Effekt af endorfinmassage på kirurgisk frygt, angst og smerter før mastektomi (Mastectomy)

Denne forskning er planlagt til at undersøge effekten af ​​endorfinmassage anvendt før mastektomioperation på kirurgisk angst og frygt og smerte. Dette var en randomiseret, kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Prøven omfattede 82 patienter, der blev mastektomiopereret. Denne forskning vil blive udført mellem januar 2024 og november 2025 på Atatürk University Health Practice and Research Hospital, Breast-Endocrine Clinic. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af Introductory Information Form, Surgical Anxiety Scale, Surgical Fear Scale og Visual Analog Scale.

Dataindsamling Forskningen vil blive udført efter opnåelse af institutionel tilladelse og godkendelse af etisk udvalg. Efter den nødvendige information til sundhedspersonalet i den klinik, hvor undersøgelsen skal gennemføres, etableres et samarbejde om at gennemføre undersøgelsen. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage efter at være blevet interviewet en dag før operationen. Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra de patienter, der melder sig frivilligt og accepterer at deltage i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i to grupper efter randomiseringslisten, og alle grupper vil blive informeret om, hvordan opfølgningsskemaerne skal udfyldes. I Almindelig Kirurgisk Klinik er der planlagt mastektomioperation. Patienterne indlægges i klinikken en dag før operationen, og hvis der ikke opstår komplikationer, udskrives de på tredjedagen. Til smertekontrol vil patienter modtage farmakologiske indgreb, herunder Perfalgan (Paracetamol) 100 ml hætteglas (IV) 2x1, og om nødvendigt et svagt opioid, Contramal (tramadolhydrochlorid) 100 mg (IV). Ikke-farmakologiske interventioner til angstlindring, herunder undervisning før og efter operationen og patienttræning, vil rutinemæssigt blive leveret.

Patienter i både forsøgs- og kontrolgruppen, der er indlagt i klinikken, vil blive informeret om undersøgelsen, og forskeren vil præsentere sig selv. Patienter i forsøgsgruppen vil blive ført til et passende rum til endorfinmassagen, hvor massagen vil blive påført. I løbet af denne tid vil rutinepræoperativ pleje blive udført af sygeplejersker. For gruppe 1 (eksperimentel gruppe) vil patienter, der er indlagt på klinikken en dag før operation, udfylde de første to sektioner af patientdiagnoseskemaet (I. Individuelle karakteristika og II. Sundheds- og sygdomsrelaterede data), Surgical Fear and Anxiety Scale og VAS-skalaen vil blive anvendt efter endorfinmassagen. Endorfinmassagen, som varer cirka 20 minutter, vil blive forklaret for patienterne. Ansøgningen er i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer, som siger, at intensiteten af ​​patientens smerte bør vurderes inden operationen for postoperativ smertebehandlingsplanlægning og mål. Derfor vil smertescore blive registreret præoperativt ved hjælp af VAS-skalaen. Om morgenen for operationen, inden man går til operationsstuen, gentages endorfinmassagen, og vægten påføres igen. Efter operationen vil patienterne få målt deres smerteniveauer ved hjælp af VAS kl. 0, 4, 8, 16 og 24, og mængden af ​​analgetika taget i løbet af de første 24 timer vil blive registreret.

For gruppe 2 (kontrolgruppe) vil der ikke blive foretaget intervention, og rutinepræoperativ pleje vil blive ydet af sygeplejersker. Før operationen, uden endorfinmassage, vil de to første afsnit af patientdiagnoseskemaet, den kirurgiske frygt og angstskala og VAS-skalaen blive anvendt på patienterne. Om morgenen efter operationen påføres vægten igen uden indgreb. Efter operationen vil patienterne få målt deres smerteniveauer ved hjælp af VAS kl. 0, 4, 8, 16 og 24, og mængden af ​​analgetika, der tages i løbet af de første 24 timer, vil blive registreret.

Nøglepunkter for endorfinmassageapplikation:

Rumtemperaturen til massagen skal indstilles til mellem 23-26°C. Massagerummet skal være stille, med justeringer for at reducere fjernsyns- og monitorlyde, og telefoner indstillet til lydløs tilstand.

Rummet skal være tilstrækkeligt oplyst. Massagen skal gives i en stilling, der sikrer patientens komfort.

Randomisering:

På grund af undersøgelsens karakter vil forskeren være involveret i endorfinmassageapplikationen, dataindsamlingen og inputstadierne. Derudover skal kvinderne i interventionsgruppen informeres om undersøgelsen. Derfor er det ikke muligt at blænde forskeren og deltagerne. Randomisering vil dog blive implementeret for at forhindre selektionsbias. Patienter, der gennemgår mastektomi, vil blive screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, og kvalificerede deltagere vil blive inviteret til undersøgelsen. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra dem, der accepterer at deltage, vil blokrandomisering blive brugt til at tildele deltagere til to grupper. Randomiseringslisten vil blive genereret ved hjælp af en computerbaseret tabel med tilfældige tal fra (https://www.randomizer.org), og deltagere vil blive tildelt en af ​​de to grupper baseret på rækkefølgen af ​​inklusion. Gruppe 1 vil bestå af patienter, der får endorfinmassagen, mens gruppe 2 vil bestå af patienter uden indgreb.

Dataevaluering Statistisk evaluering vil blive udført ved hjælp af en blindingsmetode. Dataanalysen vil blive udført af en statistiker. Efter at have sikret, at dataene er kodet og mærket for at opretholde blinding, vil dataene blive sendt til statistikeren til analyse. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS til Windows 22-software. Et statistisk signifikansniveau på 0,05 vil blive brugt med en type I fejlrate på 5 % og et 95 % konfidensinterval. Normalitetsfordelingen af ​​dataene vil blive vurderet ved hjælp af Kurtosis og Skævhed værdier (±2). Beskrivende statistik såsom tal, procenter, middelværdier og standardafvigelser vil blive beregnet. Til sammenligning af de to grupper vil uafhængige prøver t-test blive brugt til normalfordelte målinger, og Mann-Whitney U test vil blive brugt til ikke-normalfordelte målinger. Til sammenligninger inden for gruppe vil afhængige prøvers t-test blive brugt til normalfordelte målinger, og Wilcoxon test vil blive brugt til ikke-normalfordelte målinger.

Forskningens etiske principper

Undersøgelsen vil begynde efter at have opnået godkendelse fra Atatürk University Faculty of Medicine Ethics Committee og skriftlig tilladelse fra det center, hvor forskningen vil blive udført. Under dataindsamlingen vil patienterne blive informeret om undersøgelsen, og de etiske principper om "Informeret samtykke", "Respekt for autonomi" og "Fortrolighed og beskyttelse af privatlivets fred" vil blive fulgt. Da individuelle rettigheder skal beskyttes i undersøgelsen, vil forskningen følge Helsinki-erklæringen om menneskerettigheder i hele undersøgelsesperioden. Patienter, der er villige til at deltage og opfylde inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra patienterne inden dataindsamling.

Begrænsninger og generaliserbarhed af forskningen Undersøgelsen vil være begrænset til patienter, der er indlagt på bryst-endokrinklinikken på Atatürk University Health Practice and Research Hospital, opfylder prøveudvælgelseskriterierne og accepterer at deltage. Derfor kan resultaterne af undersøgelsen kun generaliseres til patienter med egenskaber svarende til dem i denne prøvegruppe.