Wirkung der Endorphin-Massage auf Operationsangst, Ängste und Schmerzen vor einer Mastektomie (Mastectomy)

Diese Forschung ist geplant, um die Wirkung einer Endorphin-Massage vor einer Mastektomie-Operation auf Operationsangst sowie Furcht und Schmerzen zu untersuchen. Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie. Die Stichprobe umfasste 82 Patienten, die sich einer Mastektomie unterzogen hatten. Diese Forschung wird zwischen Januar 2024 und November 2025 am Atatürk University Health Practice and Research Hospital, Breast-Endocrine Clinic, durchgeführt. Die Daten werden mithilfe des Einführungsinformationsformulars, der chirurgischen Angstskala, der chirurgischen Angstskala und der visuellen Analogskala erfasst.

Datenerfassung Die Forschung wird nach Erhalt der institutionellen Genehmigung und der Genehmigung der Ethikkommission durchgeführt. Nachdem den medizinischen Fachkräften in der Klinik, in der die Studie durchgeführt wird, die notwendigen Informationen zur Verfügung gestellt wurden, wird eine Zusammenarbeit zur Durchführung der Studie etabliert. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach einem Interview einen Tag vor der Operation zur Teilnahme eingeladen. Die mündliche und schriftliche Einwilligung wird von den Patienten eingeholt, die sich freiwillig melden und der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Patienten werden gemäß der Randomisierungsliste in zwei Gruppen eingeteilt und alle Gruppen werden über das Ausfüllen der Nachsorgeformulare informiert. In der Klinik für Allgemeinchirurgie ist die Durchführung einer Mastektomie geplant. Die Patienten werden einen Tag vor der Operation in die Klinik aufgenommen und am dritten Tag entlassen, wenn keine Komplikationen auftreten. Zur Schmerzkontrolle erhalten die Patienten pharmakologische Interventionen, einschließlich Perfalgan (Paracetamol) 100 ml Durchstechflasche (IV) 2x1 und, falls erforderlich, ein schwaches Opioid, Contramal (Tramadolhydrochlorid) 100 mg (IV). Nicht-pharmakologische Interventionen zur Angstlinderung, einschließlich prä- und postoperativer Aufklärung und Patientenschulung, werden routinemäßig angeboten.

Patienten sowohl der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe, die in die Klinik aufgenommen werden, werden über die Studie informiert und der Forscher stellt sich vor. Patienten der Versuchsgruppe werden für die Endorphin-Massage in einen geeigneten Raum gebracht, wo die Massage durchgeführt wird. Während dieser Zeit wird die routinemäßige präoperative Pflege durch das Pflegepersonal durchgeführt. Für Gruppe 1 (Versuchsgruppe) füllen Patienten, die einen Tag vor der Operation in die Klinik aufgenommen werden, die ersten beiden Abschnitte des Patientendiagnoseformulars (I) aus. Individuelle Merkmale und II. Nach der Endorphin-Massage werden gesundheits- und krankheitsbezogene Daten, die Surgical Fear and Anxiety Scale und die VAS-Skalen angewendet. Den Patienten wird die Endorphin-Massage erklärt, die etwa 20 Minuten dauert. Die Anwendung erfolgt im Einklang mit evidenzbasierten Leitlinien, die besagen, dass die Intensität der Schmerzen des Patienten vor der Operation für die Planung und Ziele der postoperativen Schmerzbehandlung beurteilt werden sollte. Daher werden die Schmerzwerte präoperativ anhand der VAS-Skala erfasst. Am Morgen der Operation, vor dem Gang in den Operationssaal, wird die Endorphin-Massage wiederholt und die Waage erneut angelegt. Nach der Operation werden die Schmerzen der Patienten mit dem VAS in den Stunden 0, 4, 8, 16 und 24 gemessen und die Menge der in den ersten 24 Stunden eingenommenen Analgetika wird aufgezeichnet.

Für Gruppe 2 (Kontrollgruppe) wird keine Intervention durchgeführt und die routinemäßige präoperative Pflege erfolgt durch Krankenschwestern. Vor der Operation werden den Patienten ohne Endorphinmassage die ersten beiden Abschnitte des Patientendiagnoseformulars, die chirurgische Angst- und Angstskala und die VAS-Skalen zur Anwendung gebracht. Am Morgen der Operation wird die Waage ohne Eingriff erneut angelegt. Nach der Operation werden die Schmerzen der Patienten mit dem VAS in den Stunden 0, 4, 8, 16 und 24 gemessen und die Menge der während der ersten 24 Stunden eingenommenen Analgetika wird aufgezeichnet.

