Effet du massage aux endorphines sur la peur chirurgicale, l'anxiété et la douleur avant la mastectomie (Mastectomy)

Cette recherche vise à étudier l'effet du massage aux endorphines appliqué avant la chirurgie de mastectomie sur l'anxiété, la peur et la douleur chirurgicales. Il s’agissait d’une étude expérimentale randomisée et contrôlée. L’échantillon comprenait 82 patientes ayant subi une mastectomie. Cette recherche sera menée entre janvier 2024 et novembre 2025 à l'hôpital universitaire de pratique et de recherche en santé d'Atatürk, clinique d'endocrinologie mammaire. Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'échelle d'anxiété chirurgicale, de l'échelle de peur chirurgicale et de l'échelle visuelle analogique.

Collecte de données La recherche sera menée après obtention de l'autorisation institutionnelle et de l'approbation du comité d'éthique. Suite aux informations nécessaires fournies aux professionnels de la santé de la clinique où se déroulera l'étude, une collaboration sera établie pour réaliser l'étude. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à participer après avoir été interrogés un jour avant la chirurgie. Le consentement verbal et écrit sera obtenu des patients qui se portent volontaires et acceptent de participer à l'étude. Les patients seront divisés en deux groupes selon la liste de randomisation, et tous les groupes seront informés de la manière de remplir les formulaires de suivi. À la clinique de chirurgie générale, une mastectomie est prévue. Les patients sont admis à la clinique un jour avant l’intervention chirurgicale et, s’il n’y a aucune complication, ils sortent le troisième jour. Pour le contrôle de la douleur, les patients recevront des interventions pharmacologiques, notamment Perfalgan (Paracétamol) flacon de 100 ml (IV) 2x1 et, si nécessaire, un opioïde faible, Contramal (chlorhydrate de tramadol) 100 mg (IV). Des interventions non pharmacologiques pour soulager l'anxiété, y compris une éducation pré et postopératoire et une formation des patients, seront systématiquement fournies.

Les patients des groupes expérimental et témoin admis à la clinique seront informés de l'étude et le chercheur se présentera. Les patients du groupe expérimental seront emmenés dans une salle adaptée pour le massage aux endorphines, où le massage sera appliqué. Pendant cette période, les soins préopératoires de routine seront effectués par des infirmières. Pour le groupe 1 (groupe expérimental), les patients admis à la clinique un jour avant la chirurgie rempliront les deux premières sections du formulaire de diagnostic du patient (I. Caractéristiques individuelles et II. Données liées à la santé et à la maladie), l'échelle chirurgicale de peur et d'anxiété et les échelles VAS seront appliquées après le massage aux endorphines. Le massage aux endorphines, qui durera environ 20 minutes, sera expliqué aux patients. La demande est conforme aux lignes directrices fondées sur des données probantes, qui stipulent que l'intensité de la douleur du patient doit être évaluée avant l'intervention chirurgicale pour planifier et atteindre les objectifs de gestion de la douleur postopératoire. Par conséquent, les scores de douleur seront enregistrés en préopératoire à l'aide de l'échelle EVA. Le matin de l'intervention, avant de vous rendre au bloc opératoire, le massage aux endorphines sera répété et la balance sera à nouveau appliquée. Après la chirurgie, les patients verront leur niveau de douleur mesuré à l'aide de l'EVA aux heures 0, 4, 8, 16 et 24, et la quantité d'analgésiques prise au cours des 24 premières heures sera enregistrée.

Pour le groupe 2 (groupe témoin), aucune intervention ne sera appliquée et les soins préopératoires de routine seront prodigués par des infirmières. Avant la chirurgie, sans le massage aux endorphines, les deux premières sections du formulaire de diagnostic du patient, l'échelle chirurgicale de peur et d'anxiété et les échelles VAS seront appliquées aux patients. Le matin de l’intervention, les écailles seront à nouveau appliquées sans aucune intervention. Après la chirurgie, les patients verront leur niveau de douleur mesuré à l'aide de l'EVA aux heures 0, 4, 8, 16 et 24, et la quantité d'analgésiques prise au cours des 24 premières heures sera enregistrée.

Points clés pour l’application du massage aux endorphines :

La température ambiante pour le massage doit être réglée entre 23 et 26°C. La salle de massage doit être silencieuse, avec des ajustements effectués pour réduire les sons de la télévision et des moniteurs, et les téléphones réglés en mode silencieux.

La pièce doit être suffisamment éclairée. Le massage doit être effectué dans une position qui assure le confort du patient.

Randomisation:

En raison de la nature de l'étude, le chercheur sera impliqué dans l'application du massage aux endorphines, la collecte de données et les étapes de saisie. De plus, les femmes du groupe d'intervention doivent être informées de l'étude. Par conséquent, la mise en aveugle du chercheur et des participants n'est pas possible. Cependant, la randomisation sera mise en œuvre pour éviter les biais de sélection. Les patientes subissant une mastectomie seront sélectionnées selon les critères d'inclusion et d'exclusion, et les participants éligibles seront invités à l'étude. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit de ceux qui acceptent de participer, la randomisation par blocs sera utilisée pour répartir les participants en deux groupes. La liste de randomisation sera générée à l'aide d'une table de nombres aléatoires informatisée de (https://www.randomizer.org), et les participants seront affectés à l'un des deux groupes en fonction de l'ordre d'inclusion. Le groupe 1 sera composé de patients qui reçoivent le massage aux endorphines, tandis que le groupe 2 sera composé de patients sans intervention.

Évaluation des données L'évaluation statistique sera effectuée à l'aide d'une méthode en aveugle. L'analyse des données sera effectuée par un statisticien. Après s'être assuré que les données sont codées et étiquetées pour maintenir la mise en aveugle, les données seront envoyées au statisticien pour analyse. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS pour Windows 22. Un niveau de signification statistique de 0,05 sera utilisé, avec un taux d'erreur de type I de 5 % et un intervalle de confiance de 95 %. La distribution de normalité des données sera évaluée à l'aide des valeurs d'aplatissement et d'asymétrie (± 2). Des statistiques descriptives telles que des nombres, des pourcentages, des moyennes et des écarts types seront calculées. Pour les comparaisons des deux groupes, le test t pour échantillons indépendants sera utilisé pour les mesures normalement distribuées, et le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour les mesures non normalement distribuées. Pour les comparaisons au sein du groupe, le test t des échantillons dépendants sera utilisé pour les mesures normalement distribuées, et le test de Wilcoxon sera utilisé pour les mesures non normalement distribuées.

Principes éthiques de la recherche

L'étude débutera après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'Université Atatürk et l'autorisation écrite du centre où la recherche sera menée. Lors de la collecte des données, les patients seront informés de l'étude et les principes éthiques de « consentement éclairé », « respect de l'autonomie » et « confidentialité et protection de la vie privée » seront suivis. Étant donné que les droits individuels doivent être protégés dans l'étude, la recherche respectera la Déclaration des droits de l'homme d'Helsinki tout au long de la période d'étude. Les patients disposés à participer et répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. Le consentement verbal et écrit sera obtenu des patients avant la collecte des données.

Limites et généralisabilité de la recherche L'étude sera limitée aux patients admis à la clinique d'endocrinologie mammaire de l'hôpital universitaire de pratique et de recherche en santé d'Atatürk, qui répondent aux critères de sélection des échantillons et acceptent de participer. Par conséquent, les résultats de l’étude ne peuvent être généralisés qu’aux patients présentant des caractéristiques similaires à celles de ce groupe échantillon.