑量表、手术恐惧量表和视觉模拟量表收集。

数据收集 研究将在获得机构许可和伦理委员会批准后进行。 在向将进行研究的诊所的医疗保健专业人员提供必要的信息后，将建立合作来开展研究。 符合纳入标准的患者将在手术前一天接受采访后被邀请参加。 将从自愿并同意参与研究的患者处获得口头和书面同意。 根据随机名单将患者分为两组，并告知所有组如何填写随访表格。 在普通外科诊所，计划进行乳房切除手术。 患者在手术前一天入院，如果没有出现并发症，则在第三天出院。 为了控制疼痛，患者将接受药物干预，包括 Perfalgan（扑热息痛）100 毫升小瓶（IV）2x1，如有必要，可使用弱阿片类药物 Contramal（盐酸曲马多）100 毫克（IV）。 将常规提供缓解焦虑的非药物干预措施，包括手术前和手术后教育以及患者培训。

入住诊所的实验组和对照组的患者都将被告知该研究，并且研究人员将进行自我介绍。 实验组的患者将被带到适合内啡肽按摩的房间，在那里进行按摩。 在此期间，护士将进行常规术前护理。 对于第 1 组（实验组），手术前一天入院的患者将填写患者诊断表 (I.1) 的前两部分。 个体特征及II． 内啡肽按摩后将应用健康和疾病相关数据）、手术恐惧和焦虑量表以及 VAS 量表。 内啡肽按摩将持续约 20 分钟，并将向患者进行解释。 该应用程序符合循证指南，该指南规定应在手术前评估患者的疼痛强度，以制定术后疼痛管理计划和目标。 因此，术前将使用 VAS 量表记录疼痛评分。 手术当天早上，去手术室之前，会重复进行内啡肽按摩，并再次应用鳞片。 手术后，患者将在第 0、4、8、16 和 24 小时使用 VAS 测量疼痛程度，并记录前 24 小时内服用的镇痛药量。

第2组（对照组）不进行任何干预，由护士提供常规术前护理。 手术前，在没有内啡肽按摩的情况下，将对患者应用患者诊断表的前两部分、手术恐惧和焦虑量表以及VAS量表。 手术当天早上，将在没有任何干预的情况下再次使用体重秤。 手术后，患者将在第 0、4、8、16 和 24 小时使用 VAS 测量疼痛程度，并记录前 24 小时内服用的镇痛药量。

内啡肽按摩应用要点：

按摩时的室温应设置在23-26°C之间。 按摩室应安静，并调整减少电视和显示器的声音，并将电话设置为静音模式。

房间应光线充足。 按摩的位置应确保患者舒适。

随机化：

由于研究的性质，研究人员将参与内啡肽按摩应用、数据收集和输入阶段。 此外，干预组中的女性必须了解该研究。 因此，不可能对研究人员和参与者实施盲法。 然而，将实施随机化以防止选择偏差。 接受乳房切除术的患者将根据纳入和排除标准进行筛选，合格的参与者将被邀请参加研究。 在获得同意参与者的书面知情同意书后，将使用分组随机化将参与者分配到两组。 随机列表将使用来自 (https://www.randomizer.org) 的基于计算机的随机数表生成， 参与者将根据入选顺序被分配到两组中的一组。 第 1 组将由接受内啡肽按摩的患者组成，而第 2 组将由未接受干预的患者组成。

数据评估 统计评估将使用盲法进行。 数据分析将由统计学家进行。 确保对数据进行编码和标记以保持盲法后，数据将发送给统计学家进行分析。 将使用 SPSS for Windows 22 软件对数据进行分析。 将使用 0.05 的统计显着性水平，I 类错误率为 5%，置信区间为 95%。 将使用峰度和偏度值 (±2) 评估数据的正态分布。 将计算描述性统计数据，例如数字、百分比、平均值和标准差。 两组比较，正态分布测量采用独立样本t检验，非正态分布测量采用Mann-Whitney U检验。 对于组内比较，正态分布测量将使用相关样本 t 检验，非正态分布测量将使用 Wilcoxon 检验。

研究的伦理原则

该研究将在获得阿塔图尔克大学医学院伦理委员会的批准以及研究中心的书面许可后开始。 在数据收集过程中，患者将被告知研究情况，并遵循“知情同意”、“尊重自主权”和“保密和保护隐私”的伦理原则。 由于研究中必须保护个人权利，因此研究在整个研究期间将遵守《赫尔辛基人权宣言》。 愿意参与并符合纳入标准的患者将被纳入研究。 在收集数据之前，将获得患者的口头和书面同意。

研究的局限性和普遍性该研究仅限于入住阿塔图尔克大学健康实践和研究医院乳腺内分泌诊所、符合样本选择标准并同意参与的患者。 因此，研究结果只能推广到与该样本组特征相似的患者。