Wichtige Punkte für die Anwendung der Endorphin-Massage:

Die Raumtemperatur für die Massage sollte zwischen 23-26°C liegen. Im Massageraum sollte es ruhig sein, es sollten Anpassungen vorgenommen werden, um Fernseh- und Monitorgeräusche zu reduzieren, und Telefone sollten auf lautlos eingestellt sein.

Der Raum sollte ausreichend beleuchtet sein. Die Massage sollte in einer Position erfolgen, die den Komfort des Patienten gewährleistet.

Randomisierung:

Aufgrund der Art der Studie wird der Forscher an der Anwendung der Endorphin-Massage, der Datenerfassung und den Eingabephasen beteiligt sein. Darüber hinaus müssen die Frauen der Interventionsgruppe über die Studie informiert werden. Daher ist eine Verblindung des Forschers und der Teilnehmer nicht möglich. Es wird jedoch eine Randomisierung implementiert, um eine Verzerrung der Auswahl zu verhindern. Patienten, die sich einer Mastektomie unterziehen, werden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht und berechtigte Teilnehmer werden zur Studie eingeladen. Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung derjenigen, die der Teilnahme zustimmen, wird die Block-Randomisierung verwendet, um die Teilnehmer zwei Gruppen zuzuordnen. Die Randomisierungsliste wird mithilfe einer computerbasierten Zufallszahlentabelle von (https://www.randomizer.org) erstellt. und die Teilnehmer werden je nach Einschlussreihenfolge einer der beiden Gruppen zugeordnet. Gruppe 1 besteht aus Patienten, die die Endorphinmassage erhalten, während Gruppe 2 aus Patienten ohne Intervention besteht.

Datenauswertung Die statistische Auswertung erfolgt mittels einer Verblindungsmethode. Die Datenanalyse wird von einem Statistiker durchgeführt. Nachdem sichergestellt wurde, dass die Daten kodiert und gekennzeichnet sind, um die Verblindung aufrechtzuerhalten, werden die Daten zur Analyse an den Statistiker gesendet. Die Daten werden mit der Software SPSS für Windows 22 analysiert. Es wird ein statistisches Signifikanzniveau von 0,05 mit einer Typ-I-Fehlerrate von 5 % und einem Konfidenzintervall von 95 % verwendet. Die Normalverteilung der Daten wird anhand der Kurtosis- und Skewness-Werte (±2) bewertet. Beschreibende Statistiken wie Zahlen, Prozentsätze, Mittelwerte und Standardabweichungen werden berechnet. Für Vergleiche der beiden Gruppen wird der T-Test unabhängiger Stichproben für normalverteilte Messungen und der Mann-Whitney-U-Test für nicht normalverteilte Messungen verwendet. Für gruppeninterne Vergleiche wird der T-Test abhängiger Stichproben für normalverteilte Messungen und der Wilcoxon-Test für nicht normalverteilte Messungen verwendet.

Ethische Grundsätze der Forschung

Die Studie beginnt nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Atatürk-Universität und der schriftlichen Genehmigung des Zentrums, in dem die Forschung durchgeführt wird. Während der Datenerhebung werden die Patienten über die Studie informiert und die ethischen Grundsätze „Einwilligung nach Aufklärung“, „Respekt vor Autonomie“ und „Vertraulichkeit und Schutz der Privatsphäre“ werden befolgt. Da in der Studie die Rechte des Einzelnen geschützt werden müssen, wird sich die Forschung während des gesamten Studienzeitraums an die Menschenrechtserklärung von Helsinki halten. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die zur Teilnahme bereit sind und die Einschlusskriterien erfüllen. Vor der Datenerhebung wird von den Patienten eine mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt.

Einschränkungen und Generalisierbarkeit der Forschung Die Studie ist auf Patienten beschränkt, die in die Brust-Endokrine-Klinik des Atatürk University Health Practice and Research Hospital aufgenommen wurden, die Probenauswahlkriterien erfüllen und einer Teilnahme zustimmen. Daher können die Ergebnisse der Studie nur auf Patienten mit ähnlichen Merkmalen wie in dieser Stichprobengruppe übertragen werden.