Efeito da massagem com endorfina no medo cirúrgico, ansiedade e dor antes da mastectomia (Mastectomy)

Esta pesquisa está planejada para investigar o efeito da massagem com endorfina aplicada antes da cirurgia de mastectomia na ansiedade cirúrgica, no medo e na dor. Este foi um estudo experimental randomizado e controlado. A amostra foi composta por 82 pacientes submetidas à cirurgia de mastectomia. Esta pesquisa será realizada entre janeiro de 2024 e novembro de 2025 no Hospital de Prática e Pesquisa em Saúde da Universidade Atatürk, Clínica Endócrina da Mama. Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Ansiedade Cirúrgica, Escala de Medo Cirúrgico e Escala Visual Analógica.

Coleta de dados A pesquisa será realizada após obtenção de autorização institucional e aprovação do comitê de ética. Após as informações necessárias fornecidas aos profissionais de saúde da clínica onde o estudo será realizado, será estabelecida colaboração para a realização do estudo. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar após serem entrevistados um dia antes da cirurgia. O consentimento verbal e por escrito será obtido dos pacientes que se voluntariarem e concordarem em participar do estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos de acordo com a lista de randomização, e todos os grupos serão informados sobre como preencher os formulários de acompanhamento. Na Clínica de Cirurgia Geral está programada a realização de cirurgia de mastectomia. Os pacientes são admitidos na clínica um dia antes da cirurgia e, caso não surjam complicações, recebem alta no terceiro dia. Para controle da dor, os pacientes receberão intervenções farmacológicas, incluindo Perfalgan (Paracetamol) frasco para injetáveis ​​de 100 ml (IV) 2x1 e, se necessário, um opioide fraco, Contramal (cloridrato de tramadol) 100 mg (IV). Intervenções não farmacológicas para alívio da ansiedade, incluindo educação pré e pós-operatória e treinamento do paciente, serão fornecidas rotineiramente.

Os pacientes dos grupos experimental e controle que forem internados na clínica serão informados sobre o estudo e o pesquisador se apresentará. Os pacientes do grupo experimental serão conduzidos a uma sala adequada para a massagem com endorfina, onde será aplicada a massagem. Durante esse período, os cuidados pré-operatórios de rotina serão realizados por enfermeiras. Para o Grupo 1 (grupo experimental), os pacientes admitidos na clínica um dia antes da cirurgia preencherão as duas primeiras seções do Formulário de Diagnóstico do Paciente (I. Características individuais e II. Dados relacionados à saúde e doença), a Escala Cirúrgica de Medo e Ansiedade e as escalas VAS serão aplicadas após a massagem com endorfina. A massagem com endorfina, que terá duração aproximada de 20 minutos, será explicada aos pacientes. A aplicação está de acordo com diretrizes baseadas em evidências, que afirmam que a intensidade da dor do paciente deve ser avaliada antes da cirurgia para planejamento e metas de manejo da dor pós-operatória. Portanto, os escores de dor serão registrados no pré-operatório por meio da escala VAS. Na manhã da cirurgia, antes de ir para a sala de cirurgia, será repetida a massagem com endorfina e as escamas serão aplicadas novamente. Após a cirurgia, os pacientes terão seus níveis de dor medidos pela EVA nas horas 0, 4, 8, 16 e 24, e será registrada a quantidade de analgésicos ingeridos nas primeiras 24 horas.

Para o Grupo 2 (grupo controle), nenhuma intervenção será aplicada e os cuidados pré-operatórios de rotina serão prestados por enfermeiros. Antes da cirurgia, sem a massagem com endorfina, serão aplicadas aos pacientes as duas primeiras seções do Formulário de Diagnóstico do Paciente, a Escala Cirúrgica de Medo e Ansiedade e as escalas VAS. Na manhã da cirurgia, as escamas serão aplicadas novamente sem qualquer intervenção. Após a cirurgia, os pacientes terão seus níveis de dor medidos por meio da EVA nas horas 0, 4, 8, 16 e 24, e será registrada a quantidade de analgésicos ingeridos nas primeiras 24 horas.

Pontos-chave para aplicação de massagem com endorfina:

A temperatura ambiente para a massagem deve ser regulada entre 23-26°C. A sala de massagem deve ser silenciosa, com ajustes feitos para reduzir os sons da televisão e do monitor, e os telefones no modo silencioso.

A sala deve estar adequadamente iluminada. A massagem deve ser realizada em posição que garanta o conforto do paciente.

Randomização:

Devido à natureza do estudo, o pesquisador estará envolvido na aplicação da massagem com endorfina, coleta de dados e etapas de entrada. Além disso, as mulheres do grupo intervenção devem ser informadas sobre o estudo. Portanto, não é possível cegar o pesquisador e os participantes. No entanto, a randomização será implementada para evitar viés de seleção. Pacientes submetidas à mastectomia serão selecionadas de acordo com critérios de inclusão e exclusão, e os participantes elegíveis serão convidados para o estudo. Depois de obter o consentimento informado por escrito daqueles que concordam em participar, a randomização em bloco será usada para atribuir os participantes a dois grupos. A lista de randomização será gerada usando uma tabela de números aleatórios baseada em computador de (https://www.randomizer.org), e os participantes serão atribuídos a um dos dois grupos com base na ordem de inclusão. O Grupo 1 será composto por pacientes que receberão massagem com endorfina, enquanto o Grupo 2 será composto por pacientes sem intervenção.

Avaliação dos dados A avaliação estatística será realizada por meio de método cegante. A análise dos dados será conduzida por um estatístico. Depois de garantir que os dados estejam codificados e rotulados para manter o cegamento, os dados serão enviados ao estatístico para análise. Os dados serão analisados ​​utilizando o software SPSS para Windows 22. Será utilizado nível de significância estatística de 0,05, com taxa de erro Tipo I de 5% e intervalo de confiança de 95%. A distribuição de normalidade dos dados será avaliada usando os valores de curtose e assimetria (±2). Estatísticas descritivas como números, porcentagens, médias e desvios padrão serão calculadas. Para comparações dos dois grupos, o teste t de amostras independentes será usado para medições normalmente distribuídas, e o teste U de Mann-Whitney será usado para medições não normalmente distribuídas. Para comparações dentro do grupo, o teste t de amostras dependentes será usado para medições normalmente distribuídas, e o teste de Wilcoxon será usado para medições não normalmente distribuídas.

Princípios Éticos da Pesquisa

O estudo começará após a obtenção da aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Atatürk e permissão por escrito do centro onde a pesquisa será realizada. Durante a coleta de dados, os pacientes serão informados sobre o estudo e serão seguidos os princípios éticos de “Consentimento Livre e Esclarecido”, “Respeito à Autonomia” e “Confidencialidade e Proteção da Privacidade”. Uma vez que os direitos individuais devem ser protegidos no estudo, a investigação irá aderir à Declaração de Helsínquia dos Direitos Humanos durante todo o período do estudo. Os pacientes que desejarem participar e atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. O consentimento verbal e por escrito será obtido dos pacientes antes da coleta de dados.

Limitações e generalização da pesquisa O estudo será limitado a pacientes internados na Clínica Endócrina da Mama do Hospital de Pesquisa e Prática de Saúde da Universidade Atatürk, que atendam aos critérios de seleção da amostra e concordem em participar. Portanto, os resultados do estudo só podem ser generalizados para pacientes com características semelhantes às deste grupo amostral.