Efecto del masaje de endorfinas sobre el miedo, la ansiedad y el dolor quirúrgico antes de la mastectomía (Mastectomy)

Esta investigación está prevista para investigar el efecto del masaje de endorfinas aplicado antes de la cirugía de mastectomía sobre la ansiedad quirúrgica, el miedo y el dolor. Este fue un estudio experimental controlado y aleatorizado. La muestra estuvo compuesta por 82 pacientes sometidas a cirugía de mastectomía. Esta investigación se llevará a cabo entre enero de 2024 y noviembre de 2025 en el Hospital de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Atatürk, Clínica Mama-Endocrina. Los datos se recopilarán utilizando el formulario de información introductoria, la escala de ansiedad quirúrgica, la escala de miedo quirúrgico y la escala analógica visual.

Recopilación de datos La investigación se llevará a cabo después de obtener el permiso institucional y la aprobación del comité de ética. Tras la información necesaria proporcionada a los profesionales sanitarios de la clínica donde se realizará el estudio, se establecerá una colaboración para la realización del estudio. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a participar luego de ser entrevistados un día antes de la cirugía. Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de los pacientes que se ofrezcan como voluntarios y acepten participar en el estudio. Los pacientes se dividirán en dos grupos según la lista de aleatorización y se informará a todos los grupos sobre cómo completar los formularios de seguimiento. En la Clínica de Cirugía General está programada la realización de la cirugía de mastectomía. Los pacientes ingresan en la clínica un día antes de la cirugía y, si no surgen complicaciones, son dados de alta al tercer día. Para el control del dolor, los pacientes recibirán intervenciones farmacológicas, incluido Perfalgan (Paracetamol) vial de 100 ml (IV) 2x1 y, si es necesario, un opioide débil, Contramal (clorhidrato de tramadol) 100 mg (IV). Se proporcionarán de forma rutinaria intervenciones no farmacológicas para aliviar la ansiedad, incluida la educación previa y posterior a la cirugía y la capacitación del paciente.

Se informará a los pacientes del grupo experimental y de control que ingresen en la clínica sobre el estudio y el investigador se presentará. Los pacientes del grupo experimental serán llevados a una sala adecuada para el masaje de endorfinas, donde se aplicará el masaje. Durante este tiempo, las enfermeras realizarán la atención preoperatoria de rutina. Para el Grupo 1 (grupo experimental), los pacientes ingresados ​​en la clínica un día antes de la cirugía completarán las dos primeras secciones del Formulario de Diagnóstico del Paciente (I. Características individuales y II. Datos relacionados con la salud y la enfermedad), la Escala Quirúrgica de Miedo y Ansiedad y las escalas VAS se aplicarán después del masaje de endorfinas. Se explicará a los pacientes el masaje de endorfinas, que tendrá una duración aproximada de 20 minutos. La aplicación está de acuerdo con pautas basadas en evidencia, que establecen que la intensidad del dolor del paciente debe evaluarse antes de la cirugía para la planificación y los objetivos del manejo del dolor posoperatorio. Por tanto, las puntuaciones de dolor se registrarán preoperatoriamente utilizando la escala VAS. La mañana de la cirugía, antes de pasar al quirófano, se repetirá el masaje de endorfinas y se volverán a aplicar las escamas. Después de la cirugía, a los pacientes se les medirán los niveles de dolor utilizando la VAS en las horas 0, 4, 8, 16 y 24, y se registrará la cantidad de analgésicos tomados durante las primeras 24 horas.

Para el Grupo 2 (grupo de control), no se aplicará ninguna intervención y las enfermeras brindarán atención preoperatoria de rutina. Antes de la cirugía, sin el masaje de endorfinas, se aplicarán a los pacientes las dos primeras secciones del Formulario de Diagnóstico del Paciente, la Escala de Miedo y Ansiedad Quirúrgica y las escalas VAS. La mañana de la cirugía se volverán a aplicar las básculas sin ninguna intervención. Después de la cirugía, a los pacientes se les medirán los niveles de dolor utilizando la VAS en las horas 0, 4, 8, 16 y 24, y se registrará la cantidad de analgésicos tomados durante las primeras 24 horas.

Puntos clave para la aplicación del masaje de endorfinas:

La temperatura ambiente para el masaje debe ajustarse entre 23 y 26°C. La sala de masajes debe estar en silencio, con ajustes para reducir los sonidos de la televisión y los monitores, y los teléfonos configurados en modo silencioso.

La habitación debe estar adecuadamente iluminada. El masaje debe darse en una posición que asegure la comodidad del paciente.

Aleatorización:

Debido a la naturaleza del estudio, el investigador participará en las etapas de aplicación del masaje de endorfinas, recopilación de datos y entrada de datos. Además, las mujeres del grupo de intervención deben ser informadas sobre el estudio. Por lo tanto, no es posible cegar al investigador y a los participantes. Sin embargo, se implementará la aleatorización para evitar sesgos de selección. Las pacientes sometidas a mastectomía serán evaluadas según los criterios de inclusión y exclusión, y los participantes elegibles serán invitados al estudio. Después de obtener el consentimiento informado por escrito de quienes aceptan participar, se utilizará la aleatorización en bloques para asignar a los participantes a dos grupos. La lista de aleatorización se generará utilizando una tabla de números aleatorios basada en computadora de (https://www.randomizer.org), y los participantes serán asignados a uno de los dos grupos según el orden de inclusión. El grupo 1 estará formado por pacientes que recibirán el masaje de endorfinas, mientras que el grupo 2 estará formado por pacientes sin intervención.

Evaluación de datos La evaluación estadística se realizará mediante un método ciego. El análisis de los datos será realizado por un estadístico. Después de asegurarse de que los datos estén codificados y etiquetados para mantener el cegamiento, los datos se enviarán al estadístico para su análisis. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS para Windows 22. Se utilizará un nivel de significación estadística de 0,05, con una tasa de error tipo I del 5% y un intervalo de confianza del 95%. La distribución de normalidad de los datos se evaluará utilizando valores de curtosis y asimetría (±2). Se calcularán estadísticas descriptivas como números, porcentajes, medias y desviaciones estándar. Para comparaciones de los dos grupos, se utilizará la prueba t de muestras independientes para mediciones distribuidas normalmente y la prueba U de Mann-Whitney se utilizará para mediciones no distribuidas normalmente. Para comparaciones dentro del grupo, se utilizará la prueba t de muestras dependientes para mediciones distribuidas normalmente y la prueba de Wilcoxon se utilizará para mediciones no distribuidas normalmente.

Principios Éticos de la Investigación

El estudio comenzará después de obtener la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Atatürk y el permiso por escrito del centro donde se llevará a cabo la investigación. Durante la recopilación de datos, se informará a los pacientes sobre el estudio y se seguirán los principios éticos de "Consentimiento informado", "Respeto a la autonomía" y "Confidencialidad y protección de la privacidad". Dado que en el estudio se deben proteger los derechos individuales, la investigación se adherirá a la Declaración de Derechos Humanos de Helsinki durante todo el período del estudio. Se incluirán en el estudio los pacientes que estén dispuestos a participar y cumplan con los criterios de inclusión. Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de los pacientes antes de la recopilación de datos.

Limitaciones y generalización de la investigación El estudio se limitará a pacientes que ingresen en la Clínica Endocrina Mamaria del Hospital de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Atatürk, cumplan con los criterios de selección de la muestra y acepten participar. Por tanto, los resultados del estudio sólo pueden generalizarse a pacientes con características similares a las de este grupo de muestra.